Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VF-mapping in Brugada en vroege repolarisatiesyndromen

15 november 2023 bijgewerkt door: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

In kaart brengen van ventriculaire fibrillatie (VF) substraten en VF aritmogene bronnen/herintredende circuits bij patiënten met brugada en vroege repolarisatiesyndromen

Vaststellen van de waarden en beperkingen van ECGI bij het begeleiden van ablatie en risicostratificatie bij patiënten met BrS en vroege repolarisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen symptomatische BrS- en ERs-syndroom (N=25) en asymptomatische patiënten (N=25) tussen 16-70 jaar oud bestuderen om waarden en beperkingen te bepalen van niet-invasieve mapping met behulp van elektrocardiografische beeldvorming (ECGI) bij het identificeren van VF-substraten als doelplaatsen voor katheterablaties bij patiënten met Brugada (BrS) en vroege repolarisatiesyndromen (ERS) en bepalen ook de mechanismen van VF in BrS- en ERs-syndromen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Werving
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok, Thailand
        • Werving
        • Bumrungrad International Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • Contact:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Brugada-marker of vroege repolarisatie-marker op ECG.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met het type 1 BrS ECG of ER ECG handtekeningpatroon, met/zonder een natriumkanaalblokker. Patiënten met de volgende van deze symptomen of aritmieën worden beschouwd als symptomatische patiënten: 1) gevallen van afgebroken hartstilstand, 2) gedocumenteerde VF-episodes, 3) agonale ademhaling tijdens de slaap met moeite om wakker te worden, 4) syncope van onbekende oorsprong, of 5 ) toevallen verdacht van aritmische oorsprong.•

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geïnformeerde toestemming weigeren en naar beste vermogen deelnemen aan de studie.

Patiënten met een structurele hartaandoening of een bijkomende medische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VF BrS/ERS-patiënten
Alleen patiënten bij wie de diagnose BrS of ERS is gesteld op basis van ECG-criteria
Ander: radiofrequente ablatie
Symptomatische patiënten van wie de substraten werden geïdentificeerd, ondergaan katheterablatie; asymptomatische patiënten zullen worden gevolgd zonder katheterablatie te ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VF dood
Tijdsspanne: 3 jaar
ventriculaire fibrillatie
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Medewerkers

University of Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PACIFICReri2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeg repolarisatiesyndroom

Klinische onderzoeken op radiofrequente ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren