Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VF-kartlegging i Brugada og tidlige repolariseringssyndromer

19. november 2024 oppdatert av: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Kartlegging av ventrikkelflimmer (VF) substrater og VF arytmogene kilder/reentrant kretsløp hos pasienter med Brugada og tidlig repolarisasjonssyndrom

For å bestemme verdiene og begrensningene til ECGI i veiledning av ablasjon og risikostratifisering hos pasienter med BrS og tidlig repolarisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil studere symptomatisk BrS- og ERs-syndrom (N=25) og asymptomatiske pasienter (N=25) i alderen 16-70 år for å bestemme verdier og begrensninger for ikke-invasiv kartlegging ved bruk av elektrokardiografisk avbildning (ECGI) for å identifisere VF-substrater som målsteder for kateterablasjoner hos pasienter med Brugada (BrS) og tidlig repolariseringssyndrom (ERS) og bestemmer også mekanismene til VF i BrS- og ERs-syndromer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Bumrungrad International Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Brugada-markør eller tidlig repolariseringsmarkør på EKG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med type1 BrS EKG eller ER EKG signaturmønster, med/uten natriumkanalblokker. Pasienter med følgende ett av disse symptomene eller arytmiene vil bli betraktet som symptomatiske pasienter: 1) tilfeller av avbrutt hjertestans, 2) dokumenterte VF-episoder, 3) agonal respirasjon under søvn med vanskeligheter med å vekke, 4) synkope av ukjent opprinnelse, eller 5 ) anfall mistenkt for arytmisk opprinnelse.•

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som nekter informert samtykke og å delta etter beste evne i studien.

Pasienter som har strukturell hjertesykdom eller samtidig medisinsk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VF BrS/ERS-pasienter
Kun pasienter som har diagnosen BrS eller ERS basert på EKG-kriterier
Annen: radiofrekvensablasjon
Symptomatiske pasienter hvis substrater ble identifisert vil gjennomgå kateterablasjon; asymptomatiske pasienter vil bli fulgt uten å gjennomgå kateterablasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VF død
Tidsramme: 3 år
ventrikkelflimmer
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PACIFICReri2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere