Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнское введение кислорода при дистрессе плода II

13 августа 2023 г. обновлено: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Влияние длительного введения матери кислорода с высокой скоростью потока во время родов на газы пуповинной крови

Дополнительный кислород обычно назначают пациентам, даже с адекватным насыщением кислородом, полагая, что это увеличивает доставку кислорода. Однако доставка кислорода зависит не только от содержания кислорода в артериальной крови, но и от перфузии.

Материнское введение кислорода использовалось в попытке уменьшить дистресс плода за счет увеличения доступного кислорода от матери. Тем не менее, влияние дополнительной оксигенотерапии матери на кислотно-щелочной статус плода обсуждалось более семи десятилетий.

Исследователи обнаружили, что использование 2 л/мин кислорода матери во время второго периода родов не оказало неблагоприятного влияния ни на значение рН пупочной артерии, ни на распределение частоты сердечных сокращений плода (ЧСС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Department of Obstetrics and Gynecology, PLA Strategic Support Force Characteristic Medical Center
      • Beijing, Китай
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Seventh Medical Center, Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Китай
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

в срок (>37 недель, <42 недель), одноплодие, головное предлежание, спонтанные или индуцированные роды, нормальные роды, кривая ЧСС I категории, раскрытие шейки матки от 2 до 3 см у первородящих, раскрытие шейки матки от 1 до 2 см у повторнородящих, информированное согласие.

Критерий исключения:

респираторные или сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет или гестационный сахарный диабет, получающий лечение инсулином, гипертензия или преэклампсия, маловодие, задержка роста плода, отслойка плаценты, диспропорция таза, окрашивание меконием амниотической жидкости, тахисистолия, введение O2, разрез матки (миомэктомия или перфорация) , анемия, лихорадка, хориоамнионит, употребление табака или алкоголя, нарушения насыщения кислородом, гипотония, дискомфорт при ношении лицевой маски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: воздух, первый и второй период родов

Пациенты, рандомизированные в группу, будут получать комнатный воздух.

Терапия будет продолжаться до окончания родов.
Экспериментальный: кислород, первый и второй период родов

Пациенты, рандомизированные в группы, будут получать кислород, вводимый через лицевую маску с высоким потоком кислорода со скоростью 10 л/мин.

Терапия будет продолжаться до окончания родов.
Устройство: облегающая простая маска для лица
Кислород будет подаваться через лицевую маску со скоростью 10 л/мин кислорода. Терапия будет продолжаться до окончания родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения рН пуповинной артерии
Временное ограничение: в течение 30-60 секунд после рождения
Сразу после родов (в течение 30-60 секунд после рождения) будет получен образец газов крови.
в течение 30-60 секунд после рождения
Артериальное парциальное давление кислорода
Временное ограничение: в течение 30-60 секунд после рождения
Сразу после родов (в течение 30-60 секунд после рождения) будет получен образец газов крови.
в течение 30-60 секунд после рождения
Артериальное парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: в течение 30-60 секунд после рождения
Сразу после родов (в течение 30-60 секунд после рождения) будет получен образец газов крови.
в течение 30-60 секунд после рождения
Значения рН пуповинной вены
Временное ограничение: в течение 30-60 секунд после рождения
Сразу после родов (в течение 30-60 секунд после рождения) будет получен образец газов крови.
в течение 30-60 секунд после рождения
Венозное парциальное давление кислорода
Временное ограничение: в течение 30-60 секунд после рождения
Сразу после родов (в течение 30-60 секунд после рождения) будет получен образец газов крови.
в течение 30-60 секунд после рождения
Венозное парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: в течение 30-60 секунд после рождения
Сразу после родов (в течение 30-60 секунд после рождения) будет получен образец газов крови.
в течение 30-60 секунд после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота аномальной трассировки сердца плода
Временное ограничение: через 1 минуту после рождения
через 1 минуту после рождения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: через 1 минуту после рождения
через 1 минуту после рождения
Частота вспомогательных вагинальных родов
Временное ограничение: через 1 минуту после рождения
через 1 минуту после рождения
Оценка по шкале Апгар менее 7
Временное ограничение: через 1 и 5 минут после рождения

Шкала Апгар определяется путем оценки новорожденного по пяти простым критериям по шкале от 0 до 2 с последующим суммированием полученных таким образом пяти значений. Полученная оценка по шкале Апгар колеблется от 0 до 10. Пять критериев суммируются с использованием выбранных слов (Внешний вид, Пульс, Гримаса, Активность, Дыхание). Младенцу присваивается оценка 0, 1 или 2. Баллы складываются, и общая сумма составляет их оценку по шкале Апгар.

Тест обычно проводится через одну и пять минут после рождения и может быть повторен позже, если оценка остается низкой. Оценки 7 и выше обычно считаются нормальными, от 4 до 6 довольно низкими, а 3 и ниже обычно считаются критически низкими.
через 1 и 5 минут после рождения
Уровень серьезной неонатальной заболеваемости или смертности
Временное ограничение: в течение 28 дней после рождения
в течение 28 дней после рождения
Масс-спектрометрический анализ жидкостной хроматографии пуповинной артериальной плазмы
Временное ограничение: в течение 30-60 секунд после рождения
Систематическая идентификация и количественный анализ всех продуктов метаболизма (преимущественно эндогенных низкомолекулярных соединений с относительной молекулярной массой в пределах 1000 Да) плазмы пуповинных артерий в условиях кислорода и комнатного воздуха. Сразу после родов (в течение 30-60 секунд после рождения) будет получен образец плазмы крови.
в течение 30-60 секунд после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Navy General Hospital, Beijing

Следователи

  • Главный следователь: Yunhai Chuai, Dr, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
  • Главный следователь: Fang Chuai, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CYH002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться