Uumajan korkean intensiteetin koulutustutkimus (Umeå HIT)
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Umeå University
Uumajan korkean intensiteetin harjoittelututkimus: Korkean intensiteetin harjoittelun toteutettavuus ja vaikutus ikääntyneillä istuvia ihmisiä
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi korkean intensiteetin harjoittelun (HIT) vaikutusta iäkkäillä istuvia ihmisiä.
Seitsemänkymmentä yli 65-vuotiasta iäkkäämpää satunnaistetaan HIT- tai kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT).
HIT-istunnot koostuvat 10 toistetusta 6 sekunnin säädellystä korkean intensiteetin pyöräilysprintistä yksilöllistä kuormitusta vastaan.
MICT (kontrolliryhmä) -tunnit koostuvat aerobisesta harjoittelusta, jota säädellään yksilöllisen kuormituksen mukaan kohtuullisen submaksimaalisen harjoituksen intensiteetin saavuttamiseksi.
Molemmat ryhmät esitetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Tutkimuksessa arvioidaan vaikutukset 1) sydän- ja verisuonitoimintoihin, 2) aivojen terveyteen, 3) lihasten toimintaan, 4) psyykkiseen terveyteen, 5) fyysiseen aktiivisuuteen, 6) aineenvaihduntaterveyteen ja 7) tutkitaan toteutettavuus (läsnäolo, saavutettu intensiteetti, haitallinen). tapahtumia) sekä HIT:n kokemuksia.
Sokeat arvioijat arvioivat useimmat tulokset lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua (välittömästi interventiojakson jälkeen) ja 9 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoa tutkimusprotokollan muutoksista (syyskuu 2020): Kokemuksia harjoittelusta ja sen vaikutuksista kerättiin 9 kuukauden seurannassa yksilöhaastatteluilla fokusryhmähaastattelujen sijaan (toissijaiset tulosmitat nro.
31).
Covid-19:n vuoksi 9 kuukauden seurannassa kaikki tulosmittaukset kyselyn (toissijaiset tulosmittaukset nro 9, 10, 11, 12 ja 14) ja haastattelut (toissijainen tulosmitta nro 31) lisäksi lopetettiin 37:ltä. osallistujat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei säännöllisesti fyysisesti aktiivinen kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä viimeisen vuoden aikana.
- Riippumaton päivittäisistä toiminnoista (ADL) ja pystyy siirtymään kotoa kuntoilutiloihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset ja etenevät neurologiset sairaudet.
- Liikkeisiin liittyvät olosuhteet ja toiminnot (esim. kipu) tai sydän- ja keuhkosairaudet ja sairaudet, jotka kieltävät harjoituksen tai testin lääkärin seulonnan perusteella.
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination pistemäärä alle 27)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin harjoittelu
Jokainen korkean intensiteetin harjoittelu (HIT) koostuu 10 toistetusta 6 sekunnin säädellystä korkean intensiteetin pyöräilysprintistä yksilöllistä kuormitusta vastaan saavuttaakseen supramaksimaalisen harjoituksen intensiteetin (ts.
teho on suurempi kuin teho maksimihapenoton yhteydessä).
HIT-istunnon kesto on 20 minuuttia, sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen.
Protokolla mahdollistaa harjoittelun intensiteetin hallitun ja systemaattisen säätämisen standardoitujen kriteerien avulla.
|
Istunnot pidetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan 8-10 osallistujan ja kahden ohjaajan ryhmissä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keskitehoista jatkuvaa harjoittelua
Jokainen kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoittelun (MICT) istunto koostuu aerobisesta harjoittelusta, jota säädellään yksilöllisellä kuormituksella saavuttaakseen kohtalaisen submaksimaalisen harjoituksen intensiteetin (ts.
teho on pienempi kuin teho maksimihapenoton yhteydessä).
MICT-istunnon kesto on 40 minuuttia sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen.
Protokolla mahdollistaa harjoittelun intensiteetin hallitun ja systemaattisen säätämisen standardoitujen kriteerien avulla.
|
Istunnot pidetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan 8-10 osallistujan ja kahden ohjaajan ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta sydän- ja verisuonikapasiteetista 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Suurin hapenotto (VO2 max)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta kognitiiviseen toimintaan 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Mitattu standardoiduilla testeillä, jotka kattavat: episodisen muistin (vapaa palautus, parilliset kumppanit), toimeenpanotoiminnot (n-back, Trail Making Test (TMT) 4, sivutehtävä), visuospatiaalisen kyvyn (tilasuhteet), työmuistin (numeroväli) ja prosessoinnin nopeus (Trail Making Test (TMT) 2 ja 3).
Kognitiiviset tehtävät muunnetaan ensin z-muunnoksilla, ja sitten niistä muodostetaan yksikköpainotettu kognitiivinen pistemäärä sekä aluekohtaiset konstruktit.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivotoiminnan lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Arvioitu toiminnallisella MRI:llä (fMRI) käyttämällä kahta paradigmaa.
Testi A arvioi toiminnallisen aivojen vasteen työmuistin käsittelyn ja ylläpidon aikana.
Testi B arvioi aivojen vastetta kuvion valmistumis-/erotteluparadigman aikana.
FMRI-paradigmille A ja B suoritetaan erilliset analyysit.
Jokaisen paradigman % signaalin BOLD muutos analysoidaan.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos aivojen perusrakenteesta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä tavallisia MRI-sekvenssejä, mukaan lukien T1w, T2w, T2-FLAIR.
Rakenteellisten MRI-tietojen mittayksikkönä on tilavuus (mm3) ja aivokuoren paksuus (mm).
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason voimakkuudesta polven ojentajaissa 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Suurin isometrinen vahvuus polven ojentajassa mitattuna normalisoituna nivelen vääntömomenttina newtonmetreinä painokiloa kohti (Nm/kg).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen käden otteen voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Käden maksimivoimakkuus mitattuna normalisoituna voimana newtoneina painokiloa kohti (N/kg).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta jalan ojentajalihasten tehosta 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Nottingham Power Rig -laitteen jalkojen jatkeen teho, mitattuna huipputehona (watti).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisesta suorituskyvystä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Tuolien seisontatesti, tuolitelineiden lukumäärä 30 sekunnin aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisesta tasapainosta lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhden jalan asento: sekuntien määrä yhdellä jalalla seisomiseen (enintään 120 sekuntia).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisesta tasapainosta lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Askeltesti, askelmäärä 30 sekunnin aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD): vaihteluväli 0-42, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Short Form Health Survey (SF-36): pisteet muutettu 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta omatehokkuuteen 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Ruotsin harjoituksen itsetehokkuusasteikko (ESES-S): Alue 10-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta unen laadusta 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yksi unta koskeva kysymys (nro 3) Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikosta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason tavoitefyysiseen aktiivisuuteen 1,5 kuukauden kohdalla (harjoituksen puolivälissä), 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan aktiivisuusmittarilla, Actigraphilla.
Askelmäärät päivässä ja aktiivisuusmäärät päivässä mitataan.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen 1,5 kuukauden kohdalla (harjoituksen puolivälissä), 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Kaksi indikaattorikysymystä liikunnasta Ruotsin terveys- ja hyvinvointivirastolta.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos aineenvaihdunnan terveydestä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT): verensokeri mmol/l,
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason lipidiprofiilista 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Lipidiprofiili mitattuna kokonaiskolesterolina sekä erikseen LDL-kolesterolina ja HDL-kolesterolina.
Mittayksikkö on mmol/l.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen tulehdusmarkkereista 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) verinäytteessä, mittayksikkö on mg/l.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen tulehdusmarkkereista 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Interleukiinit verinäytteessä, mittayksikkö on pg/ml.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen neurotrofisista tekijöistä 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1), mittayksikkö on pg/ml.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen neurotrofisista tekijöistä 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF), mittayksikkö on pg/ml.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason verenpaineesta 1,5 kuukauden kohdalla (harjoituksen puolivälissä), 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Lepotilan verenpaine mitattuna systolisena ja diastolisena paineena mmHg.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosykkeestä 1,5 kuukauden kohdalla (harjoituksen puolivälissä), 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Leposyke, mitattuna lyönteinä minuutissa.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Muutos alkuperäisestä autonomisesta toiminnasta 1,5 kuukauden kohdalla (harjoituksen puolivälissä), 3 kuukauden kohdalla ja 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
Sykevaihtelu (HRV) mitattuna aika-alueella (esim.
RMSSD) ja taajuusalue (LF:HF).
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Interventioiden sovellettavuus
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
Läsnäolo: osallistuneiden istuntojen määrä.
|
Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden sovellettavuus
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
Absoluuttinen työkuormitus harjoittelun aikana watissa.
|
Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden sovellettavuus
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
Suhteellinen harjoituksen intensiteetti prosentteina MAP:sta (Maximum Aerobic Power output).
|
Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden sovellettavuus
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
Suhteellinen harjoituksen intensiteetti prosentteina MHR:stä (maksimisyke).
|
Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden sovellettavuus
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
Harjoittelun aikana havaittu rasitus mitattuna Borg Rating of Perived Exertion -asteikolla (RPE)
|
Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden sovellettavuus
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
Haittatapahtumat, epämukavuus tai rintakipu harjoituksen aikana mitattuna Borg Category ratio -asteikolla (CR-10).
|
Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden sovellettavuus
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
Affektiivinen tila harjoituksen aikana Feeling Scale -asteikolla, vaihteluväli -5 - 5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tunnetta.
|
Koko 3 kuukauden interventiojakson ajan
|
|
Kokemuksia harjoittelusta ja sen vaikutuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta.
|
Kohderyhmähaastattelut.
|
3 kuukautta, 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Rosendahl, Professor, Umeå University
- Päätutkija: Carl-Johan Boraxbekk, Professor, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2018-307-31M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .