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기능성(원발성) 만성 변비에 대한 복부 마사지의 효과

2021년 10월 11일 업데이트: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
본 연구의 목적은 기능성(원발성) 만성 변비 환자에서 복부 마사지의 효능을 조사하는 것입니다. 본 연구는 통제된 무작위 위약으로 설계되었습니다. 연구 설계에 플라시보 그룹이 포함되어 있으므로 마사지 그룹이 대조군에 비해 변비 증상 및 삶의 질 개선이 더 큰 경우 이 효과는 플라시보 효과와 관련이 없는 것으로 판단됩니다. . 복부 마사지의 효능이 플라시보 대조 디자인으로 밝혀지면 치료사 효과를 제거하고 일반적인 위장 문제인 기능적(원발성) 만성 변비에 대한 잘 알려진 마사지 기술에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다. 본 위약 통제 무작위 시험의 결과는 약리학적 제제의 필요성과 이러한 제제와 관련된 부작용이 감소될 것임을 나타낼 것입니다. 문헌에 따르면 복부 마사지가 변비 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구가 있습니다. 그러나 일반적으로 이차 변비에 사용되었거나 두 가지 응용이 비교되었습니다. 또한 복부 마사지가 만성 변비의 중증도와 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 무작위 위약 대조 연구는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

변비는 배변이 제대로 되지 않는 것으로 정의하는 주관적 증상으로 배변이 제대로 되지 않는 느낌, 딱딱한 변, 힘주기, 배변 곤란 등의 여러 증상을 포함합니다. 성인 변비의 일반적인 유병률은 16%입니다. 미리 정의된 위험 요소는 여성 성별, 고령, 비백인 인종, 낮은 사회 경제적 수준, 기저 질환의 신체 활동 감소 및 약물입니다. 만성 변비는 삶의 질에 영향을 미치고 불안, 우울증, 신체화, 수면 장애, 성기능 장애, 학교/직장 결근과 같은 문제를 일으킵니다. 이후에는 호흡곤란, 위식도역류, 고혈압, 갑상선질환, 질염, 성교통, 당뇨병, 섬유근육통 등의 심각한 합병증을 동반한다.

만성 변비 치료에서 보존적 접근(생활 습관 변화 및 물리 요법 적용)이 첫 번째 단계에서 사용됩니다. 보존적 접근이 환자에게 도움이 되지 않는 경우에는 환자의 특성에 따라 각각 약물적 치료와 수술적 치료를 시행할 수 있다. 약물 치료는 자발적인 배변 횟수를 늘리고, 복통과 부종을 줄이고, 대변 일관성을 개선하는 것을 목표로 합니다. 그러나 복부 팽만감, 복부 경련, 복통, 위 가스, 메스꺼움, 설사, 두통 및 호흡 곤란과 같은 부작용이 다음 기간에 환자에 의해 보고됩니다. 게다가, 변비 관리를 위한 약물은 비용 효율적이지 않습니다. 따라서 변비 치료에서 비용이 저렴하고 비침습적이며 부작용이 없는 보존적 접근법에 대한 근거 수준을 높여야 한다.

만성 변비 증상을 완화하기 위한 물리치료로는 배변 훈련, 복부 마사지, 결합 조직 마사지, 전기 자극, 키네시오 테이핑, 항문직장 바이오피드백, 운동 훈련 등이 있습니다. 변비에 대한 복부 마사지 응용은 1870년대 초반부터 변비 관리에 사용되었으며 최근 몇 년 동안 인기가 있습니다. 복부 마사지의 이점은 다음과 같습니다: 복근 ​​긴장 감소, 국소 순환 개선, 연동 운동 자극. 복부 마사지 기법은 복근 쓰다듬기, 결장 쓰다듬기, 결장 주무르기, 결장 쓰다듬기, 복근 쓰다듬기의 5단계로 구성된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ceren Gursen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령.
  • 로마 IV 기준에 따라 만성 변비로 진단

제외 기준:

  • 복부 수술의 최근 병력
  • 장폐색, 장폐색, 대장암
  • 장신경병증 환자 : 당뇨병성 장신경병증, 히르쉬스프룽병, 거대결장, 거대직장
  • 제대 탈장
  • 대사질환 : 암, 만성신부전, 중증심혈관질환, 간부전, 간비종대, 복부대동맥류
  • 신경계질환 : 파킨슨병, 척수손상, 다발성경화증, 뇌혈관질환,
  • 하반신 마비 협력 치료를 방해하는 정신 문제
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복부 마사지
수분 및 섬유질 섭취 늘리기, 신체 활동 수준 향상, 이상적인 배변 자세(쪼그리고 앉는 자세)와 같은 생활 습관 조언을 두 페이지 분량의 문서로 제공합니다.
복부 마사지는 4주 동안 일주일에 3일 실시됩니다. 각 세션은 약 15-20분 동안 진행됩니다.
위약 비교기: 위약 초음파
수분 및 섬유질 섭취 늘리기, 신체 활동 수준 향상, 이상적인 배변 자세(쪼그리고 앉는 자세)와 같은 생활 습관 조언을 두 페이지 분량의 문서로 제공합니다.
플라세보 초음파(US)를 4주간, 주 2일, 하루 15분 동안 복부에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비의 심각성
기간: 4주에 기준선에서 변비 중증도의 변화
CSI(Constipation Severity Instrument)는 변비의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. CSI는 배변 빈도와 일관성뿐만 아니라 배변 중에 개인이 경험하는 긴장 수준을 평가하도록 설계되었습니다. CSI에는 폐쇄성 배변(OT), 결장 관성(CI) 및 통증의 세 가지 하위 척도가 있습니다. CSI 점수가 높을수록 변비가 심함을 나타냅니다.
4주에 기준선에서 변비 중증도의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 변비 평가 삶의 질
기간: 4주에 기준선에서 삶의 질 변화
변비 삶의 질 설문지(PAC-QOL) 환자 평가를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 본 설문지는 근심걱정(11문항), 신체적 불편함(4문항), 심리사회적 불편함(8문항), 만족감(5문항)의 4개 하위척도에 총 28문항으로 구성되어 있다. PAC-QOL 점수가 높을수록 변비가 삶의 질에 미치는 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
4주에 기준선에서 삶의 질 변화
대변 ​​일관성
기간: 4주 기준 대변 일관성에서 변화
대변 ​​일관성은 브리스톨 대변 척도(BSS), 결장 통과 시간의 빠르고 유용한 지표, 7점 척도(1에서 7까지), 유형 1 = 견과류와 같은 별도의 단단한 덩어리를 사용하여 평가됩니다. 2 = 소시지 모양이나 울퉁불퉁함; 3 = 소시지나 뱀과 같지만 표면에 균열이 있음; 4=소시지나 뱀처럼 부드럽고 부드럽다; 5=깨끗한 절단 모서리를 가진 부드러운 블롭; 6 = 가장자리가 울퉁불퉁한 조각, 흐물흐물한 대변; 7 = 물, 고체 조각 없음. 유형 1과 2는 딱딱한 변을 나타내고 유형 3, 4와 5는 느슨한(이상적인) 변을 나타냅니다.
4주 기준 대변 일관성에서 변화
변비의 증상
기간: 4주에 변비의 기본 증상에서 변화
참가자의 변비 증상에 대한 정보를 수집하기 위해 치료 기간 동안 7일간의 장 일기를 작성하도록 요청받습니다. 이 일기에는 배변 빈도, 대변 일관성, 배변 시간, 불완전한 배변 느낌, 음식 및 액체 소비량의 변화에 ​​관한 항목이 포함됩니다.
4주에 변비의 기본 증상에서 변화
복통, 복부 팽만 정도 및 수명에 미치는 영향
기간: 4주에 변비의 기본 증상에서 변화
VAS(Visual Analogue Scale): 이 척도는 10cm 수평선입니다. 0 = 통증 없음/팽만감/영향 없음을 의미, 10=참을 수 없는 통증/팽만감/경험
4주에 변비의 기본 증상에서 변화
신체 활동 수준
기간: 4주에 변비의 기본 증상에서 변화
지난 7일 동안 개인의 신체 활동 수준은 4가지 항목(심한 활동, 보통 활동, 걷기 및 앉기)으로 평가됩니다. 총 점수를 계산하는 동안 활동 기간 및 활동 빈도(일수)에 활동에 부여된 BAT 값을 곱하여 환자의 MET-min 점수를 얻습니다(심한 활동 = 8 MET, 중간 활동 = 4 MET , 걷기 = 3.3 MET)
4주에 변비의 기본 증상에서 변화
환자 전역 변화 척도
기간: 4주에 기준선 환자 전체 변화로부터의 변화
연구와 비교하여 변비 및 관련 불만이 환자의 삶에 미치는 영향의 변화에 ​​대한 인식을 평가하는 7개 항목 척도입니다. 이 척도의 옵션은 ''훨씬 더 좋아졌다'', '훨씬 좋아졌다'', '약간 좋아졌다'', '변화 없음', '조금 나빠졌다', '훨씬 나빠졌다', ''입니다. '훨씬 더 나쁘다''
4주에 기준선 환자 전체 변화로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-261/2018-32

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표준 배변 관리에 대한 임상 시험

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