Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání mateřského kyslíku při fetální tísni II

13. srpna 2023 aktualizováno: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Vliv dlouhodobého podávání vysoce průtokového kyslíku u matky během porodu na plyny z pupečníkové krve

Doplňkový kyslík je rutinně podáván pacientům, dokonce i pacientům s adekvátní saturací kyslíkem, v domnění, že zvyšuje dodávku kyslíku. Dodávka kyslíku však nezávisí pouze na obsahu arteriálního kyslíku, ale také na perfuzi.

Podávání kyslíku matce bylo použito ve snaze snížit úzkost plodu zvýšením dostupného kyslíku od matky. O vlivu doplňkové mateřské oxygenoterapie na acidobazický stav plodu se však diskutuje již více než sedm desetiletí.

Výzkumníci zjistili, že použití 2 l/min mateřského kyslíku během druhé doby porodní neovlivnilo nepříznivě ani hodnotu pH pupeční tepny, ani distribuci vzoru fetální srdeční frekvence (FHR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Department of Obstetrics and Gynecology, PLA Strategic Support Force Characteristic Medical Center
      • Beijing, Čína
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Seventh Medical Center, Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Čína
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

v termínu (>37 týdnů, <42 týdnů), singleton, cefalická prezentace, spontánní nebo indukovaný porod, normální porod, křivky FHR kategorie I, 2 až 3 cm cervikální dilatace u nuliparity, 1 až 2 cm cervikální dilatace u multipara, informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

respirační nebo kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus nebo gestační diabetes mellitus léčený inzulínem, hypertenze nebo preeklampsie, oligohydramnion, omezení růstu plodu, abrupce placenty, cefalopelvická disproporce, plodová voda zbarvená mekoniem, tachysystolie, po podání O2, děložní řez (myomektomie nebo perforace) , chudokrevnost, horečka, chorioamnionitida, užívání tabáku nebo alkoholu, poruchy saturace kyslíkem, hypotenze, nepohodlí s obličejovou maskou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: vzduch, první a druhá doba porodní

Pacienti randomizovaní do skupiny budou dostávat vzduch v místnosti.

Terapie bude pokračovat až do porodu
Experimentální: kyslík, první a druhá doba porodní

Pacienti randomizovaní do skupiny budou dostávat kyslík podávaný vysokoprůtokovým kyslíkem z obličejové masky při 10 l/min kyslíku.

Terapie bude pokračovat až do porodu
Přístroj: jednoduchá přiléhavá maska ​​na obličej
Kyslík bude podáván obličejovou maskou rychlostí 10 l/min kyslíku. Terapie bude pokračovat až do porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty pH pupeční tepny
Časové okno: do 30 až 60 sekund po narození
Ihned po porodu (do 30-60 sekund po porodu) bude odebrán vzorek krevních plynů.
do 30 až 60 sekund po narození
Korpusový arteriální parciální tlak kyslíku
Časové okno: do 30 až 60 sekund po narození
Ihned po porodu (do 30-60 sekund po porodu) bude odebrán vzorek krevních plynů.
do 30 až 60 sekund po narození
Kordový arteriální parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: do 30 až 60 sekund po narození
Ihned po porodu (do 30-60 sekund po porodu) bude odebrán vzorek krevních plynů.
do 30 až 60 sekund po narození
Hodnoty pH žilní šňůry
Časové okno: do 30 až 60 sekund po narození
Ihned po porodu (do 30-60 sekund po porodu) bude odebrán vzorek krevních plynů.
do 30 až 60 sekund po narození
Šňůrkový venózní parciální tlak kyslíku
Časové okno: do 30 až 60 sekund po narození
Ihned po porodu (do 30-60 sekund po porodu) bude odebrán vzorek krevních plynů.
do 30 až 60 sekund po narození
Šňůrkový venózní parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: do 30 až 60 sekund po narození
Ihned po porodu (do 30-60 sekund po porodu) bude odebrán vzorek krevních plynů.
do 30 až 60 sekund po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra abnormálního sledování srdce plodu
Časové okno: 1 minutu po porodu
1 minutu po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost porodu císařským řezem
Časové okno: 1 minutu po porodu
1 minutu po porodu
Míra asistovaného vaginálního porodu
Časové okno: 1 minutu po porodu
1 minutu po porodu
Apgar skóre méně než 7
Časové okno: 1 a 5 minut po porodu

Apgarova škála je určena vyhodnocením novorozence podle pěti jednoduchých kritérií na stupnici od 0 do 2, poté sečtením pěti takto získaných hodnot. Výsledné Apgar skóre se pohybuje od 0 do 10. Pět kritérií je shrnuto pomocí vybraných slov (vzhled, puls, grimasa, aktivita, dýchání). Dítě dostane skóre 0, 1 nebo 2. Skóre se sečtou a celkový součet je jejich skóre Apgar.

Test se obvykle provádí jednu a pět minut po narození a může být opakován později, pokud je skóre nízké a zůstává nízké. Skóre 7 a vyšší jsou obecně normální, 4 až 6 poměrně nízké a 3 a nižší jsou obecně považovány za kriticky nízké.
1 a 5 minut po porodu
Míra závažné neonatální morbidity nebo úmrtí
Časové okno: do 28 dnů od narození
do 28 dnů od narození
Kapalinová chromatografie z pupečníkové arteriální plazmy hmotnostní spektrometrie
Časové okno: do 30 až 60 sekund po narození
Systematická identifikace a kvantifikace všech metabolických produktů (hlavně endogenních malomolekulárních sloučenin s relativní molekulovou hmotností do 1000 Da) pupečníkové arteriální plazmy za podmínek kyslíku a pokojového vzduchu. Ihned po porodu (do 30-60 sekund po porodu) bude odebrán vzorek krevní plazmy.
do 30 až 60 sekund po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Navy General Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yunhai Chuai, Dr, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Chuai, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CYH002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit