주산기 상완 신경총 손상에 대한 구속 유발 운동 요법
2018년 12월 4일 업데이트: julie werner, Children's Hospital Los Angeles
주산기 상완 신경총 손상에 대한 구속 유발 운동 요법 및 작업 요법: 무작위 교차 시험
이 연구는 주산기 상완 신경총 손상이 있는 소아에서 일상 치료 작업 요법에 제약 유도 운동 요법(CIMT)을 추가하는 것을 평가합니다.
참가자는 무작위로 개입(CIMT) 또는 통제를 먼저 받은 다음 교차하여 다른 것을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
주산기 상완 신경총 손상이 있는 어린이는 약하거나 마비된 팔의 힘과 기능을 개선하기 위해 일상적으로 작업 치료 중재를 받습니다.
구속 유도 운동 요법(CIMT)은 뇌성마비로 인해 허약하거나 사용하지 않는 어린이의 상지 기능을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이 요법이 주산기 상완 신경총 손상으로 인한 팔 약화 또는 사용하지 않는 치료에 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다. 일반 및 표준 작업 치료 치료에 CIMT를 추가하는 것이 이 시험에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 주산기 상완 신경총 손상이 있습니다.
- 연구 개시 시점에 걷는 참가자
- 개입 및 평가에 협조하는 능력
- 현재 주당 1시간 이상 작업 치료를 받고 있으며 연구 기간 동안 계속할 계획인 참여자
제외 기준:
- 주산기 상완 신경총 손상과 관련되지 않은 동반 질환 진단
- 관련된 상지의 이완 또는 관찰할 수 있는 손 기능 없음
- 연구 기간 동안 계획된 수술 또는 약물 개입
- 제약 개입 재료에 대한 알레르기 또는 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구속 유발 운동 요법
8주 동안 사용을 방지하기 위해 참가자의 영향을 받지 않은 팔에 수동 제약 깁스가 적용됩니다.
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정상 팔의 제약을 활용한 8주간의 치료 프로그램
영향을 받지 않은 팔의 제약이 없는 8주간의 치료 프로그램
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활성 비교기: 일반적인 작업 치료
일반 및 표준 관리 작업 요법이 8주 동안 시행됩니다.
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영향을 받지 않은 팔의 제약이 없는 8주간의 치료 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 손 평가 5.0
기간: 8주 및 16주에 기준선에서 변경
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양손으로 수행하는 동안 영향을 받는 손 사용의 기준 참조 관찰 척도.
각 항목은 점수 1-4(1 = 하지 않음, 2 = 비효율적, 3 = 다소 효과적, 4 = 효과적)이며 Rasch 모델의 표준화된 점수는 0에서 100 사이입니다.
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8주 및 16주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCI-10-00255
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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