此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Brugada 和早期复极综合征的 VF 映射

2023年11月15日 更新者：Koonlawee Nademanee, MD、Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Brugada 和早期复极综合征患者心室颤动 (VF) 基质和 VF 致心律失常源/折返环路的映射

确定 ECGI 在指导 BrS 和早期复极化患者消融和风险分层方面的价值和局限性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将研究有症状的 BrS 和 ERs 综合征 (N=25) 和无症状患者 (N=25)，年龄在 16-70 岁之间，以确定使用心电图成像 (ECGI) 的非侵入性映射在识别 VF 底物方面的价值和局限性Brugada (BrS) 和早期复极综合征 (ERS) 患者导管消融的目标部位，还确定了 BrS 和 ERs 综合征中 VF 的机制。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国
        • 招聘中
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok、泰国
        • 招聘中
        • Bumrungrad International Hospital
        • 首席研究员：
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • 接触：
          • Koonlawee Nademanee, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

心电图上有 Brugada 标志物或早期复极化标志物的患者。

描述

纳入标准：

呈现 1 型 BrS ECG 或 ER ECG 特征模式的患者，使用/不使用钠通道阻滞剂。 具有以下其中一种症状或心律失常的患者将被视为有症状患者：1) 心脏骤停中止病例，2) 有记录的 VF 发作，3) 睡眠中难以唤醒的濒死呼吸，4) 不明原因的晕厥，或 5 ) 疑似心律失常起因的癫痫发作。•

排除标准：

拒绝知情同意并以最佳能力参与研究的患者。

患有结构性心脏病或伴有内科疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
VF BrS/ERS 患者
仅根据 ECG 标准诊断为 BrS 或 ERS ​​的患者
其他：射频消融
已确定底物的有症状患者将接受导管消融术；无症状患者将在不接受导管消融的情况下接受随访。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
室颤死亡
大体时间：3年
心室颤动
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

合作者

University of Bordeaux

调查人员

  • 首席研究员：Koonlawee Nademanee, MD、Chulalongkorn University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月23日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月3日

首次发布 (实际的)

2018年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PACIFICReri2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

早期复极综合征的临床试验

  • Boehringer Ingelheim
    完全的
    普拉克索 ER 与普拉克索 IR 与安慰剂在早期 PD 患者中的疗效、安全性和耐受性
    早期帕金森病 (Early PD)
    美国, 阿根廷, 奥地利, 捷克共和国, 芬兰, 德国, 匈牙利, 印度, 日本, 马来西亚, 俄罗斯联邦, 斯洛伐克, 台湾, 乌克兰
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

射频消融的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅