Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal iltadministration for føtal nød II

13. august 2023 opdateret af: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Effekten af ​​moderens langvarige højflow-iltadministration under fødsel på navlestrengsblodgasser

Supplerende ilt administreres rutinemæssigt til patienter, selv dem med tilstrækkelig iltmætning, i den tro, at det øger ilttilførslen. Ilttilførsel afhænger dog ikke kun af arterielt iltindhold, men også af perfusion.

Maternal iltadministration er blevet brugt i et forsøg på at mindske føtal nød ved at øge den tilgængelige ilt fra moderen. Effekten af ​​supplerende maternel oxygenbehandling på føtal syrebasestatus har imidlertid været diskuteret i mere end syv årtier.

Forskerne fandt, at brugen af ​​2 L/min maternel ilt i løbet af det andet trin af fødslen ikke påvirkede hverken pH-værdien i navlestrengen eller mønsterfordelingen af ​​føtal hjertefrekvens (FHR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Department of Obstetrics and Gynecology, PLA Strategic Support Force Characteristic Medical Center
      • Beijing, Kina
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Seventh Medical Center, Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ved termin (>37 uger, <42 uger), singleton, cephalic præsentation, spontan eller induceret fødsel, normal fødsel, kategori I FHR-sporing, 2 til 3 cm cervikal udvidelse i nulliparitet, 1 til 2 cm cervikal udvidelse i multipara, informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

luftvejs- eller kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus eller insulinbehandlet svangerskabsdiabetes mellitus, hypertension eller præeklampsi, oligohydramnios, fostervækstbegrænsning, placentaabruption, cephalopelvic disproportion, meconium-farvet fostervand, tachysystoli, efter at have modtaget O2, perforektomi) , anæmi, feber, chorioamnionitis, brug af tobak eller alkohol, forstyrrelser i iltmætninger, hypotension, ubehageligt med ansigtsmaske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: luft, den første og anden fase af fødslen

Patienter randomiseret til gruppen vil modtage rumluft.

Behandlingen vil fortsætte indtil efter fødslen
Eksperimentel: ilt, den første og anden fase af fødslen

Patienter, der er randomiseret til gruppen, vil modtage ilt administreret af high flow ansigtsmaske ilt med 10 l/min ilt.

Behandlingen vil fortsætte indtil efter fødslen
Enhed: tætsiddende enkel ansigtsmaske
Ilt vil blive administreret med ansigtsmaske ved 10 l/min ilt. Behandlingen vil fortsætte indtil efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snorens arterielle pH-værdier
Tidsramme: inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive taget en blodgasprøve.
inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Snorens arterielle partialtryk af ilt
Tidsramme: inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive taget en blodgasprøve.
inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Snorens arterielle partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive taget en blodgasprøve.
inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Venøse pH-værdier i ledningen
Tidsramme: inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive taget en blodgasprøve.
inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Snorvenes partialtryk af ilt
Tidsramme: inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive taget en blodgasprøve.
inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Cordvenøst ​​partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive taget en blodgasprøve.
inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af unormal føtal hjertesporing
Tidsramme: 1 minut efter fødslen
1 minut efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af kejsersnit
Tidsramme: 1 minut efter fødslen
1 minut efter fødslen
Satsen for assisteret vaginal fødsel
Tidsramme: 1 minut efter fødslen
1 minut efter fødslen
Apgar-score mindre end 7
Tidsramme: 1 og 5 minutter efter fødslen

Apgar-skalaen bestemmes ved at evaluere det nyfødte barn på fem simple kriterier på en skala fra 0 til 2, og derefter opsummere de fem værdier, der således er opnået. Den resulterende Apgar-score varierer fra 0 til 10. De fem kriterier er opsummeret ved hjælp af valgte ord (Udseende, Puls, Grimas, Aktivitet, Åndedræt). Spædbarnet får en score på 0, 1 eller 2. Scoren lægges sammen, og den samlede sum er deres Apgar-score.

Testen udføres normalt et og fem minutter efter fødslen og kan gentages senere, hvis scoren er og forbliver lav. Score 7 og derover er generelt normale, 4 til 6 ret lave, og 3 og derunder anses generelt for at være kritisk lave.
1 og 5 minutter efter fødslen
Hyppighed af alvorlig neonatal morbiditet eller død
Tidsramme: inden for 28 dage efter fødslen
inden for 28 dage efter fødslen
Cord arteriel plasma væskekromatografi massespektrometri analyse
Tidsramme: inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen
Den systematiske identifikation og kvantificering af alle metaboliske produkter (hovedsageligt endogene små molekyleforbindelser med relativ molekylvægt inden for 1000 Da) af arterielt ledningsplasma under ilt- og rumluftforhold. Umiddelbart efter fødslen (inden for 30-60 sekunder efter fødslen) vil der blive udtaget blodplasmaprøve.
inden for 30 til 60 sekunder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunhai Chuai, Dr, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
  • Ledende efterforsker: Fang Chuai, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYH002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal nød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner