Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VF mapování v Brugadě a syndromy rané repolarizace

15. listopadu 2023 aktualizováno: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Mapování substrátů ventrikulární fibrilace (VF) a arytmogenních zdrojů/reentrantních okruhů VF u pacientů s Brugada a syndromy časné repolarizace

Stanovit hodnoty a limity EKGI při vedení ablace a rizikové stratifikace u pacientů s BrS a časnou repolarizací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou studovat symptomatický syndrom BrS a ERs (N=25) a asymptomatické pacienty (N=25) ve věku 16–70 let, aby určili hodnoty a omezení neinvazivního mapování pomocí elektrokardiografického zobrazování (ECGI) při identifikaci substrátů VF jako cílová místa pro katetrizační ablace u pacientů s Brugadovým (BrS) a raným repolarizačním syndromem (ERS) a také určit mechanismy VF u syndromů BrS a ERs.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Nábor
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok, Thajsko
        • Nábor
        • Bumrungrad International Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • Kontakt:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s markerem Brugada nebo markerem časné repolarizace na EKG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s typickým vzorem BrS EKG nebo ER EKG typu 1 s blokátorem sodíkových kanálů/bez něj. Pacienti s jedním z následujících příznaků nebo arytmií budou považováni za symptomatické pacienty: 1) případy potracené srdeční zástavy, 2) dokumentované epizody VF, 3) agonální dýchání během spánku s obtížemi při probuzení, 4) synkopa neznámého původu nebo 5 ) záchvat s podezřením na arytmický původ.•

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří odmítají informovaný souhlas a odmítají se co nejlépe zúčastnit studie.

Pacienti, kteří mají strukturální onemocnění srdce nebo souběžné zdravotní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s VF BrS/ERS
Pouze pacienti s diagnózou BrS nebo ERS na základě kritérií EKG
Jiný: radiofrekvenční ablace
Symptomatičtí pacienti, jejichž substráty byly identifikovány, podstoupí katetrizační ablaci; asymptomatičtí pacienti budou sledováni bez katetrizační ablace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VF smrt
Časové okno: 3 roky
ventrikulární fibrilace
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Spolupracovníci

University of Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PACIFICReri2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom časné repolarizace

Klinické studie na radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit