Umeå 고강도 훈련 연구 (Umeå HIT)
2020년 10월 2일 업데이트: Umeå University
Umeå 고강도 훈련 연구: 앉아서 생활하는 고령자를 대상으로 한 고강도 훈련의 타당성 및 효과
이 무작위 대조 시험은 앉아서 생활하는 노년층을 대상으로 고강도 훈련(HIT)의 효과를 평가합니다.
65세 이상인 70명의 노인이 무작위로 HIT 또는 MICT(중강도 지속 훈련)에 배정됩니다.
HIT 세션은 개별화된 부하에 대해 10회 반복되는 6초 조절 고강도 사이클링 스프린트로 구성됩니다.
MICT(대조 그룹) 세션은 중간 정도의 준최대 운동 강도에 도달하도록 설정된 개별화된 부하에 대해 조절되는 유산소 훈련으로 구성됩니다.
두 그룹 모두 12주 동안 매주 2회 수행됩니다.
연구는 1) 심혈관 기능, 2) 뇌 건강, 3) 근육 기능, 4) 심리적 건강, 5) 신체 활동, 6) 대사 건강, 7) 타당성(출석, 달성 강도, 부작용, 이벤트) 및 HIT의 경험.
대부분의 결과는 맹검 평가자에 의해 기준선, 3개월(개입 기간 직후) 및 9개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜 수정에 대한 정보(2020년 9월): 운동 경험 및 그 효과는 포커스 그룹 인터뷰 대신 개별 인터뷰를 통해 수집된 9개월 추적 조사에서 이루어졌습니다(2차 결과 측정 번호
31).
Covid-19로 인해 9개월 추적 조사에서 설문지(2차 결과 측정 번호 9, 10, 11, 12, 14번)와 인터뷰(2차 결과 측정 번호 31번)를 제외한 모든 결과 측정이 37번에 대해 종료되었습니다. 참가자들.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 보통 또는 높은 강도로 정기적으로 신체 활동을 하지 않았습니다.
- 일상 생활 활동(ADL)에서 독립적이며 집에서 운동 시설로 이동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 및 진행성 신경계 질환.
- 움직임 관련 조건 및 기능(예: 통증) 또는 운동이나 검사를 금지하는 심장 및 폐 상태 및 질병은 의사의 선별 검사를 기반으로 합니다.
- 인지 장애(Mini-Mental State Examination 점수 27점 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 훈련
각 고강도 훈련(HIT) 세션은 최고 운동 강도(즉,
출력은 최대 산소 섭취량에서 출력보다 높습니다.
HIT의 세션 시간은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 20분입니다.
이 프로토콜은 표준화된 기준을 통해 훈련 강도를 통제되고 체계적으로 조정할 수 있습니다.
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세션은 8-10명의 참가자와 2명의 감독자로 구성된 그룹으로 12주 동안 매주 2회 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 중간 강도의 지속적인 훈련
각 MICT(중강도 연속 훈련) 세션은 중간 정도의 준최대 운동 강도(즉,
출력이 최대 산소 섭취량에서 출력보다 낮음).
MICT 세션 시간은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 40분입니다.
이 프로토콜은 표준화된 기준을 통해 훈련 강도를 통제되고 체계적으로 조정할 수 있습니다.
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세션은 8-10명의 참가자와 2명의 감독자로 구성된 그룹으로 12주 동안 매주 2회 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각각 3개월 및 9개월에 기준선 심혈관 용량에서 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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최대 산소 섭취량(VO2 max)
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 기준선 인지 기능에서 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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다음을 포함하는 표준화된 테스트를 사용하여 측정: 에피소드 메모리(무료 리콜, 짝을 이룬 동료), 실행 기능(n-back, TMT(Trail Making Test) 4, 플랭커 작업), 시공간 능력(공간 관계), 작업 메모리(숫자 범위) 및 처리 속도(트레일 메이킹 테스트(TMT) 2 및 3).
인지 작업은 먼저 z-변환된 다음 단위 가중 인지 점수와 영역별 구성을 형성하기 위해 항상 계산됩니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 기준선 뇌 기능에서 변화.
기간: 기준선, 3개월
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두 가지 패러다임을 사용하는 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 평가했습니다.
테스트 A는 작업 기억 조작 및 유지 관리 동안 기능적 뇌 반응을 추정합니다.
테스트 B는 패턴 완성/분리 패러다임 동안 뇌 반응을 추정합니다.
fMRI 패러다임 A와 B에 대해 각각 별도의 분석이 수행됩니다.
% 신호 BOLD 변화의 각 패러다임 변화에 대해 분석됩니다.
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기준선, 3개월
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3개월에 기본 뇌 구조에서 변화.
기간: 기준선, 3개월
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T1w, T2w, T2-FLAIR를 포함한 표준 MRI 시퀀스를 사용하여 평가했습니다.
구조적 MRI의 경우 데이터 부피(mm3)와 피질 두께(mm)가 측정 단위가 됩니다.
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기준선, 3개월
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각각 3개월과 9개월에 무릎 신근의 기본 강도에서 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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체중 킬로그램당 뉴턴 미터(Nm/kg)의 표준화된 관절 토크로 측정된 무릎 신근의 최대 아이소메트릭 강도.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 기준선 손 악력에서 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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체중 킬로그램당 뉴턴 단위의 정규화된 힘(N/kg)으로 측정된 최대 손 그립 강도.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 베이스라인 다리 신근 근력의 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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최고 전력 출력(와트)으로 측정된 Nottingham Power Rig의 다리 신근 전력.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 기본 기능 성능에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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체어 스탠드 테스트, 30초 동안 의자 스탠드 수.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 기준선 기능 균형에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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한쪽 다리 자세: 한쪽 다리로 설 수 있는 시간(최대 120초).
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 기준선 기능 균형에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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걸음 수 테스트, 30초 동안의 걸음 수.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 기준선 불안 및 우울증으로부터의 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HAD): 범위 0-42, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 기준선 건강 관련 삶의 질로부터의 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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약식 건강 설문조사(SF-36): 점수를 0에서 100으로 변환하고 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월과 9개월에 기준 자기효능감에서 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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스웨덴 운동 자기 효능감 척도(ESES-S): 범위 10-40, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월과 9개월에 기준선 수면의 질에서 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 수면에 관한 한 가지 질문(3번).
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기준선, 3개월, 9개월
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1.5개월(중간 훈련), 3개월 및 9개월에 각각 기준선 객관적 신체 활동으로부터의 변화.
기간: 기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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활동 모니터인 Actigraph로 측정한 신체 활동.
하루 걸음 수와 하루 활동 횟수를 측정합니다.
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기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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1.5개월(중간 훈련), 3개월 및 9개월에 각각 기준선 자가 보고 신체 활동으로부터의 변화.
기간: 기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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스웨덴 국립보건복지위원회의 신체 활동에 대한 두 가지 지표 질문.
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기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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기준선 대사 건강에서 각각 3개월 및 9개월에 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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경구 포도당 내성 검사(OGTT):혈당(mmol/l),
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 기준선 지질 프로파일로부터의 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤로 별도로 측정한 지질 프로파일.
측정 단위는 mmol/l입니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에서 베이스라인 염증 마커로부터의 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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혈액 샘플의 C-반응성 단백질(CRP), 측정 단위는 mg/l입니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에서 베이스라인 염증 마커로부터의 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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혈액 샘플의 인터루킨, 측정 단위는 pg/ml입니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 베이스라인 신경영양 인자로부터의 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1), 측정 단위는 pg/ml입니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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각각 3개월 및 9개월에 베이스라인 신경영양 인자로부터의 변화.
기간: 기준선, 3개월, 9개월
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뇌 유래 신경영양 인자(BDNF), 측정 단위는 pg/ml입니다.
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기준선, 3개월, 9개월
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1.5개월(중간 훈련), 3개월 및 9개월에 각각 기준선 혈압으로부터의 변화.
기간: 기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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MmHg 단위의 수축기 혈압과 이완기 혈압으로 측정된 휴식 시 혈압.
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기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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1.5개월(훈련 중간), 3개월 및 9개월에 각각 기준선 안정시 심박수로부터의 변화.
기간: 기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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분당 박동수로 측정되는 안정시 심박수.
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기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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1.5개월(중간 훈련), 3개월 및 9개월에 각각 기준선 자율신경 기능의 변화.
기간: 기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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시간 영역에서 측정된 심박 변이도(HRV)(예:
RMSSD) 및 주파수 도메인(LF:HF).
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기준선, 1.5개월, 3개월, 9개월
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개입의 적용 가능성
기간: 3개월의 전체 개입 기간을 통해
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참석: 참석한 세션 수입니다.
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3개월의 전체 개입 기간을 통해
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개입의 적용 가능성
기간: 3개월의 전체 개입 기간을 통해
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Watt에서 훈련하는 동안 절대 작업량.
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3개월의 전체 개입 기간을 통해
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개입의 적용 가능성
기간: 3개월의 전체 개입 기간을 통해
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MAP(Maximum Aerobic Power output)의 백분율로 표시되는 상대 훈련 강도.
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3개월의 전체 개입 기간을 통해
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개입의 적용 가능성
기간: 3개월의 전체 개입 기간을 통해
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MHR(최대 심박수)의 백분율로 표시되는 상대 훈련 강도.
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3개월의 전체 개입 기간을 통해
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개입의 적용 가능성
기간: 3개월의 전체 개입 기간을 통해
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인지된 운동 척도(RPE)의 Borg 등급으로 측정된 훈련 중 인지된 운동
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3개월의 전체 개입 기간을 통해
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개입의 적용 가능성
기간: 3개월의 전체 개입 기간을 통해
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Borg Category 비율 척도(CR-10)로 측정한 훈련 중 부작용, 불편함 또는 흉통.
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3개월의 전체 개입 기간을 통해
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개입의 적용 가능성
기간: 3개월의 전체 개입 기간을 통해
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감정 척도를 사용하는 훈련 세션 동안의 감정 상태, 범위 -5에서 5, 점수가 높을수록 기분이 좋아짐을 나타냅니다.
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3개월의 전체 개입 기간을 통해
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운동의 경험과 효과
기간: 3개월, 9개월.
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포커스 그룹 인터뷰.
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3개월, 9개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erik Rosendahl, Professor, Umeå University
- 수석 연구원: Carl-Johan Boraxbekk, Professor, Umeå University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .