围产期臂丛神经损伤的强制性运动疗法
2018年12月4日 更新者：julie werner、Children's Hospital Los Angeles
围产期臂丛神经损伤的约束诱导运动疗法和职业疗法：一项随机交叉试验
本研究评估了在围产期臂丛神经损伤患儿的常规护理职业治疗中加入约束诱导运动疗法 (CIMT)。
参与者随机接受干预 (CIMT) 或先控制，然后交叉接受另一个。
研究概览
详细说明
患有围产期臂丛神经损伤的儿童通常会接受职业治疗干预，以改善其无力或瘫痪手臂的力量和功能。
已知约束诱导运动疗法 (CIMT) 可以增加因脑瘫导致虚弱或废用的儿童的上肢功能。 然而，尚不清楚这种疗法是否有效治疗围产期臂丛神经损伤导致的手臂无力或废用。 本试验评估了将 CIMT 添加到常规和标准职业治疗护理中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者有围产期臂丛神经损伤
- 参与者在研究开始时步行
- 配合干预和评估的能力
- 目前每周接受 1 小时以上职业治疗并计划继续学习的参与者
排除标准：
- 与围产期臂丛神经损伤无关的合并症诊断
- 受累上肢松弛或无可观察到的手部功能
- 研究期间有计划的手术或药物干预
- 对约束干预材料过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：约束诱导运动疗法
对参与者未受影响的手臂施加被动约束石膏，以防止使用 8 周。
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8 周的治疗计划利用未受影响的手臂的约束
8 周治疗计划，未受影响的手臂不受约束
|
|
有源比较器：常规职业治疗
常规和标准护理职业治疗进行 8 周。
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8 周治疗计划，未受影响的手臂不受约束
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辅助手评估5.0
大体时间：8 周和 16 周时基线的变化
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双手操作期间受影响手部使用的标准参考观察量表。
每个项目的得分为 1-4（1 = 不做；2 = 无效；3 = 有些有效；4 = 有效），产生 0 到 100 之间的 Rasch 模型标准化分数。
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8 周和 16 周时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月4日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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