Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VF-kartläggning i Brugada och tidiga repolarisationssyndrom

19 november 2024 uppdaterad av: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Kartläggning av ventrikelflimmer (VF) substrat och VF arytmogena källor/reentrant kretsar hos patienter med Brugada och tidiga repolarisationssyndrom

Att bestämma värdena och begränsningarna för ECGI för att vägleda ablation och riskstratifiering hos patienter med BrS och tidig repolarisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att studera symtomatiskt BrS- och ERs-syndrom (N=25) och asymtomatiska patienter (N=25) i åldern 16-70 år för att fastställa värden och begränsningar av icke-invasiv kartläggning med hjälp av elektrokardiografisk avbildning (ECGI) för att identifiera VF-substrat som målplatser för kateterablationer hos patienter med Brugada (BrS) och tidig repolarisationssyndrom (ERS) och även bestämma mekanismerna för VF vid BrS- och ERs-syndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Bumrungrad International Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Brugada-markör eller tidig repolarisationsmarkör på EKG.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med typ 1 BrS EKG eller ER EKG signaturmönster, med/utan en natriumkanalblockerare. Patienter med följande av dessa symtom eller arytmier kommer att betraktas som symtomatiska patienter: 1) fall av avbrutet hjärtstillestånd, 2) dokumenterade VF-episoder, 3) agonal andning under sömn med svårighet att väcka, 4) synkope av okänt ursprung, eller 5 ) anfall misstänkt för arytmiskt ursprung.•

Exklusions kriterier:

Patienter som vägrar informerat samtycke och att delta efter bästa förmåga i studien.

Patienter som har strukturell hjärtsjukdom eller samtidig medicinsk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VF BrS/ERS patienter
Endast patienter som diagnostiserats med BrS eller ERS baserat på EKG-kriterier
Övrig: radiofrekvensablation
Symtomatiska patienter vars substrat identifierades kommer att genomgå kateterablation; asymtomatiska patienter kommer att följas utan att genomgå kateterablation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VF död
Tidsram: 3 år
ventrikelflimmer
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Samarbetspartners

University of Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (Faktisk)

5 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PACIFICReri2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera