Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VF-kartoitus Brugadassa ja varhaisessa repolarisaatiosyndroomassa

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Kammiovärinän (VF) substraattien ja VF-arytmogeenisten lähteiden/reentranttien kartoitus potilailla, joilla on Brugada ja varhainen repolarisaatiooireyhtymä

Määrittää ECGI:n arvot ja rajoitukset ablaation ja riskikerrostumisen ohjauksessa potilailla, joilla on BrS ja varhainen repolarisaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat oireettomia BrS- ja ERs-oireyhtymiä (N=25) ja 16–70-vuotiaita oireettomia potilaita (N=25) määrittääkseen ei-invasiivisen kartoituksen arvot ja rajoitukset käyttämällä elektrokardiografista kuvantamista (ECGI) VF-substraattien tunnistamisessa. katetriablaatioiden kohdepaikat potilailla, joilla on Brugada (BrS) ja varhainen repolarisaatiosyndrooma (ERS), ja määrittävät myös VF:n mekanismit BrS- ja ERs-oireyhtymissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rekrytointi
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rekrytointi
        • Bumrungrad International Hospital
        • Päätutkija:
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Brugada-merkki tai varhainen repolarisaatiomerkki EKG:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on tyypin 1 BrS EKG tai ER EKG -allekirjoituskuvio natriumkanavasalpaajan kanssa tai ilman sitä. Potilaat, joilla on jokin seuraavista oireista tai rytmihäiriöistä, katsotaan oireettoiksi potilaiksi: 1) keskeytetyt sydämenpysähdystapaukset, 2) dokumentoidut VF-jaksot, 3) agonaalinen hengitys unen aikana, jota on vaikea herättää, 4) tuntematon alkuperä pyörtyminen tai 5 ) kohtaus, jonka epäillään olevan rytmihäiriöistä peräisin.•

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka kieltäytyvät tietoon perustuvasta suostumuksesta ja osallistuvat parhaan kykynsä mukaan tutkimukseen.

Potilaat, joilla on rakenteellinen sydänsairaus tai samanaikainen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VF BrS/ERS -potilaat
Vain potilaat, joilla on diagnosoitu BrS tai ERS EKG-kriteerien perusteella
Muut: radiotaajuinen ablaatio
Oireisille potilaille, joiden substraatit tunnistettiin, suoritetaan katetriablaatio; oireettomia potilaita seurataan ilman katetriablaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VF:n kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kammiovärinä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACIFICReri2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen repolarisaatio-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset radiotaajuinen ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa