Terapia de Movimento Induzido por Contenção para Lesão Perinatal do Plexo Braquial
4 de dezembro de 2018 atualizado por: julie werner, Children's Hospital Los Angeles
Terapia de movimento induzida por restrição e terapia ocupacional para lesão perinatal do plexo braquial: um estudo cruzado randomizado
Este estudo avalia a adição da terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) à terapia ocupacional de cuidados habituais em crianças com lesão perinatal do plexo braquial.
Os participantes são randomizados para receber a intervenção (CIMT) ou o controle primeiro, depois cruzam para receber o outro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com lesão perinatal do plexo braquial rotineiramente recebem intervenção de terapia ocupacional para melhorar a força e função em seu braço fraco ou paralisado.
A terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) é conhecida por aumentar a função da extremidade superior em crianças com fraqueza ou desuso como resultado de paralisia cerebral. No entanto, não se sabe se essa terapia é eficaz no tratamento da fraqueza ou desuso do braço como resultado da lesão perinatal do plexo braquial. A adição de CIMT aos cuidados habituais e padrão de terapia ocupacional é avaliada neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante tem lesão perinatal do plexo braquial
- Participante andando no momento do início do estudo
- Capacidade de cooperar com intervenções e avaliações
- Participante atualmente recebendo terapia ocupacional mais de 1 hora por semana e planejando continuar durante o estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de comorbidade não relacionado à lesão perinatal do plexo braquial
- Flacidez da extremidade superior envolvida ou nenhuma função da mão observável
- Cirurgia planejada ou intervenção medicamentosa durante o período do estudo
- Alergia ou intolerância a materiais de intervenção condicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Movimento Induzido por Constrição
Um elenco de restrição passiva é aplicado ao braço não afetado do participante para evitar o uso por 8 semanas.
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Programa de terapia de 8 semanas utilizando restrição do braço não afetado
Programa de terapia de 8 semanas sem restrição do braço não afetado
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Comparador Ativo: Terapia Ocupacional Usual
A terapia ocupacional usual e padrão é administrada por 8 semanas.
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Programa de terapia de 8 semanas sem restrição do braço não afetado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Mão Auxiliar 5.0
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas e 16 semanas
|
Escala observacional referenciada por critérios de uso da mão afetada durante o desempenho bimanual.
Cada item é pontuado de 1 a 4 (1 = não faz; 2 = ineficaz; 3 = pouco eficaz; 4 = eficaz), gerando uma pontuação padronizada modelada por Rasch entre 0 e 100.
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mudança da linha de base em 8 semanas e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCI-10-00255
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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