Administración de oxígeno materno para el sufrimiento fetal II
El efecto de la administración materna de oxígeno de alto flujo a largo plazo durante el trabajo de parto en los gases sanguíneos del cordón umbilical
El oxígeno suplementario se administra rutinariamente a los pacientes, incluso a aquellos con saturaciones de oxígeno adecuadas, con la creencia de que aumenta el suministro de oxígeno. Sin embargo, el suministro de oxígeno depende no solo del contenido de oxígeno arterial sino también de la perfusión.
La administración de oxígeno materno se ha utilizado en un intento de disminuir el sufrimiento fetal aumentando el oxígeno disponible de la madre. Sin embargo, el efecto de la oxigenoterapia materna suplementaria sobre el estado ácido base del feto se ha debatido durante más de siete décadas.
Los investigadores encontraron que el uso de 2 L/min de oxígeno materno durante la segunda etapa del trabajo de parto no afectó negativamente ni el valor de pH de la arteria umbilical ni la distribución del patrón de frecuencia cardíaca fetal (FCF).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Department of Obstetrics and Gynecology, PLA Strategic Support Force Characteristic Medical Center
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Beijing, Porcelana
- Department of Obstetrics and Gynecology, Seventh Medical Center, Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Porcelana
- Department of Obstetrics and Gynecology, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
a término (>37 semanas, <42 semanas), feto único, presentación cefálica, parto espontáneo o inducido, parto normal, trazados de FCF de categoría I, 2 a 3 cm de dilatación cervical en nuliparidad, 1 a 2 cm de dilatación cervical en multíparas, consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
enfermedad respiratoria o cardiovascular, diabetes mellitus o diabetes mellitus gestacional tratada con insulina, hipertensión o preeclampsia, oligohidramnios, restricción del crecimiento fetal, desprendimiento de placenta, desproporción cefalopélvica, líquido amniótico teñido de meconio, taquisistolia, haber recibido O2, incisión uterina (miomectomía o perforación) , anemia, fiebre, corioamnionitis, tabaquismo o alcoholismo, alteraciones en la saturación de oxígeno, hipotensión, malestar con mascarilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: aire, la primera y segunda etapa del parto
Los pacientes asignados al azar al grupo recibirán aire ambiental. La terapia continuará hasta después del parto. |
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Experimental: oxígeno, la primera y segunda etapa del parto
Los pacientes asignados al azar al grupo recibirán oxígeno administrado mediante máscara facial de alto flujo a 10 l/min de oxígeno. La terapia continuará hasta después del parto. |
Se administrará oxígeno por mascarilla a 10 L/min de oxígeno.
La terapia continuará hasta después del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de pH arterial del cordón
Periodo de tiempo: dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de gases en sangre.
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dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Presión parcial de oxígeno arterial del cordón
Periodo de tiempo: dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de gases en sangre.
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dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Presión parcial de dióxido de carbono arterial del cordón
Periodo de tiempo: dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de gases en sangre.
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dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Valores de pH venoso del cordón
Periodo de tiempo: dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de gases en sangre.
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dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Presión parcial de oxígeno venosa del cordón
Periodo de tiempo: dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de gases en sangre.
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dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Presión parcial venosa del cordón de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de gases en sangre.
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dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de trazado cardíaco fetal anormal
Periodo de tiempo: 1 minuto después del nacimiento
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1 minuto después del nacimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de parto por cesárea
Periodo de tiempo: 1 minuto después del nacimiento
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1 minuto después del nacimiento
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Tasa de parto vaginal asistido
Periodo de tiempo: 1 minuto después del nacimiento
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1 minuto después del nacimiento
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Puntuación de Apgar inferior a 7
Periodo de tiempo: a 1 y 5 minutos después del nacimiento
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La escala de Apgar se determina evaluando al recién nacido en cinco criterios simples en una escala de 0 a 2, y luego sumando los cinco valores así obtenidos. La puntuación de Apgar resultante oscila entre 0 y 10. Los cinco criterios se resumen usando las palabras elegidas (Apariencia, Pulso, Mueca, Actividad, Respiración). El bebé recibe una puntuación de 0, 1 o 2. Las puntuaciones se suman y la suma total es su puntuación de Apgar. La prueba generalmente se realiza entre uno y cinco minutos después del nacimiento, y puede repetirse más tarde si el puntaje es y sigue siendo bajo. Las puntuaciones de 7 o más son generalmente normales, de 4 a 6 son bastante bajas y las de 3 o menos generalmente se consideran críticamente bajas. |
a 1 y 5 minutos después del nacimiento
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Tasa de morbilidad o muerte neonatal grave
Periodo de tiempo: dentro de los 28 días del nacimiento
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dentro de los 28 días del nacimiento
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Análisis de espectrometría de masas por cromatografía líquida de plasma arterial de cordón
Periodo de tiempo: dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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La identificación y cuantificación sistemáticas de todos los productos metabólicos (principalmente compuestos endógenos de moléculas pequeñas con un peso molecular relativo dentro de 1000 Da) del plasma arterial del cordón en condiciones de oxígeno y aire ambiente.
Inmediatamente después del parto (dentro de los 30 a 60 segundos posteriores al nacimiento), se obtendrá una muestra de plasma sanguíneo.
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dentro de los 30 a 60 segundos del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunhai Chuai, Dr, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
- Investigador principal: Fang Chuai, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chuai F, Dong T, Liu Y, Jiang W, Zhang L, Chen L, Chuai Y, Zhou Y. The effect of intrapartum prolonged oxygen exposure on fetal metabolic status: secondary analysis from a randomized controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 27;14:1204956. doi: 10.3389/fendo.2023.1204956. eCollection 2023.
- Chuai Y, Jiang W, Zhang L, Chuai F, Sun X, Peng K, Gao J, Dong T, Chen L, Yao Y. Effect of long-duration oxygen vs room air during labor on umbilical cord venous partial pressure of oxygen: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2022 Oct;227(4):629.e1-629.e16. doi: 10.1016/j.ajog.2022.05.028. Epub 2022 May 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CYH002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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