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Os efeitos da massagem abdominal na constipação crônica funcional (primária)

11 de outubro de 2021 atualizado por: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia da massagem abdominal em pacientes com constipação crônica funcional (primária). O presente estudo foi concebido como um placebo controlado randomizado. Como o grupo placebo está incluído no projeto de pesquisa, se houver uma melhora maior dos sintomas de constipação e qualidade de vida no grupo de massagem quando comparado ao grupo controle, será determinado que esse efeito não está relacionado a um efeito placebo . Se a eficácia da Massagem Abdominal for revelada com um design controlado por placebo, o efeito do terapeuta será eliminado e mais evidências sobre uma técnica de massagem bem conhecida na constipação crônica funcional (primária), um problema gastrointestinal comum, serão fornecidas. Os resultados do presente estudo randomizado controlado por placebo indicam que a necessidade de agentes farmacológicos e os efeitos colaterais associados a esses agentes serão reduzidos. De acordo com a literatura, existem estudos que investigam os efeitos da massagem abdominal nos sintomas de constipação e na qualidade de vida. No entanto, geralmente tem sido usado para constipação secundária ou duas aplicações foram comparadas. Além disso, não há nenhum estudo randomizado controlado por placebo investigando o efeito da massagem abdominal na gravidade da constipação crônica e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A constipação é um sintoma subjetivo que define como defecação inadequada, incluindo vários sintomas como: a sensação de evacuação incompleta do intestino, fezes duras, esforço e dificuldade na defecação. A prevalência geral de constipação em adultos é de 16%. Os fatores de risco pré-definidos são sexo feminino, idade avançada, etnia não branca, baixo nível socioeconômico, diminuição da atividade física, doenças subjacentes e medicamentos. A constipação crônica afeta a qualidade de vida e causa problemas como ansiedade, depressão, somatização, distúrbios do sono, disfunções sexuais, absenteísmo escolar/trabalho. Nos períodos seguintes, causa comorbidades graves, incluindo dispneia, refluxo gastroesofágico, hipertensão, doenças da tireoide, vaginite, dispareunia, diabetes e fibromialgia.

No tratamento da constipação crônica, abordagens conservadoras (mudança de estilo de vida e aplicações de fisioterapia) são usadas na primeira fase. Se as abordagens conservadoras não forem úteis para os pacientes, o tratamento farmacológico e cirúrgico pode ser realizado com base nas características dos pacientes, respectivamente. Os tratamentos farmacológicos visam aumentar a frequência dos movimentos intestinais espontâneos, reduzir a dor e o inchaço abdominal e melhorar a consistência das fezes. No entanto, efeitos colaterais como distensão abdominal, cólicas abdominais, dor abdominal, gases estomacais, náusea, diarreia, dor de cabeça e dispnéia são relatados pelos pacientes no período seguinte. Além disso, os medicamentos para o controle da constipação não são custo-efetivos. Portanto, o nível de evidência sobre abordagens conservadoras com baixo custo, não invasivas e sem efeitos colaterais no tratamento da constipação deve ser aumentado.

Abordagens de fisioterapia para aliviar os sintomas de constipação crônica incluem treinamento de defecação, massagem abdominal, massagem do tecido conjuntivo, estimulação elétrica, Kinesio-taping, biofeedback anorretal e treinamento de exercícios. A aplicação de massagem abdominal na constipação é usada no controle da constipação desde o início da década de 1870 e é popular nos últimos anos. Os benefícios da massagem abdominal são conhecidos como: redução da tensão da musculatura abdominal, melhora da circulação local e estimulação dos movimentos peristálticos. A técnica de massagem abdominal consiste em 5 etapas, a saber: acariciar os músculos abdominais, acariciar o cólon, amassar o cólon, acariciar o cólon e acariciar o músculo abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Ceren Gursen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Diagnosticado com constipação crônica de acordo com os critérios de Roma IV

Critério de exclusão:

  • Uma história recente de cirurgia abdominal
  • Obstrução intestinal, íleo, câncer de cólon
  • Pacientes com neuropatia entérica: neuropatia intestinal diabética, doença de Hirschsprung, megacólon, megareto
  • Hérnia umbilical
  • Doenças metabólicas: Câncer, Insuficiência renal crônica, Doença cardiovascular grave, Insuficiência hepática, Hepatoesplenomegalia, Aneurisma da aorta abdominal
  • Doenças neurológicas: Parkinson, Lesão da medula espinhal, Esclerose múltipla, Evento cerebro-vascular,
  • Paraplegia Problema mental para prevenir o tratamento cooperativo
  • Gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem Abdominal
Conselhos de estilo de vida, como aumentar a ingestão de líquidos e fibras, melhorar o nível de atividade física e adotar a postura ideal para defecar (posição agachada) com um documento de duas páginas.
A massagem abdominal será realizada três dias por semana durante quatro semanas. Cada sessão durará cerca de 15-20 minutos.
Comparador de Placebo: Ultrassom placebo
Conselhos de estilo de vida, como aumentar a ingestão de líquidos e fibras, melhorar o nível de atividade física e adotar a postura ideal para defecar (posição agachada) com um documento de duas páginas.
O ultrassom (US) placebo será aplicado na região abdominal por quatro semanas, 2 dias da semana e 15 minutos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da constipação
Prazo: Mudança na gravidade da constipação desde o início em 4 semanas
O Instrumento de Gravidade da Constipação (CSI) será usado para avaliar a gravidade da constipação. O CSI foi projetado para avaliar a frequência e a consistência da defecação, bem como o nível de esforço experimentado pelos indivíduos durante a evacuação. Existem três subescalas de CSI, defecação obstrutiva (OT), inércia colônica (CI) e dor. Pontuações mais altas de CSI indicam constipação mais grave.
Mudança na gravidade da constipação desde o início em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida da constipação pelo paciente
Prazo: Mudança na qualidade de vida da linha de base em 4 semanas
O Questionário de Avaliação da Qualidade de Vida da Constipação do Paciente (PAC-QOL) será usado para avaliar a qualidade de vida. Este questionário inclui um total de 28 itens em 4 subescalas: preocupações e preocupações (11 itens), desconforto físico (4 itens), desconforto psicossocial (8 itens) e satisfação (5 itens). Maiores escores de PAC-QOL indicam mais efeitos negativos da constipação na qualidade de vida.
Mudança na qualidade de vida da linha de base em 4 semanas
Consistência das fezes
Prazo: Alteração da consistência basal das fezes em 4 semanas
A consistência das fezes será avaliada pela Bristol Stool Scale (BSS), indicador rápido e útil do tempo de trânsito colônico, uma escala de sete pontos (de 1 a 7), tipo 1=pedaços duros separados, como nozes; 2=em forma de salsicha, mas irregular; 3=como uma salsicha ou cobra, mas com rachaduras na superfície; 4=como uma salsicha ou cobra, lisa e macia; 5=bolhas suaves com bordas nítidas; 6=pedaços com bordas irregulares, um banquinho mole; 7=água, sem pedaços sólidos. Enquanto os tipos 1 e 2 indicam fezes duras, os tipos 3,4 e 5 mostram fezes mais soltas (ideais).
Alteração da consistência basal das fezes em 4 semanas
Sintomas de constipação
Prazo: Mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas
Para coletar informações sobre os sintomas de constipação dos participantes, eles serão solicitados a preencher um diário intestinal de 7 dias durante o período de tratamento. Este diário inclui itens relativos à frequência das evacuações, consistência das fezes, tempo de defecação, sensação de evacuação incompleta e mudanças no consumo de alimentos e líquidos.
Mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas
Dor abdominal, gravidade do inchaço abdominal e o efeito da vida
Prazo: Mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas
Escala Visual Analógica (VAS): Esta escala é uma linha horizontal de 10 cm. 0 = sem dor / inchaço / significando nenhum efeito, 10 = dor insuportável / inchaço / experimentando
Mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas
Níveis de atividade física
Prazo: Mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas
Os níveis de atividade física dos indivíduos nos últimos sete dias são avaliados em 4 categorias (atividades severas, atividade moderada, caminhar e sentar). Ao calcular a pontuação total, as pontuações MET-min dos pacientes são obtidas multiplicando a duração da atividade e a frequência das atividades (número de dias) pelos valores BAT dados às atividades (atividade grave = 8 MET, atividade moderada = 4 MET , caminhando = 3,3 MET)
Mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas
Escala de mudança global do paciente
Prazo: Alteração da alteração global do paciente na linha de base em 4 semanas
É uma escala de 7 itens que avalia a percepção da mudança no efeito da constipação e queixas relacionadas na vida do paciente em relação ao estudo. As opções desta escala são ''muito muito melhor'', ''muito melhor'', 'um pouco melhor'', ''sem mudança'', ''um pouco pior'', ''muito pior'', ' 'muito, muito pior''
Alteração da alteração global do paciente na linha de base em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-261/2018-32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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