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Mapeo de FV en Brugada y Síndromes de Repolarización Temprana

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Mapeo de sustratos de fibrilación ventricular (FV) y fuentes arritmogénicas de FV/circuitos de reentrada en pacientes con síndromes de Brugada y de repolarización temprana

Determinar los valores y limitaciones de ECGI para guiar la ablación y estratificación de riesgo en pacientes con SBr y Repolarización Temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores estudiarán el síndrome BrS y ER sintomático (N = 25) y pacientes asintomáticos (N = 25) de entre 16 y 70 años de edad para determinar los valores y las limitaciones del mapeo no invasivo utilizando imágenes electrocardiográficas (ECGI) para identificar sustratos de FV como sitios de destino para la ablación con catéter en pacientes con síndromes de Brugada (BrS) y de repolarización temprana (ERS) y también determinar los mecanismos de FV en los síndromes de BrS y ERs.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Koonlawee Nademanee, MD
  • Número de teléfono: 66870708787
  • Correo electrónico: wee@pacificrimep.com

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamiento
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamiento
        • Bumrungrad International Hospital
        • Investigador principal:
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • Contacto:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con marcador de Brugada o marcador de repolarización precoz en el ECG.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que presentan el patrón característico de ECG BrS o ER ECG tipo 1, con o sin un bloqueador de los canales de sodio. Se considerarán pacientes sintomáticos los pacientes que presenten alguno de estos síntomas o arritmias: 1) casos de parada cardiaca abortada, 2) episodios documentados de FV, 3) respiración agónica durante el sueño con dificultad para despertar, 4) síncope de origen desconocido, o 5 ) crisis con sospecha de origen arrítmico.•

Criterio de exclusión:

Pacientes que se nieguen a dar su consentimiento informado ya participar en la medida de sus posibilidades en el estudio.

Pacientes con cardiopatía estructural o enfermedad médica concomitante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con FV BrS/ERS
Solo pacientes diagnosticados con BrS o ERS según criterios de ECG
Otro: ablación por radiofrecuencia
Los pacientes sintomáticos cuyos sustratos fueron identificados serán sometidos a ablación con catéter; los pacientes asintomáticos serán seguidos sin someterse a ablación con catéter.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FV muerte
Periodo de tiempo: 3 años
La fibrilación ventricular
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Colaboradores

University of Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PACIFICReri2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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