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Mappatura FV nelle sindromi di Brugada e di ripolarizzazione precoce

15 novembre 2023 aggiornato da: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Mappatura dei substrati della fibrillazione ventricolare (FV) e delle sorgenti aritmogeniche/circuiti rientranti della FV nei pazienti con sindrome di Brugada e sindromi da ripolarizzazione precoce

Determinare i valori e i limiti dell'ECGI nel guidare l'ablazione e la stratificazione del rischio nei pazienti con BrS e ripolarizzazione precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori studieranno la sindrome sintomatica di BrS e ERs (N = 25) e pazienti asintomatici (N = 25) di età compresa tra 16 e 70 anni per determinare i valori e i limiti della mappatura non invasiva utilizzando l'imaging elettrocardiografico (ECGI) nell'identificazione dei substrati VF come siti bersaglio per l'ablazione transcatetere in pazienti con sindrome di Brugada (BrS) e di ripolarizzazione precoce (ERS) e determinare anche i meccanismi della FV nelle sindromi da BrS e ERs.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamento
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamento
        • Bumrungrad International Hospital
        • Investigatore principale:
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • Contatto:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con marcatore di Brugada o marcatore di ripolarizzazione precoce all'ECG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che presentano il pattern caratteristico dell'ECG BrS di tipo 1 o dell'ECG ER, con/senza un bloccante dei canali del sodio. I pazienti con uno dei seguenti sintomi o aritmie saranno considerati pazienti sintomatici: 1) casi di arresto cardiaco interrotto, 2) episodi di FV documentati, 3) respirazione agonale durante il sonno con difficoltà a svegliarsi, 4) sincope di origine sconosciuta o 5 ) convulsioni sospette di origine aritmica.•

Criteri di esclusione:

Pazienti che rifiutano il consenso informato e di partecipare al meglio allo studio.

Pazienti con cardiopatia strutturale o malattia medica concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti FV BrS/ERS
Solo pazienti con diagnosi di BrS o ERS sulla base dei criteri ECG
Altro: ablazione con radiofrequenza
I pazienti sintomatici i cui substrati sono stati identificati saranno sottoposti ad ablazione transcatetere; i pazienti asintomatici saranno seguiti senza essere sottoposti ad ablazione transcatetere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per FV
Lasso di tempo: 3 anni
fibrillazione ventricolare
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Collaboratori

University of Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACIFICReri2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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