태아 고통 II에 대한 산모 산소 투여
분만 중 산모의 장기 고유량 산소 투여가 제대혈 가스에 미치는 영향
보충 산소는 산소 전달을 증가시킨다는 믿음으로 적절한 산소 포화도를 가진 환자를 포함하여 환자에게 일상적으로 투여됩니다. 그러나 산소 전달은 동맥 산소 함량뿐만 아니라 관류에도 의존합니다.
산모의 산소 투여는 산모로부터 사용 가능한 산소를 증가시켜 태아의 고통을 줄이기 위한 시도로 사용되었습니다. 그러나 산모의 산소 보충 요법이 태아의 산성 염기 상태에 미치는 영향은 70년 이상 논의되어 왔습니다.
연구자들은 분만 2기 동안 2L/min의 산모 산소 사용이 제대 동맥 pH 값이나 태아 심박수(FHR) 패턴 분포에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Department of Obstetrics and Gynecology, PLA Strategic Support Force Characteristic Medical Center
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Beijing, 중국
- Department of Obstetrics and Gynecology, Seventh Medical Center, Chinese PLA General Hospital
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Beijing, 중국
- Department of Obstetrics and Gynecology, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만삭(>37주, <42주), 단태, 두부 분만, 자발적 또는 유도 분만, 정상 분만, 범주 I FHR 추적, 무산소에서 2~3cm 자궁경부 확장, 다산부에서 1~2cm 자궁경부 확장, 동의.
제외 기준:
호흡기 또는 심혈관 질환, 당뇨병 또는 인슐린 치료 임신성 당뇨병, 고혈압 또는 자간전증, 양수과소증, 태아 성장 제한, 태반 조기 박리, 두골반 불균형, 태변으로 얼룩진 양수, 빠른 수축기, O2 투여, 자궁 절개(근종절제술 또는 천공) , 빈혈, 발열, 융모양막염, 담배 또는 알코올 사용, 산소포화도 장애, 저혈압, 안면 마스크 불편함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 공기, 분만의 1단계와 2단계
그룹으로 무작위 배정된 환자는 실내 공기를 받게 됩니다. 치료는 분만 후까지 계속됩니다. |
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실험적: 분만 1단계와 2단계 산소
그룹에 무작위 배정된 환자는 10L/min 산소에서 고유량 안면 마스크 산소로 관리되는 산소를 받게 됩니다. 치료는 분만 후까지 계속됩니다. |
산소는 10L/분의 산소로 안면 마스크로 관리됩니다.
치료는 분만 후까지 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대동맥 pH 값
기간: 출생 후 30~60초 이내
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분만 직후(출산 후 30~60초 이내) 혈액 가스 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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제대동맥 산소 분압
기간: 출생 후 30~60초 이내
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분만 직후(출산 후 30~60초 이내) 혈액 가스 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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이산화탄소의 척수 동맥 분압
기간: 출생 후 30~60초 이내
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분만 직후(출산 후 30~60초 이내) 혈액 가스 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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제대혈 pH 값
기간: 출생 후 30~60초 이내
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분만 직후(출산 후 30~60초 이내) 혈액 가스 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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제대혈 산소 분압
기간: 출생 후 30~60초 이내
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분만 직후(출산 후 30~60초 이내) 혈액 가스 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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이산화탄소의 제대 정맥 분압
기간: 출생 후 30~60초 이내
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분만 직후(출산 후 30~60초 이내) 혈액 가스 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 태아 심장 추적 비율
기간: 생후 1분
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생후 1분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개율
기간: 생후 1분
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생후 1분
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보조 질분만의 비율
기간: 생후 1분
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생후 1분
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아프가 점수 7 미만
기간: 생후 1분 5분
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아프가 척도는 신생아를 0에서 2까지의 5가지 간단한 기준으로 평가한 다음 이렇게 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다. 결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 5가지 기준은 선택한 단어를 사용하여 요약됩니다(외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡). 영아에게 0, 1 또는 2의 점수가 부여됩니다. 점수가 합산되고 합계가 Apgar 점수입니다. 테스트는 일반적으로 출생 후 1분과 5분에 수행되며 점수가 낮고 낮은 경우 나중에 반복할 수 있습니다. 7점 이상은 일반적으로 정상, 4~6점은 상당히 낮음, 3점 이하는 일반적으로 매우 낮음으로 간주됩니다. |
생후 1분 5분
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심각한 신생아 이환율 또는 사망율
기간: 생후 28일 이내
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생후 28일 이내
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제대동맥 혈장 액체 크로마토그래피 질량분석법 분석
기간: 출생 후 30~60초 이내
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산소 및 실내 공기 조건에서 제대동맥 혈장의 모든 대사 산물(주로 상대 분자량이 1000Da 이내인 내인성 소분자 화합물)의 체계적 식별 및 정량화.
분만 직후(출생 후 30~60초 이내) 혈장 검체를 채취합니다.
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출생 후 30~60초 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yunhai Chuai, Dr, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
- 수석 연구원: Fang Chuai, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chuai F, Dong T, Liu Y, Jiang W, Zhang L, Chen L, Chuai Y, Zhou Y. The effect of intrapartum prolonged oxygen exposure on fetal metabolic status: secondary analysis from a randomized controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 27;14:1204956. doi: 10.3389/fendo.2023.1204956. eCollection 2023.
- Chuai Y, Jiang W, Zhang L, Chuai F, Sun X, Peng K, Gao J, Dong T, Chen L, Yao Y. Effect of long-duration oxygen vs room air during labor on umbilical cord venous partial pressure of oxygen: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2022 Oct;227(4):629.e1-629.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2022.05.028. Epub 2022 May 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CYH002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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