Administração de oxigênio materno para sofrimento fetal II
O efeito da administração materna de oxigênio de alto fluxo a longo prazo durante o trabalho de parto nos gases sanguíneos do cordão umbilical
Oxigênio suplementar é rotineiramente administrado a pacientes, mesmo aqueles com saturação de oxigênio adequada, acreditando-se que isso aumenta a oferta de oxigênio. No entanto, a oferta de oxigênio depende não apenas do conteúdo de oxigênio arterial, mas também da perfusão.
A administração materna de oxigênio tem sido usada na tentativa de diminuir o sofrimento fetal, aumentando o oxigênio disponível da mãe. No entanto, o efeito da oxigenoterapia materna suplementar no estado ácido-básico fetal tem sido debatido por mais de sete décadas.
Os pesquisadores descobriram que o uso de 2 L/min de oxigênio materno durante o segundo estágio do trabalho de parto não afetou adversamente o valor do pH da artéria umbilical ou a distribuição do padrão da frequência cardíaca fetal (FCF).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Department of Obstetrics and Gynecology, PLA Strategic Support Force Characteristic Medical Center
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Beijing, China
- Department of Obstetrics and Gynecology, Seventh Medical Center, Chinese PLA General Hospital
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Beijing, China
- Department of Obstetrics and Gynecology, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
a termo (>37 semanas, <42 semanas), feto único, apresentação cefálica, trabalho de parto espontâneo ou induzido, trabalho de parto normal, traçados de FCF categoria I, 2 a 3 cm de dilatação cervical em nuliparidade, 1 a 2 cm de dilatação cervical em multíparas, consentimento informado.
Critério de exclusão:
doença respiratória ou cardiovascular, diabetes mellitus ou diabetes mellitus gestacional tratada com insulina, hipertensão ou pré-eclâmpsia, oligoidrâmnio, restrição do crescimento fetal, descolamento prematuro da placenta, desproporção cefalopélvica, líquido amniótico manchado de mecônio, taquissistolia, tendo recebido O2, incisão uterina (miomectomia ou perfuração) , anemia, febre, corioamnionite, uso de tabaco ou álcool, distúrbios na saturação de oxigênio, hipotensão, desconforto com máscara facial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ar, a primeira e a segunda fase do trabalho de parto
Os pacientes randomizados para o grupo receberão ar ambiente. A terapia continuará até depois do parto |
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Experimental: oxigênio, o primeiro e o segundo estágio do trabalho de parto
Os pacientes randomizados para o grupo receberão oxigênio administrado por máscara facial de alto fluxo a 10 L/min de oxigênio. A terapia continuará até depois do parto |
O oxigênio será administrado por máscara facial a 10 L/min de oxigênio.
A terapia continuará até depois do parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de pH arterial do cordão umbilical
Prazo: dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Imediatamente após o parto (dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de gás sanguíneo.
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dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Pressão arterial parcial de oxigênio do cordão umbilical
Prazo: dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Imediatamente após o parto (dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de gás sanguíneo.
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dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Pressão arterial parcial de dióxido de carbono
Prazo: dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Imediatamente após o parto (dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de gás sanguíneo.
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dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Valores de pH venoso do cordão umbilical
Prazo: dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Imediatamente após o parto (dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de gás sanguíneo.
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dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Pressão parcial venosa de oxigênio
Prazo: dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Imediatamente após o parto (dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de gás sanguíneo.
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dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Pressão parcial venosa do cordão de dióxido de carbono
Prazo: dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Imediatamente após o parto (dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de gás sanguíneo.
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dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de traçado cardíaco fetal anormal
Prazo: 1 minuto após o nascimento
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1 minuto após o nascimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cesariana
Prazo: 1 minuto após o nascimento
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1 minuto após o nascimento
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Taxa de parto vaginal assistido
Prazo: 1 minuto após o nascimento
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1 minuto após o nascimento
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Índice de Apgar inferior a 7
Prazo: 1 e 5 minutos após o nascimento
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A escala de Apgar é determinada pela avaliação do recém-nascido em cinco critérios simples em uma escala de 0 a 2, somando-se os cinco valores assim obtidos. A pontuação de Apgar resultante varia de 0 a 10. Os cinco critérios são resumidos usando palavras escolhidas (aparência, pulso, careta, atividade, respiração). A criança recebe uma pontuação de 0, 1 ou 2. As pontuações são somadas e a soma total é sua pontuação de Apgar. O teste geralmente é feito um e cinco minutos após o nascimento, podendo ser repetido posteriormente se o escore for e permanecer baixo. Escores 7 e acima são geralmente normais, 4 a 6 bastante baixos e 3 e abaixo são geralmente considerados criticamente baixos. |
1 e 5 minutos após o nascimento
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Taxa de morbidade ou morte neonatal grave
Prazo: dentro de 28 dias após o nascimento
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dentro de 28 dias após o nascimento
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Plasma arterial de cordão cromatografia líquida análise espectrometria de massa
Prazo: dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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A identificação sistemática e quantificação de todos os produtos metabólicos (principalmente compostos endógenos de pequenas moléculas com peso molecular relativo dentro de 1000 Da) do plasma arterial do cordão sob condições de oxigênio e ar ambiente.
Imediatamente após o parto (dentro de 30-60 segundos após o nascimento), será obtida uma amostra de plasma sanguíneo.
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dentro de 30 a 60 segundos após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunhai Chuai, Dr, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
- Investigador principal: Fang Chuai, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chuai F, Dong T, Liu Y, Jiang W, Zhang L, Chen L, Chuai Y, Zhou Y. The effect of intrapartum prolonged oxygen exposure on fetal metabolic status: secondary analysis from a randomized controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 27;14:1204956. doi: 10.3389/fendo.2023.1204956. eCollection 2023.
- Chuai Y, Jiang W, Zhang L, Chuai F, Sun X, Peng K, Gao J, Dong T, Chen L, Yao Y. Effect of long-duration oxygen vs room air during labor on umbilical cord venous partial pressure of oxygen: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2022 Oct;227(4):629.e1-629.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2022.05.028. Epub 2022 May 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CYH002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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