Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie VF w zespołach Brugadów i wczesnej repolaryzacji

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Mapowanie substratów migotania komór (VF) i źródeł arytmogennych VF/obwodów ponownego wejścia u pacjentów z zespołem Brugadów i wczesną repolaryzacją

Określenie wartości i ograniczeń EKGI w prowadzeniu ablacji i stratyfikacji ryzyka u pacjentów z BrS i wczesną repolaryzacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą badać objawowe zespoły BrS i ERs (N=25) oraz bezobjawowych pacjentów (N=25) w wieku od 16 do 70 lat, aby określić wartości i ograniczenia nieinwazyjnego mapowania za pomocą obrazowania elektrokardiograficznego (ECGI) w identyfikacji substratów VF jako miejsc docelowych ablacji przezcewnikowych u pacjentów z zespołem Brugadów (BrS) i zespołem wczesnej repolaryzacji (ERS), a także określić mechanizmy VF w zespołach BrS i ERs.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Bumrungrad International Hospital
        • Główny śledczy:
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • Kontakt:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z markerem Brugadów lub markerem wczesnej repolaryzacji w EKG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zgłaszający się z charakterystycznym wzorcem EKG typu 1 BrS lub ER EKG, z/bez blokera kanału sodowego. Pacjenci z jednym z następujących objawów lub arytmii będą uważani za pacjentów objawowych: 1) przypadki zatrzymania krążenia po poronieniu, 2) udokumentowane epizody migotania komór, 3) oddychanie agonalne podczas snu z trudnością do wybudzenia, 4) omdlenia nieznanego pochodzenia lub 5 ) napad z podejrzeniem arytmii.•

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy odmówią świadomej zgody i udziału w badaniu, będą mieli jak najlepsze możliwości.

Pacjenci ze strukturalną chorobą serca lub współistniejącą chorobą medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z VF BrS/ERS
Tylko pacjenci, u których zdiagnozowano BrS lub ERS na podstawie kryteriów EKG
Inny: ablacja prądem o częstotliwości radiowej
Pacjenci z objawami, u których zidentyfikowano substraty, zostaną poddani ablacji przezcewnikowej; bezobjawowi pacjenci będą obserwowani bez przeprowadzania ablacji przezcewnikowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć WF
Ramy czasowe: 3 lata
migotanie komór
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Współpracownicy

University of Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACIFICReri2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół wczesnej repolaryzacji

Badania kliniczne na ablacja prądem o częstotliwości radiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj