Äidin happiannostelu sikiön ahdistukseen II
Äidin pitkäaikaisen suuren virtauksen hapen antamisen vaikutus synnytyksen aikana napanuoran verikaasuihin
Täydentävää happea annetaan rutiininomaisesti potilaille, jopa niille, joilla on riittävä happisaturaatio, sillä uskotaan, että se lisää hapen toimitusta. Hapen toimitus ei kuitenkaan riipu pelkästään valtimoiden happipitoisuudesta, vaan myös perfuusiosta.
Äidin hapen antoa on käytetty sikiön kärsimyksen vähentämiseen lisäämällä äidiltä saatavaa happea. Äidin täydentävän happihoidon vaikutuksesta sikiön happoemäksen tilaan on kuitenkin keskusteltu yli seitsemän vuosikymmentä.
Tutkijat havaitsivat, että äidin hapen käyttö 2 l/min synnytyksen toisen vaiheen aikana ei vaikuttanut haitallisesti napavaltimon pH-arvoon eikä sikiön sydämen sykekuvion (FHR) jakautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Department of Obstetrics and Gynecology, PLA Strategic Support Force Characteristic Medical Center
-
Beijing, Kiina
- Department of Obstetrics and Gynecology, Seventh Medical Center, Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Kiina
- Department of Obstetrics and Gynecology, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
iällä (> 37 viikkoa, < 42 viikkoa), yksittäinen, pään synnytys, spontaani tai indusoitu synnytys, normaali synnytys, luokan I FHR-jäljitys, 2-3 cm kohdunkaulan laajeneminen tyhjäkäynnillä, 1-2 cm kohdunkaulan laajeneminen multiparassa, tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
hengitystie- tai sydänsairaus, diabetes mellitus tai insuliinilla hoidettu raskausdiabetes, verenpainetauti tai preeklampsia, oligohydramnionit, sikiön kasvun rajoitukset, istukan irtoaminen, kefalo-lantion epäsuhta, mekoniumin värjäytynyt lapsivesi, takysystole, O2:n saanti, kohdun leikkaus tai peromektio , anemia, kuume, korioamnioniitti, tupakan tai alkoholin käyttö, happisaturaatiohäiriöt, hypotensio, epämukava naamion kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ilma, synnytyksen ensimmäinen ja toinen vaihe
Ryhmään satunnaistetut potilaat saavat huoneilmaa. Hoito jatkuu synnytyksen jälkeen |
|
|
Kokeellinen: happi, synnytyksen ensimmäinen ja toinen vaihe
Potilaat, jotka on satunnaistettu ryhmään, saavat happea korkeavirtausmaskihapella 10 l/min happea. Hoito jatkuu synnytyksen jälkeen |
Happea annetaan kasvonaamion avulla 10 l/min happea.
Hoito jatkuu synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napavaltimon pH-arvot
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Verikaasunäyte otetaan välittömästi synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä).
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
|
Johdon valtimon hapen osapaine
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Verikaasunäyte otetaan välittömästi synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä).
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
|
Hiilidioksidin valtimoiden osapaine
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Verikaasunäyte otetaan välittömästi synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä).
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
|
Napanuoralaskimon pH-arvot
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Verikaasunäyte otetaan välittömästi synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä).
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
|
Johdon laskimoiden hapen osapaine
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Verikaasunäyte otetaan välittömästi synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä).
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
|
Hiilidioksidin osapaine johtolaskimossa
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Verikaasunäyte otetaan välittömästi synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä).
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epänormaalin sikiön sydämen jäljitysnopeus
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua syntymästä
|
1 minuutin kuluttua syntymästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua syntymästä
|
1 minuutin kuluttua syntymästä
|
|
|
Avustetun vaginaalisen synnytyksen määrä
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua syntymästä
|
1 minuutin kuluttua syntymästä
|
|
|
Apgar-pisteet alle 7
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
|
Apgar-asteikko määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla 0-2 ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa. Tuloksena oleva Apgar-pistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Viisi kriteeriä on tiivistetty valituilla sanoilla (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys). Lapselle annetaan pisteet 0, 1 tai 2. Pisteet lasketaan yhteen ja kokonaissumma on hänen Apgar-pisteensä. Testi tehdään yleensä yhden ja viiden minuutin kuluttua syntymästä, ja se voidaan toistaa myöhemmin, jos pistemäärä on ja pysyy alhaisena. Pisteet 7 ja enemmän ovat yleensä normaaleja, 4-6 melko alhaisia, ja 3 ja alle pisteet pidetään yleensä kriittisesti alhaisina. |
1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden vakavan sairastuvuuden tai kuoleman määrä
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä syntymästä
|
28 päivän sisällä syntymästä
|
|
|
Napavaltimon plasman nestekromatografinen massaspektrometrianalyysi
Aikaikkuna: 30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Kaikkien napanuoravaltimoiden plasman aineenvaihduntatuotteiden (pääasiassa endogeeniset pienimolekyyliset yhdisteet, joiden suhteellinen molekyylipaino on 1000 Da) systemaattinen tunnistaminen ja kvantifiointi happi- ja huoneilmaolosuhteissa.
Heti synnytyksen jälkeen (30-60 sekunnin kuluessa syntymästä) otetaan veriplasmanäyte.
|
30-60 sekunnin sisällä syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yunhai Chuai, Dr, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
- Päätutkija: Fang Chuai, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chuai F, Dong T, Liu Y, Jiang W, Zhang L, Chen L, Chuai Y, Zhou Y. The effect of intrapartum prolonged oxygen exposure on fetal metabolic status: secondary analysis from a randomized controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 27;14:1204956. doi: 10.3389/fendo.2023.1204956. eCollection 2023.
- Chuai Y, Jiang W, Zhang L, Chuai F, Sun X, Peng K, Gao J, Dong T, Chen L, Yao Y. Effect of long-duration oxygen vs room air during labor on umbilical cord venous partial pressure of oxygen: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2022 Oct;227(4):629.e1-629.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2022.05.028. Epub 2022 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYH002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .