于默奥高强度训练研究 (Umeå HIT)
2020年10月2日 更新者：Umeå University
于默奥高强度训练研究：久坐不动的老年人高强度训练的可行性和效果
这项随机对照试验将评估高强度训练 (HIT) 对久坐不动的老年人的影响。
70 名 65 岁及以上的老年人将随机接受 HIT 或中等强度持续训练 (MICT)。
HIT 课程将包括 10 次针对个性化负荷的重复 6 秒调节高强度自行车冲刺。
MICT（对照组）课程将包括有氧训练，根据个性化的负荷设置进行调节，以达到适度的次最大运动强度。
两组每周进行两次，持续 12 周。
该研究将评估对 1) 心血管功能、2) 大脑健康、3) 肌肉功能、4) 心理健康、5) 身体活动、6) 代谢健康和 7) 检查可行性（出勤率、达到的强度、不良反应）的影响事件）以及 HIT 的经验。
大多数结果将在基线、3 个月（直接干预期后）和 9 个月时由盲法评估员进行评估。
研究概览
详细说明
关于研究方案修改的信息（2020 年 9 月）：锻炼的经历及其效果是在 9 个月的随访中通过个人访谈而不是焦点小组访谈收集的（次要结果测量 no.
31).
由于 Covid-19，在 9 个月的随访中，除了调查问卷（次要结果测量 9、10、11、12 和 14）和访谈（次要结果测量 31）之外，所有结果测量都终止了 37参与者们。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典
- Umea University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去的一年里没有定期进行中等或高强度的体育锻炼。
- 独立于日常生活活动 (ADL) 并能够从家中转移到健身设施。
排除标准：
- 慢性和进行性神经系统疾病。
- 与运动相关的条件和功能（例如 根据医生的筛查，疼痛）或禁止运动或测试的心脏和肺部疾病。
- 认知障碍（简易精神状态检查得分低于27）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度训练
每个高强度训练 (HIT) 课程将包括 10 次重复的 6 秒调节高强度自行车冲刺，以达到超最大运动强度（即
功率输出高于最大摄氧量时的功率输出）。
HIT 的会话持续时间为 20 分钟，包括热身和放松。
该协议可以通过标准化标准对训练强度进行受控和系统的调整。
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课程将每周进行两次，持续 12 周，每组 8-10 名参与者和两名主管。
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ACTIVE_COMPARATOR：中等强度持续训练
每个中等强度连续训练 (MICT) 课程将包括有氧训练，根据个性化负荷设置进行调节，以达到适度的次最大运动强度（即
功率输出低于最大摄氧量时的功率输出）。
MICT 的会话持续时间为 40 分钟，包括热身和放松。
该协议可以通过标准化标准对训练强度进行受控和系统的调整。
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课程将每周进行两次，持续 12 周，每组 8-10 名参与者和两名主管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线心血管容量的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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最大摄氧量（最大摄氧量）
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时认知功能基线的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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使用标准化测试进行测量，包括：情景记忆（自由回忆、配对联想）、执行功能（n-back、Trail Making Test (TMT) 4、flanker task）、视觉空间能力（空间关系）、工作记忆（数字跨度）和处理速度（Trail Making Test (TMT) 2 和 3）。
认知任务首先进行 z 变换，然后计算以形成单位加权认知分数以及特定领域的结构。
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基线、3个月、9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时脑功能基线的变化。
大体时间：基线，3 个月
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使用两种范式使用功能性 MRI (fMRI) 进行评估。
测试 A 将评估工作记忆操作和维护期间的大脑功能反应。
测试 B 将估计模式完成/分离范式期间的大脑反应。
将分别对 fMRI 范式 A 和 B 进行单独分析。
对于 % 信号的每个范例变化，将分析 BOLD 变化。
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基线，3 个月
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3 个月时基线大脑结构发生变化。
大体时间：基线，3 个月
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使用标准 MRI 序列进行评估，包括 T1w、T2w、T2-FLAIR。
对于结构 MRI 数据，体积 (mm3) 和皮质厚度 (mm) 将作为测量单位。
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基线，3 个月
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分别在 3 个月和 9 个月时膝伸肌的基线强度变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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以牛顿米/千克体重 (Nm/kg) 为单位的标准化关节扭矩测量的膝伸肌的最大等长强度。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线握力的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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以牛顿/千克体重 (N/kg) 为单位的归一化力测量的最大手握力。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线腿部伸肌力量的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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Nottingham Power Rig 中的腿部伸肌功率，测量为峰值功率输出（瓦特）。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线功能表现的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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椅子站立测试，30 秒内椅子站立的次数。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线功能平衡的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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单腿站立：单腿站立的秒数（最多 120 秒）。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线功能平衡的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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步数测试，30 秒内的步数。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时基线焦虑和抑郁的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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医院焦虑抑郁量表（HAD）：范围0-42，分数越高表示症状越多。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时与基线健康相关的生活质量发生变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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简式健康调查 (SF-36)：分数转换为 0 到 100，分数越高表示生活质量越好。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时基线自我效能的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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瑞典运动自我效能感量表（ESES-S）：范围10-40，分数越高自我效能感越高。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线睡眠质量的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表 (MADRS) 中关于睡眠的一个问题（第 3 位）。
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基线、3个月、9个月
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分别在 1.5 个月（训练中期）、3 个月和 9 个月时相对于基线客观身体活动的变化。
大体时间：基线、1.5个月、3个月、9个月
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由活动监测器 Actigraph 测量的身体活动。
将测量每天的步数和每天的活动计数。
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基线、1.5个月、3个月、9个月
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分别在 1.5 个月（训练中期）、3 个月和 9 个月时自我报告的身体活动基线变化。
大体时间：基线、1.5个月、3个月、9个月
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瑞典国家卫生和福利委员会关于身体活动的两个指标问题。
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基线、1.5个月、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时基线代谢健康的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)：以 mmol/l 为单位的血糖，
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时基线血脂谱的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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脂质谱，通过总胆固醇以及分别作为低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇测量。
测量单位是毫摩尔/升。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线炎症标志物的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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血样中的 C 反应蛋白 (CRP)，测量单位为 mg/l。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线炎症标志物的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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血样中的白细胞介素，计量单位为pg/ml。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线神经营养因子的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)，计量单位为 pg/ml。
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基线、3个月、9个月
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分别在 3 个月和 9 个月时相对于基线神经营养因子的变化。
大体时间：基线、3个月、9个月
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脑源性神经营养因子 (BDNF)，计量单位为 pg/ml。
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基线、3个月、9个月
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分别在 1.5 个月（训练中期）、3 个月和 9 个月时基线血压的变化。
大体时间：基线、1.5个月、3个月、9个月
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静息血压，测量为以毫米汞柱为单位的收缩压和舒张压。
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基线、1.5个月、3个月、9个月
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分别在 1.5 个月（训练中期）、3 个月和 9 个月时相对于基线静息心率的变化。
大体时间：基线、1.5个月、3个月、9个月
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静息心率，以每分钟心跳次数来衡量。
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基线、1.5个月、3个月、9个月
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分别在 1.5 个月（训练中期）、3 个月和 9 个月时相对于基线自主神经功能的变化。
大体时间：基线、1.5个月、3个月、9个月
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心率变异性 (HRV)，在时域中测量（例如
RMSSD) 和频域 (LF:HF)。
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基线、1.5个月、3个月、9个月
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干预措施的适用性
大体时间：通过整个3个月的干预期
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出勤率：出席会议的次数。
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通过整个3个月的干预期
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干预措施的适用性
大体时间：通过整个3个月的干预期
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瓦特训练期间的绝对工作负荷。
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通过整个3个月的干预期
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干预措施的适用性
大体时间：通过整个3个月的干预期
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相对训练强度，以 MAP（最大有氧功率输出）的百分比表示。
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通过整个3个月的干预期
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干预措施的适用性
大体时间：通过整个3个月的干预期
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相对训练强度，以 MHR（最大心率）的百分比表示。
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通过整个3个月的干预期
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干预措施的适用性
大体时间：通过整个3个月的干预期
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训练期间的自觉用力，用自觉用力量表 (RPE) 的 Borg 等级测量
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通过整个3个月的干预期
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干预措施的适用性
大体时间：通过整个3个月的干预期
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使用 Borg 类别比率量表 (CR-10) 测量训练期间的不良事件、不适或胸痛。
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通过整个3个月的干预期
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干预措施的适用性
大体时间：通过整个3个月的干预期
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训练期间的情感状态，使用感觉量表，范围 -5 到 5，分数越高表示感觉越好。
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通过整个3个月的干预期
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锻炼体会及效果
大体时间：3个月，9个月。
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焦点小组访谈。
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3个月，9个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erik Rosendahl, Professor、Umea University
- 首席研究员：Carl-Johan Boraxbekk, Professor、Umea University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月13日
初级完成 (实际的)
2020年2月5日
研究完成 (实际的)
2020年7月10日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月2日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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