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VF-Mapping bei Brugada und frühen Repolarisations-Syndromen

15. November 2023 aktualisiert von: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Kartierung von Ventrikelflimmern (VF)-Substraten und arrhythmogenen VF-Quellen/Reentrant-Schaltkreisen bei Patienten mit Brugada-Syndrom und frühem Repolarisationssyndrom

Bestimmung der Werte und Grenzen des ECGI bei der Steuerung der Ablation und Risikostratifizierung bei Patienten mit BrS und früher Repolarisation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte werden das symptomatische BrS- und ERs-Syndrom (N = 25) und asymptomatische Patienten (N = 25) im Alter zwischen 16 und 70 Jahren untersuchen, um die Werte und Grenzen der nicht-invasiven Kartierung mittels elektrokardiografischer Bildgebung (EKGI) bei der Identifizierung von VF-Substraten zu bestimmen Zielstellen für Katheterablationen bei Patienten mit Brugada (BrS) und frühen Repolarisationssyndromen (ERS) und bestimmen auch die Mechanismen von VF bei BrS- und ERs-Syndromen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrutierung
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrutierung
        • Bumrungrad International Hospital
        • Hauptermittler:
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • Kontakt:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Brugada-Marker oder frühem Repolarisationsmarker im EKG.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Typ-1-BrS-EKG oder ER-EKG-Signaturmuster mit/ohne Natriumkanalblocker. Patienten mit einem der folgenden Symptome oder Arrhythmien werden als symptomatische Patienten betrachtet: 1) abgebrochene Fälle von Herzstillstand, 2) dokumentierte VF-Episoden, 3) agonale Atmung während des Schlafs mit Schwierigkeiten beim Aufwachen, 4) Synkope unbekannter Ursache oder 5 ) Anfall mit Verdacht auf arrhythmischen Ursprung.•

Ausschlusskriterien:

Patienten, die ihre Einverständniserklärung ablehnen und nach besten Kräften an der Studie teilnehmen.

Patienten mit struktureller Herzerkrankung oder Begleiterkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VF BrS/ERS-Patienten
Nur Patienten, bei denen basierend auf EKG-Kriterien BrS oder ERS diagnostiziert wurde
Sonstiges: Radiofrequenz-Ablation
Symptomatische Patienten, deren Substrate identifiziert wurden, werden einer Katheterablation unterzogen; asymptomatische Patienten werden ohne Katheterablation nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VF-Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
Kammerflimmern
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Mitarbeiter

University of Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACIFICReri2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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