Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal syreadministration för fosterbesvär II

13 augusti 2023 uppdaterad av: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Effekten av moderns långvariga högflödessyretillförsel under förlossningen på gaser från navelsträngsblod

Kompletterande syre ges rutinmässigt till patienter, även de med adekvat syremättnad, i tron ​​att det ökar syretillförseln. Syretillförseln beror dock inte bara på arteriell syrehalt utan också på perfusion.

Maternal syrgasadministration har använts i ett försök att minska fosternöd genom att öka det tillgängliga syret från modern. Effekten av kompletterande syrgasbehandling hos modern på fetal syrabasstatus har dock diskuterats i mer än sju decennier.

Utredarna fann att användningen av 2 L/min maternellt syre under det andra stadiet av förlossningen inte påverkade vare sig navelartärens pH-värde eller fostrets hjärtfrekvensfördelning (FHR) negativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Department of Obstetrics and Gynecology, PLA Strategic Support Force Characteristic Medical Center
      • Beijing, Kina
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Seventh Medical Center, Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

vid termin (>37 veckor, <42 veckor), singel, cefalisk presentation, spontan eller inducerad förlossning, normal förlossning, kategori I FHR-spårning, 2 till 3 cm livmoderhalsutvidgning i nullitet, 1 till 2 cm livmoderhalsutvidgning i multipara, informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

andnings- eller hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes mellitus eller insulinbehandlad graviditetsdiabetes mellitus, hypertoni eller havandeskapsförgiftning, oligohydramnios, fostertillväxtbegränsning, placentaavbrott, cefalopelvic disproportion, mekoniumfärgat fostervatten, takysystole, efter att ha fått O2, perforektomi) , anemi, feber, chorioamnionit, tobaks- eller alkoholanvändning, störningar i syremättnad, hypotoni, obekväm med ansiktsmask.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: luft, det första och andra stadiet av förlossningen

Patienter randomiserade till gruppen kommer att få rumsluft.

Behandlingen kommer att fortsätta till efter förlossningen
Experimentell: syre, det första och andra stadiet av förlossningen

Patienter som randomiserats till gruppen kommer att få syrgas administrerat med högflödesmasksyre med 10 l/min syrgas.

Behandlingen kommer att fortsätta till efter förlossningen
Enhet: åtsittande enkel ansiktsmask
Syre kommer att administreras med ansiktsmask med 10 l/min syre. Behandlingen kommer att fortsätta till efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Navelsträngens arteriella pH-värden
Tidsram: inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Omedelbart efter förlossningen (inom 30-60 sekunder efter födseln) kommer blodgasprov att tas.
inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Sladdartärens partialtryck av syre
Tidsram: inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Omedelbart efter förlossningen (inom 30-60 sekunder efter födseln) kommer blodgasprov att tas.
inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Cord arteriellt partialtryck av koldioxid
Tidsram: inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Omedelbart efter förlossningen (inom 30-60 sekunder efter födseln) kommer blodgasprov att tas.
inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Navelvenösa pH-värden
Tidsram: inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Omedelbart efter förlossningen (inom 30-60 sekunder efter födseln) kommer blodgasprov att tas.
inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Navelvenöst partialtryck av syre
Tidsram: inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Omedelbart efter förlossningen (inom 30-60 sekunder efter födseln) kommer blodgasprov att tas.
inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Sladdvenöst partialtryck av koldioxid
Tidsram: inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Omedelbart efter förlossningen (inom 30-60 sekunder efter födseln) kommer blodgasprov att tas.
inom 30 till 60 sekunder efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av onormal fosterhjärtspårning
Tidsram: 1 minut efter födseln
1 minut efter födseln

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen för kejsarsnitt
Tidsram: 1 minut efter födseln
1 minut efter födseln
Frekvens för assisterad vaginal förlossning
Tidsram: 1 minut efter födseln
1 minut efter födseln
Apgar poäng mindre än 7
Tidsram: 1 och 5 minuter efter födseln

Apgar-skalan bestäms genom att utvärdera det nyfödda barnet på fem enkla kriterier på en skala från 0 till 2, och sedan summera de fem värdena som sålunda erhållits. Den resulterande Apgar-poängen varierar från 0 till 10. De fem kriterierna sammanfattas med hjälp av valda ord (Utseende, Puls, Grimas, Aktivitet, Andning). Spädbarnet får poängen 0, 1 eller 2. Poängen summeras och den totala summan är deras Apgar-poäng.

Testet görs vanligtvis en och fem minuter efter födseln och kan upprepas senare om poängen är och förblir låg. Poäng 7 och högre är generellt normala, 4 till 6 ganska låga och 3 och lägre anses generellt vara kritiskt låga.
1 och 5 minuter efter födseln
Frekvens av allvarlig neonatal sjuklighet eller död
Tidsram: inom 28 dagar efter födseln
inom 28 dagar efter födseln
Sladdarteriell plasmavätskekromatografi masspektrometrianalys
Tidsram: inom 30 till 60 sekunder efter födseln
Den systematiska identifieringen och kvantifieringen av alla metaboliska produkter (främst endogena småmolekylära föreningar med relativ molekylvikt inom 1000 Da) av navelsträngsartärplasma under syre- och rumsluftförhållanden. Omedelbart efter förlossningen (inom 30-60 sekunder efter födseln) kommer blodplasmaprov att tas.
inom 30 till 60 sekunder efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Utredare

  • Huvudutredare: Yunhai Chuai, Dr, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital
  • Huvudutredare: Fang Chuai, Sixth Medical Center, Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (Faktisk)

5 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYH002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fosternöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera