Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie tlenu przez matkę w przypadku zagrożenia płodu II

13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Wpływ długotrwałego podawania tlenu o wysokim przepływie przez matkę podczas porodu na gazometrię krwi pępowinowej

Uzupełniający tlen jest rutynowo podawany pacjentom, nawet tym z odpowiednim nasyceniem tlenem, w przekonaniu, że zwiększa to dostarczanie tlenu. Jednak dostarczanie tlenu zależy nie tylko od zawartości tlenu we krwi tętniczej, ale także od perfuzji.

Podawanie tlenu matce było stosowane w celu zmniejszenia stresu płodu poprzez zwiększenie dostępnego tlenu od matki. Jednak wpływ dodatkowej tlenoterapii matki na stan kwasowo-zasadowy płodu jest przedmiotem dyskusji od ponad siedmiu dekad.

Badacze stwierdzili, że stosowanie matczynego tlenu o przepływie 2 l/min podczas drugiej fazy porodu nie wpłynęło niekorzystnie ani na wartość pH w tętnicy pępowinowej, ani na rozkład rytmu serca płodu (FHR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, PLA Strategic Support Force Characteristic Medical Center
      • Beijing, Chiny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Seventh Medical Center, Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

w terminie (>37 tyg., <42 tyg.), poród pojedynczy, poród główkowy, poród spontaniczny lub indukowany, poród prawidłowy, zapisy FHR kategorii I, rozwarcie szyjki macicy 2 do 3 cm u nieródek, rozwarcie szyjki macicy 1 do 2 cm u wieloródek, świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

choroby układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego, cukrzyca lub cukrzyca ciążowa leczona insuliną, nadciśnienie lub stan przedrzucawkowy, małowodzie, ograniczenie wzrostu płodu, odklejenie się łożyska, dysproporcja głowowo-miedniczkowa, płyn owodniowy podbarwiony smółką, tachysystolia, po podaniu tlenu, nacięcie macicy (miomektomia lub perforacja) , niedokrwistość, gorączka, zapalenie błon płodowych, używanie tytoniu lub alkoholu, zaburzenia saturacji tlenem, niedociśnienie, dyskomfort w masce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: powietrze, pierwszy i drugi etap porodu

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymają powietrze pokojowe.

Terapia będzie kontynuowana do porodu
Eksperymentalny: tlen, pierwszy i drugi etap porodu

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymają tlen podawany przez maskę tlenową o wysokim przepływie tlenu z szybkością 10 l/min.

Terapia będzie kontynuowana do porodu
Urządzenie: ściśle dopasowana prosta maska ​​na twarz
Tlen będzie podawany przez maskę twarzową z przepływem tlenu 10 l/min. Terapia będzie kontynuowana do porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości pH tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od urodzenia) zostanie pobrana próbka gazometrii.
w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu w rdzeniu kręgowym
Ramy czasowe: w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od urodzenia) zostanie pobrana próbka gazometrii.
w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w przewodzie pokarmowym
Ramy czasowe: w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od urodzenia) zostanie pobrana próbka gazometrii.
w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Wartości pH żył pępowinowych
Ramy czasowe: w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od urodzenia) zostanie pobrana próbka gazometrii.
w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Żylne ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od urodzenia) zostanie pobrana próbka gazometrii.
w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Żylne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla
Ramy czasowe: w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od urodzenia) zostanie pobrana próbka gazometrii.
w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nieprawidłowego zapisu czynności serca płodu
Ramy czasowe: w 1 minucie po urodzeniu
w 1 minucie po urodzeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik cesarskich cięć
Ramy czasowe: w 1 minucie po urodzeniu
w 1 minucie po urodzeniu
Wskaźnik wspomaganego porodu drogą pochwową
Ramy czasowe: w 1 minucie po urodzeniu
w 1 minucie po urodzeniu
Ocena w skali Apgar poniżej 7
Ramy czasowe: 1 i 5 minut po urodzeniu

Skala Apgar jest określana poprzez ocenę noworodka na podstawie pięciu prostych kryteriów w skali od 0 do 2, a następnie zsumowanie uzyskanych w ten sposób pięciu wartości. Otrzymany wynik Apgar mieści się w zakresie od 0 do 10. Pięć kryteriów jest podsumowanych za pomocą wybranych słów (wygląd, puls, grymas, aktywność, oddychanie). Niemowlę otrzymuje ocenę 0, 1 lub 2. Wyniki są sumowane, a łączna suma jest wynikiem w skali Apgar.

Test jest zwykle wykonywany po jednej i pięciu minutach po urodzeniu i może zostać powtórzony później, jeśli wynik jest i pozostaje niski. Wyniki 7 i powyżej są ogólnie normalne, od 4 do 6 dość niskie, a 3 i poniżej są ogólnie uważane za krytycznie niskie.
1 i 5 minut po urodzeniu
Wskaźnik poważnej zachorowalności lub śmierci noworodków
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od urodzenia
w ciągu 28 dni od urodzenia
Chromatografia cieczowa z plazmą tętniczą pępowinową Analiza metodą spektrometrii mas
Ramy czasowe: w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia
Systematyczna identyfikacja i oznaczanie ilościowe wszystkich produktów przemiany materii (głównie endogennych związków małocząsteczkowych o względnej masie cząsteczkowej w granicach 1000 Da) osocza krwi pępowinowej w warunkach tlenu i powietrza pokojowego. Bezpośrednio po porodzie (w ciągu 30-60 sekund od porodu) zostanie pobrana próbka osocza krwi.
w ciągu 30 do 60 sekund od urodzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Yunhai Chuai, Dr, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
  • Główny śledczy: Fang Chuai, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYH002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj