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ブルガダおよび早期再分極症候群における VF マッピング

2023年11月15日 更新者：Koonlawee Nademanee, MD、Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

ブルガダおよび早期再分極症候群患者における心室細動 (VF) 基質および VF 不整脈発生源 / リエントラント回路のマッピング

BrS および早期再分極を有する患者のアブレーションおよびリスク層別化のガイドにおける ECGI の値と制限を決定すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、症候性 BrS および ERs 症候群 (N=25) および無症候性患者 (N=25) を研究し、16 ～ 70 歳の年齢で、心電図イメージング (ECGI) を使用した非侵襲的マッピングの価値と限界を決定します。ブルガダ (BrS) および早期再分極症候群 (ERS) の患者におけるカテーテルアブレーションの標的部位を特定し、BrS および ERs 症候群における VF のメカニズムも決定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ
        • 募集
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Koonlawee Nademanee, MD
      • Bangkok、タイ
        • 募集
        • Bumrungrad International Hospital
        • 主任研究者：
          • Koonlawee Nademanee, MD
        • コンタクト：
          • Koonlawee Nademanee, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ECGでブルガダマーカーまたは早期再分極マーカーを有する患者。

説明

包含基準:

-ナトリウムチャネル遮断薬の有無にかかわらず、タイプ1のBrS ECGまたはER ECGシグネチャパターンを呈する患者。 これらの症状または不整脈のいずれかを有する患者は、症候性患者と見なされます: 1) 心停止の中止例、2) 文書化された VF エピソード、3) 覚醒が困難な睡眠中の苦悶呼吸、4) 原因不明の失神、または 5 ) 不整脈起源の疑いのある発作。 •

除外基準:

-インフォームドコンセントを拒否し、研究に最大限の能力で参加する患者。

構造的心疾患または付随する医学的疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
VF BrS/ERS患者
ECG基準に基づいてBrSまたはERSと診断された患者のみ
他の：高周波アブレーション
基質が特定された症状のある患者は、カテーテルアブレーションを受けます。無症候性の患者は、カテーテルアブレーションを受けずに追跡されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VF死
時間枠：3年
心室細動
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

協力者

University of Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：Koonlawee Nademanee, MD、Chulalongkorn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月23日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PACIFICReri2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

早期再分極症候群の臨床試験

  • Western University, Canada
    まだ募集していません
    早食いとBCAA補給が体組成に与える影響
    eTRE (Early Time Restricted Eating) with BCAA | eTRE (早期時間制限食事)
    カナダ
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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