Az Umeå-i magas intenzitású képzési tanulmány (Umeå HIT)
2020. október 2. frissítette: Umeå University
Az Umeå-i magas intenzitású edzéstanulmány: A magas intenzitású edzés megvalósíthatósága és hatása idősebb ülő embereknél
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a nagy intenzitású edzés (HIT) hatását fogja értékelni az idősebb, ülő életmódot folytató embereknél.
Hetven idősebb, 65 év feletti embert véletlenszerűen besorolnak a HIT-re vagy a közepes intenzitású folyamatos edzésre (MICT).
A HIT edzések 10 ismételt, 6 másodperces szabályozott, nagy intenzitású kerékpáros sprintből állnak, egyéni terhelés mellett.
A MICT (kontrollcsoport) edzések aerob edzésből állnak, amelyet egy személyre szabott terhelési készlet alapján szabályoznak, hogy elérjék a mérsékelt szubmaximális edzésintenzitást.
Mindkét csoportot hetente kétszer adják elő 12 héten keresztül.
A tanulmány értékeli a hatásokat 1) szív- és érrendszeri működésre, 2) agy egészségére, 3) izomműködésre, 4) pszichológiai egészségre, 5) fizikai aktivitásra, 6) anyagcsere-egészségre és 7) megvizsgálja a megvalósíthatóságot (látogatottság, elért intenzitás, káros hatások). események), valamint a HIT tapasztalatai.
A legtöbb eredményt a kiinduláskor, 3 hónappal (közvetlenül a beavatkozási időszak után) és 9 hónappal vak értékelők értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tájékoztatás a vizsgálati protokoll módosításairól (2020. szeptember): Az edzéssel és annak hatásaival kapcsolatos tapasztalatokat a 9 hónapos utánkövetés során gyűjtötték össze fókuszcsoportos interjúk helyett egyéni interjúkkal (másodlagos kimeneti mérések 1. sz.
31).
A Covid-19 miatt a 9 hónapos utánkövetés során a kérdőíven (9., 10., 11., 12. és 14. sz. másodlagos kimenetelű mérőszámok) és az interjúkon (31. sz. másodlagos kimenetelű mérőszám) kívül minden eredménymérést leállítottak 37 évre. a résztvevők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország
- Umeå University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem volt rendszeresen fizikailag aktív közepes vagy magas intenzitással az elmúlt évben.
- Független a mindennapi élet tevékenységeitől (ADL), és képes áthelyezni otthonról edzőterembe.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus és progresszív neurológiai betegségek.
- A mozgással kapcsolatos feltételek és funkciók (pl. fájdalom) vagy szív- és tüdőbetegségek és olyan betegségek, amelyek tiltják a testmozgást vagy a vizsgálatokat, orvosi szűrés alapján.
- Kognitív károsodás (Mini-Mental State Vizsgálati pontszám 27 alatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Magas intenzitású edzés
Minden egyes nagy intenzitású edzés (HIT) 10 ismételt, 6 másodperces, szabályozott, nagy intenzitású kerékpáros sprintből áll, egyéni terhelés mellett, hogy elérje a szupramaximális edzésintenzitást (pl.
a kimenő teljesítmény nagyobb, mint a maximális oxigénfelvétel melletti teljesítmény).
A HIT foglalkozás időtartama 20 perc, beleértve a bemelegítést és a lehűtést.
A protokoll lehetővé teszi az edzési intenzitás ellenőrzött és szisztematikus beállítását szabványosított kritériumok segítségével.
|
A foglalkozások hetente kétszer, 12 héten keresztül zajlanak, 8-10 fős csoportokban és két szupervízorral.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Közepes intenzitású folyamatos edzés
Minden mérsékelt intenzitású folyamatos edzés (MICT) aerob edzésből áll, amelyet egy személyre szabott terhelés alapján szabályoznak, hogy elérjék a mérsékelt szubmaximális edzésintenzitást (pl.
a kimenő teljesítmény kisebb, mint a maximális oxigénfelvétel melletti teljesítmény).
Az MICT ülés időtartama 40 perc, beleértve a bemelegítést és a lehűlést.
A protokoll lehetővé teszi az edzési intenzitás ellenőrzött és szisztematikus beállítását szabványosított kritériumok segítségével.
|
A foglalkozások hetente kétszer, 12 héten keresztül zajlanak, 8-10 fős csoportokban és két szupervízorral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási kardiovaszkuláris kapacitáshoz képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Maximális oxigénfelvétel (VO2 max)
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási kognitív funkciókhoz képest 3 hónapos, illetve 9 hónapos korban.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Szabványosított tesztekkel mérve, amelyek a következőkre terjednek ki: epizodikus memória (szabad visszahívás, páros társítások), végrehajtó funkciók (n-back, Trail Making Test (TMT) 4, flanker feladat), vizuális térbeli képesség (térbeli kapcsolatok), munkamemória (számjegytartomány) és feldolgozás sebesség (Trail Making Test (TMT) 2. és 3.).
A kognitív feladatokat először z-transzformálják, majd egy egységsúlyozott kognitív pontszámot, valamint tartományspecifikus konstrukciókat képeznek.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási agyműködéshez képest 3 hónap után.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Funkcionális MRI (fMRI) segítségével értékelték, két paradigma alapján.
Az A teszt megbecsüli a funkcionális agyi választ a munkamemória manipulálása és karbantartása során.
A B teszt megbecsüli az agyi reakciót a minta befejezési/elválasztási paradigma során.
Külön elemzések készülnek az A és B fMRI paradigmára.
Minden paradigma változása esetén a jel BOLD változását elemzik.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási agyszerkezethez képest 3 hónap után.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Szabványos MRI-szekvenciákkal értékelték, beleértve a T1w, T2w, T2-FLAIR.
A szerkezeti MRI adatok esetében a térfogat (mm3) és a kérgi vastagság (mm) lesz a mértékegység.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a térdfeszítőkben 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Maximális izometrikus szilárdság térdfeszítőben, normalizált ízületi nyomatékként mérve, newtonméterben testtömeg-kilogrammonként (Nm/kg).
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási kézfogás erősségéhez képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
A maximális kézfogásszilárdság normalizált erőként mérve Newton/testtömeg-kilogrammban (N/kg).
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási lábfeszítő izomzat teljesítményéhez képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Lábhosszabbító teljesítménye a Nottingham Power Rigben, csúcsteljesítményben mérve (watt).
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási funkcionális teljesítményhez képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Szék-állvány teszt, szék-állványok száma 30 másodperc alatt.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási funkcionális egyensúlyhoz képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Egy lábtartás: az egy lábon való állás másodperceinek száma (maximum 120 másodperc).
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási funkcionális egyensúlyhoz képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Lépéspróba, lépések száma 30 másodperc alatt.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási szorongáshoz és depresszióhoz képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD): 0-42, a magasabb pontszám több tünetet jelez.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás az egészséggel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Short Form Health Survey (SF-36): a pontszámok 0-tól 100-ig változnak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási önhatékonysághoz képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Svéd gyakorlati önhatékonysági skála (ESES-S): 10-40, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Egy kérdés (3. sz.) az alvással kapcsolatban a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) alapján.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási objektív fizikai aktivitáshoz képest 1,5 hónapnál (edzés közben), 3 hónapnál és 9 hónapnál.
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
Az Actigraph nevű aktivitásmérővel mért fizikai aktivitás.
A rendszer méri a napi lépések számát és a napi aktivitások számát.
|
Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási önbevallott fizikai aktivitáshoz képest 1,5 hónapnál (edzés közben), 3 hónapnál és 9 hónapnál.
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
Két indikátorkérdés a fizikai aktivitásról a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanácstól.
|
Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási anyagcsere állapothoz képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT): vércukorszint mmol/l-ben,
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási lipidprofilhoz képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Lipidprofil, összkoleszterinnel, valamint külön LDL-koleszterinnel és HDL-koleszterinnel mérve.
Mértékegysége a mmol/l.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási gyulladásmarkerekhez képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
C-reaktív fehérje (CRP) a vérmintában, mértékegysége mg/l.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási gyulladásmarkerekhez képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Interleukin a vérmintában, mértékegysége pg/ml.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási neurotróf faktorokhoz képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1), mértékegysége pg/ml.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási neurotróf faktorokhoz képest 3 hónapnál, illetve 9 hónapnál.
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
Brain-derived neurotrophic faktor (BDNF), mértékegysége pg/ml.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 1,5 hónapnál (az edzés közepén), 3 hónapnál és 9 hónapnál.
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
Nyugalmi vérnyomás, szisztolés és diasztolés nyomásként mérve Hgmm-ben.
|
Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 1,5 hónapnál (edzés közben), 3 hónapnál és 9 hónapnál.
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
Nyugalmi pulzusszám, percenkénti ütésben mérve.
|
Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
|
Változás a kiindulási autonóm funkcióhoz képest 1,5 hónapnál (edzés közben), 3 hónapnál és 9 hónapnál.
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) időtartományban mérve (pl.
RMSSD) és frekvenciatartomány (LF:HF).
|
Kiindulási állapot, 1,5 hónap, 3 hónap, 9 hónap
|
|
A beavatkozások alkalmazhatósága
Időkeret: A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
Részvétel: a látogatott foglalkozások száma.
|
A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
|
A beavatkozások alkalmazhatósága
Időkeret: A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
Abszolút terhelés edzés közben Wattban.
|
A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
|
A beavatkozások alkalmazhatósága
Időkeret: A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
Relatív edzésintenzitás, a MAP (maximális aerob teljesítmény) százalékában.
|
A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
|
A beavatkozások alkalmazhatósága
Időkeret: A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
Relatív edzésintenzitás, az MHR (maximális pulzusszám) százalékában.
|
A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
|
A beavatkozások alkalmazhatósága
Időkeret: A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
Érzékelt erőkifejtés edzés közben, a Borg Rating of Peried Exertion Skála (RPE) mérése
|
A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
|
A beavatkozások alkalmazhatósága
Időkeret: A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
Nemkívánatos események, kellemetlen érzés vagy mellkasi fájdalom edzés közben a Borg Kategória arány skálával (CR-10) mérve.
|
A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
|
A beavatkozások alkalmazhatósága
Időkeret: A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
Affektív állapot edzés közben a Feeling Scale használatával, -5 és 5 között, a magasabb pontszám jobb közérzetet jelez.
|
A teljes 3 hónapos beavatkozási időszakon keresztül
|
|
A gyakorlatok tapasztalatai és hatásai
Időkeret: 3 hónap, 9 hónap.
|
Fókuszcsoportos interjúk.
|
3 hónap, 9 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Rosendahl, Professor, Umeå University
- Kutatásvezető: Carl-Johan Boraxbekk, Professor, Umeå University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2018-307-31M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .