Cartographie FV dans les syndromes de Brugada et de repolarisation précoce
19 novembre 2024 mis à jour par: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Cartographie des substrats de fibrillation ventriculaire (FV) et des sources arythmogènes/circuits réentrants de FV chez les patients atteints de syndromes de Brugada et de repolarisation précoce
Déterminer les valeurs et les limites de l'ECGI pour guider l'ablation et la stratification des risques chez les patients atteints de BrS et de repolarisation précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs étudieront le syndrome BrS et ERs symptomatique (N = 25) et les patients asymptomatiques (N = 25) âgés de 16 à 70 ans afin de déterminer les valeurs et les limites de la cartographie non invasive à l'aide de l'imagerie électrocardiographique (ECGI) pour identifier les substrats VF comme sites cibles pour les ablations par cathéter chez les patients atteints de syndromes de Brugada (BrS) et de repolarisation précoce (ERS) et déterminent également les mécanismes de FV dans les syndromes BrS et ERs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Bumrungrad International Hospital
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Bangkok, Thaïlande
- Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec marqueur de Brugada ou marqueur de repolarisation précoce à l'ECG.
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant le schéma de signature BrS ECG ou ER ECG de type 1, avec/sans inhibiteur des canaux sodiques. Les patients présentant l'un de ces symptômes ou arythmies suivants seront considérés comme des patients symptomatiques : 1) cas d'arrêt cardiaque avorté, 2) épisodes de FV documentés, 3) respiration agonale pendant le sommeil avec difficulté à se réveiller, 4) syncope d'origine inconnue, ou 5 ) crise suspectée d'origine arythmique.•
Critère d'exclusion:
Les patients qui refusent de donner leur consentement éclairé et de participer au mieux à l'étude.
Les patients qui ont une maladie cardiaque structurelle ou une maladie médicale concomitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients FV BrS/ERS
Seuls les patients ayant reçu un diagnostic de BrS ou ERS sur la base des critères ECG
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Les patients symptomatiques dont les substrats ont été identifiés subiront une ablation par cathéter ; les patients asymptomatiques seront suivis sans subir d'ablation par cathéter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VF mort
Délai: 3 années
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fibrillation ventriculaire
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nademanee K, Veerakul G, Chandanamattha P, Chaothawee L, Ariyachaipanich A, Jirasirirojanakorn K, Likittanasombat K, Bhuripanyo K, Ngarmukos T. Prevention of ventricular fibrillation episodes in Brugada syndrome by catheter ablation over the anterior right ventricular outflow tract epicardium. Circulation. 2011 Mar 29;123(12):1270-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.972612. Epub 2011 Mar 14.
- Nademanee K, Raju H, de Noronha SV, Papadakis M, Robinson L, Rothery S, Makita N, Kowase S, Boonmee N, Vitayakritsirikul V, Ratanarapee S, Sharma S, van der Wal AC, Christiansen M, Tan HL, Wilde AA, Nogami A, Sheppard MN, Veerakul G, Behr ER. Fibrosis, Connexin-43, and Conduction Abnormalities in the Brugada Syndrome. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 3;66(18):1976-1986. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.862.
- Nademanee K, Hocini M, Haissaguerre M. Epicardial substrate ablation for Brugada syndrome. Heart Rhythm. 2017 Mar;14(3):457-461. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.12.001. Epub 2016 Dec 12. No abstract available.
- Veerakul G, Nademanee K. Will we be able to cure brugada syndrome? Heart Rhythm. 2016 Nov;13(11):2159-2160. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.08.025. Epub 2016 Aug 17. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PACIFICReri2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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