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Cartographie FV dans les syndromes de Brugada et de repolarisation précoce

15 novembre 2023 mis à jour par: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Cartographie des substrats de fibrillation ventriculaire (FV) et des sources arythmogènes/circuits réentrants de FV chez les patients atteints de syndromes de Brugada et de repolarisation précoce

Déterminer les valeurs et les limites de l'ECGI pour guider l'ablation et la stratification des risques chez les patients atteints de BrS et de repolarisation précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs étudieront le syndrome BrS et ERs symptomatique (N = 25) et les patients asymptomatiques (N = 25) âgés de 16 à 70 ans afin de déterminer les valeurs et les limites de la cartographie non invasive à l'aide de l'imagerie électrocardiographique (ECGI) pour identifier les substrats VF comme sites cibles pour les ablations par cathéter chez les patients atteints de syndromes de Brugada (BrS) et de repolarisation précoce (ERS) et déterminent également les mécanismes de FV dans les syndromes BrS et ERs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
        • Recrutement
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok, Thaïlande
        • Recrutement
        • Bumrungrad International Hospital
        • Chercheur principal:
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • Contact:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec marqueur de Brugada ou marqueur de repolarisation précoce à l'ECG.

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant le schéma de signature BrS ECG ou ER ECG de type 1, avec/sans inhibiteur des canaux sodiques. Les patients présentant l'un de ces symptômes ou arythmies suivants seront considérés comme des patients symptomatiques : 1) cas d'arrêt cardiaque avorté, 2) épisodes de FV documentés, 3) respiration agonale pendant le sommeil avec difficulté à se réveiller, 4) syncope d'origine inconnue, ou 5 ) crise suspectée d'origine arythmique.•

Critère d'exclusion:

Les patients qui refusent de donner leur consentement éclairé et de participer au mieux à l'étude.

Les patients qui ont une maladie cardiaque structurelle ou une maladie médicale concomitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients FV BrS/ERS
Seuls les patients ayant reçu un diagnostic de BrS ou ERS sur la base des critères ECG
Autre: ablation par radiofréquence
Les patients symptomatiques dont les substrats ont été identifiés subiront une ablation par cathéter ; les patients asymptomatiques seront suivis sans subir d'ablation par cathéter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VF mort
Délai: 3 années
fibrillation ventriculaire
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Collaborateurs

University of Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACIFICReri2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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