Pakotuksen aiheuttama liiketerapia perinataaliseen brachial plexus -vaurioon
tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: julie werner, Children's Hospital Los Angeles
Pakotuksen aiheuttama liiketerapia ja työterapia perinataalisen olkavartalon plexusvamman hoitoon: satunnaistettu crossover-tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan rajoitusten aiheuttaman liiketerapian (CIMT) lisäämistä tavanomaiseen hoitotyötä koskevaan hoitoon lapsilla, joilla on perinataalinen brachial plexus -vaurio.
Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan ensin joko interventio (CIMT) tai kontrolli ja sitten toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on perinataalinen brachial plexus vamma, saavat rutiininomaisesti toimintaterapiahoitoa parantaakseen heikon tai halvaantuneen kätensä voimaa ja toimintaa.
Rajoituksista johtuvan liiketerapian (CIMT) tiedetään lisäävän yläraajojen toimintaa lapsilla, joilla on heikkoutta tai vajaatoimintaa aivohalvauksen seurauksena. Ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä hoito tehokas käsivarren heikkouden tai epäkäytön hoidossa perinataalisen brachial plexus -vaurion seurauksena. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CIMT:n lisäämistä tavanomaiseen ja tavanomaiseen toimintaterapiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on perinataalinen brachial plexus -vaurio
- Osallistuja kävelee tutkimuksen alkaessa
- Kyky tehdä yhteistyötä interventioiden ja arvioinnin kanssa
- Osallistuja saa tällä hetkellä toimintaterapiaa 1+ tunti viikossa ja suunnittelee jatkavansa opintojakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen diagnoosi, joka ei liity perinataaliseen brachial plexus -vaurioon
- Osallisen yläraajan veltto tai ei havaittavissa olevaa käden toimintaa
- Suunniteltu leikkaus tai lääkehoito tutkimusjakson aikana
- Allergia tai intoleranssi rajoitusinterventiomateriaalille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
Osallistujan vahingoittumattomaan käsivarteen asetetaan passiivinen pakkokipsi estääkseen käytön 8 viikon ajan.
|
8 viikon hoito-ohjelma, jossa hyödynnetään terveen käsivarren rajoituksia
8 viikon hoito-ohjelma ilman rajoituksia vahingoittumattomaan käsivarteen
|
|
Active Comparator: Tavallinen toimintaterapia
Tavallista ja tavanomaista hoitotyötä hoidetaan 8 viikon ajan.
|
8 viikon hoito-ohjelma ilman rajoituksia vahingoittumattomaan käsivarteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avustava käsien arviointi 5.0
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 ja 16 viikon kohdalla
|
Kriteeriviittauksen havainnointiasteikko vaikuttaneen käsien käytön aikana bimanuaalisen suorituksen aikana.
Jokainen kohta on arvosana 1-4 (1 = ei toimi; 2 = tehoton; 3 = jokseenkin tehokas; 4 = tehokas), jolloin saadaan Raschin mallinnettu standardoitu pistemäärä välillä 0 - 100.
|
muutos lähtötilanteesta 8 ja 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCI-10-00255
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .