Mapeamento de FV em Brugada e Síndromes de Repolarização Precoce
19 de novembro de 2024 atualizado por: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Mapeamento de Substratos de Fibrilação Ventricular (FV) e Fontes Arritmogênicas/Circuitos Reentrantes de FV em Pacientes com Brugada e Síndromes de Repolarização Precoce
Determinar os valores e limitações do ECGI na orientação da ablação e estratificação de risco em pacientes com SBr e Repolarização Precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estudarão a síndrome BrS e ERs sintomática (N = 25) e pacientes assintomáticos (N = 25) com idade entre 16 e 70 anos para determinar valores e limitações do mapeamento não invasivo usando imagens eletrocardiográficas (ECGI) na identificação de substratos de FV como locais-alvo para ablações por cateter em pacientes com Brugada (BrS) e síndromes de repolarização precoce (ERS) e também determinam os mecanismos de FV nas síndromes de BrS e ERs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia
- Bumrungrad International Hospital
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Bangkok, Tailândia
- Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com marcador de Brugada ou marcador de repolarização precoce no ECG.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com padrão de assinatura de ECG tipo 1 BrS ou ECG ER, com/sem bloqueador de canal de sódio. Pacientes com um destes sintomas ou arritmias serão considerados pacientes sintomáticos: 1) casos de parada cardíaca abortada, 2) episódios de FV documentados, 3) respiração agonal durante o sono com dificuldade para despertar, 4) síncope de origem desconhecida ou 5 ) suspeita de convulsão de origem arrítmica.•
Critério de exclusão:
Pacientes que recusam o consentimento informado e a participar da melhor maneira possível no estudo.
Pacientes com doença cardíaca estrutural ou doença médica concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com FV BrS/ERS
Somente pacientes diagnosticados com BrS ou ERS com base nos critérios do ECG
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Os pacientes sintomáticos cujos substratos foram identificados serão submetidos à ablação por cateter; pacientes assintomáticos serão acompanhados sem serem submetidos a ablação por cateter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por FV
Prazo: 3 anos
|
fibrilação ventricular
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nademanee K, Veerakul G, Chandanamattha P, Chaothawee L, Ariyachaipanich A, Jirasirirojanakorn K, Likittanasombat K, Bhuripanyo K, Ngarmukos T. Prevention of ventricular fibrillation episodes in Brugada syndrome by catheter ablation over the anterior right ventricular outflow tract epicardium. Circulation. 2011 Mar 29;123(12):1270-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.972612. Epub 2011 Mar 14.
- Nademanee K, Raju H, de Noronha SV, Papadakis M, Robinson L, Rothery S, Makita N, Kowase S, Boonmee N, Vitayakritsirikul V, Ratanarapee S, Sharma S, van der Wal AC, Christiansen M, Tan HL, Wilde AA, Nogami A, Sheppard MN, Veerakul G, Behr ER. Fibrosis, Connexin-43, and Conduction Abnormalities in the Brugada Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 3;66(18):1976-1986. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.862.
- Nademanee K, Hocini M, Haissaguerre M. Epicardial substrate ablation for Brugada syndrome. Heart Rhythm. 2017 Mar;14(3):457-461. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.12.001. Epub 2016 Dec 12. No abstract available.
- Veerakul G, Nademanee K. Will we be able to cure brugada syndrome? Heart Rhythm. 2016 Nov;13(11):2159-2160. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.08.025. Epub 2016 Aug 17. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACIFICReri2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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