Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umeå High-Intensity Training Study (Umeå HIT)

2. října 2020 aktualizováno: Umeå University

Studie vysoce intenzivního tréninku Umeå: Proveditelnost a efekt vysoce intenzivního tréninku u starších lidí se sedavým zaměstnáním

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinek vysoce intenzivního tréninku (HIT) u starších lidí se sedavým zaměstnáním. Sedmdesát starších lidí ve věku 65 a více let bude randomizováno do HIT nebo do středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT). HIT sezení se bude skládat z 10 opakovaných 6sekundových regulovaných cyklistických sprintů vysoké intenzity proti individuální zátěži. Lekce MICT (kontrolní skupina) budou sestávat z aerobního tréninku regulovaného podle individuální zátěže nastavené tak, aby bylo dosaženo mírné submaximální intenzity cvičení. Obě skupiny budou prováděny dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Studie vyhodnotí účinky na 1) kardiovaskulární funkce, 2) zdraví mozku, 3) svalové funkce, 4) psychické zdraví, 5) fyzickou aktivitu, 6) metabolické zdraví a 7) prověří proveditelnost (docházka, dosažená intenzita, nežádoucí účinky události) a také zkušenosti s HIT. Většina výsledků bude hodnocena na začátku, 3 měsíce (přímo po období intervence) a 9 měsíců zaslepenými hodnotiteli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Informace o úpravách protokolu studie (září 2020): Zkušenosti se cvičením a jeho účinky byly při 9měsíčním sledování shromažďovány prostřednictvím individuálních rozhovorů namísto rozhovorů s ohniskovou skupinou (sekundární výstupní opatření č. 31). Kvůli Covid-19 byla při 9měsíčním sledování všechna měření výsledků kromě dotazníku (sekundární výstupní opatření č. 9, 10, 11, 12 a 14) a rozhovorů (sekundární výstupní opatření č. 31) ukončena u 37 z účastníci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během posledního roku nebyl pravidelně fyzicky aktivní se střední nebo vysokou intenzitou.
  • Nezávislý v činnostech každodenního života (ADL) a schopný přesunout se z domova do cvičebního zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická a progresivní neurologická onemocnění.
  • Podmínky a funkce související s pohybem (např. bolest) nebo srdeční a plicní stavy a nemoci, které zakazují cvičení nebo testy na základě screeningu lékaře.
  • Kognitivní porucha (skóre mini-Mental State Examination pod 27)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní trénink
Každý trénink s vysokou intenzitou (HIT) se bude skládat z 10 opakovaných 6sekundových regulovaných cyklistických sprintů vysoké intenzity proti individuální zátěži nastavené tak, aby bylo dosaženo supramaximální intenzity cvičení (tj. výstupní výkon je vyšší než výkon při maximálním příjmu kyslíku). Délka relace pro HIT je 20 minut, včetně zahřátí a ochlazení. Protokol umožňuje řízené a systematické úpravy intenzity tréninku pomocí standardizovaných kritérií.
Jiný: Vysoce intenzivní trénink
Sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách 8-10 účastníků a dvou supervizorů.
ACTIVE_COMPARATOR: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Každý kontinuální trénink střední intenzity (MICT) se bude skládat z aerobního tréninku regulovaného podle individuální zátěže nastavené tak, aby bylo dosaženo mírné submaximální intenzity cvičení (tj. výstupní výkon je nižší než výkon při maximálním příjmu kyslíku). Délka relace pro MICT je 40 minut, včetně zahřátí a ochlazení. Protokol umožňuje řízené a systematické úpravy intenzity tréninku pomocí standardizovaných kritérií.
Jiný: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách 8-10 účastníků a dvou supervizorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kardiovaskulární kapacity po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max)
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí kognitivní funkce po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Měřeno pomocí standardizovaných testů zahrnujících: epizodickou paměť (volné vyvolání, spárovaní spolupracovníci), exekutivní funkce (n-back, Trail Making Test (TMT) 4, úloha lemování), vizuoprostorovou schopnost (prostorové vztahy), pracovní paměť (rozpětí číslic) a zpracování rychlost (Trail Making Test (TMT) 2 a 3). Kognitivní úkoly jsou nejprve z-transformovány a poté vždy zpracovány tak, aby vytvořily jednotkově vážené kognitivní skóre a také doménově specifické konstrukty.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí funkce mozku po 3 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Posuzováno pomocí funkční MRI (fMRI) pomocí dvou paradigmat. Test A odhadne funkční mozkovou odezvu během manipulace a udržování pracovní paměti. Test B odhadne mozkovou odezvu během paradigmatu dokončování/separace vzoru. Pro fMRI paradigma A a B budou provedeny samostatné analýzy. Pro každou změnu paradigmatu o % signálu bude analyzována TUČNÁ změna.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna od výchozí struktury mozku po 3 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Hodnoceno pomocí standardních MRI sekvencí včetně T1w, T2w, T2-FLAIR. U strukturálních dat MRI bude měrnou jednotkou objem (mm3) a tloušťka kortikální kůry (mm).
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna síly v extenzorech kolene od výchozí hodnoty po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Maximální izometrická síla v extenzoru kolena měřená jako normalizovaný kloubní moment v newtonmetrech na kilogram tělesné hmotnosti (Nm/kg).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Maximální síla stisku ruky měřená jako normalizovaná síla v Newtonech na kilogram tělesné hmotnosti (N/kg).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna síly svalů extenzoru nohy ve 3 měsících a v 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Výkon extenzoru nohou v Nottingham Power Rig, měřený jako špičkový výstupní výkon (watt).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího funkčního výkonu po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Test stoje na židli, počet stoje během 30 sekund.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí funkční rovnováhy po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Postoj na jedné noze: počet sekund schopný stát na jedné noze (maximálně 120 sekund).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí funkční rovnováhy po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Krokový test, počet kroků během 30 sekund.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD): rozsah 0-42, vyšší skóre ukazuje na více příznaků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Short Form Health Survey (SF-36): skóre transformováno na 0 až 100, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Švédská škála sebeúčinnosti při cvičení (ESES-S): Rozsah 10-40, vyšší skóre znamená větší vlastní účinnost.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí kvality spánku po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Jedna otázka (č. 3) týkající se spánku z Montgomery-Åsbergovy škály hodnocení deprese (MADRS).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí objektivní fyzické aktivity za 1,5 měsíce (uprostřed tréninku), za 3 měsíce a za 9 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Fyzická aktivita měřená monitorem aktivity, Actigraph. Bude měřen počet kroků za den a počet aktivit za den.
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 1,5 měsíci (uprostřed tréninku), po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Dvě indikátorové otázky týkající se fyzické aktivity od Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči.
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího metabolického zdraví po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Orální glukózový toleranční test (OGTT): glykémie v mmol/l,
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího lipidového profilu po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Lipidový profil, měřený celkovým cholesterolem i samostatně jako LDL-cholesterol a HDL-cholesterol. Jednotkou měření je mmol/l.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozích markerů zánětu po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
C-reaktivní protein (CRP) ve vzorku krve, měrnou jednotkou je mg/l.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozích markerů zánětu po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Interleukiny ve vzorku krve, měrnou jednotkou je pg/ml.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozích neurotrofických faktorů po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF-1), měrnou jednotkou je pg/ml.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozích neurotrofických faktorů po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF), měrnou jednotkou je pg/ml.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího krevního tlaku za 1,5 měsíce (uprostřed tréninku), za 3 měsíce a za 9 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Krevní tlak v klidu, měřený jako systolický a diastolický tlak v mmHg.
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí klidové srdeční frekvence za 1,5 měsíce (uprostřed tréninku), za 3 měsíce a za 9 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Klidová tepová frekvence, měřená jako tepy za minutu.
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí autonomní funkce po 1,5 měsíci (uprostřed tréninku), po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Variabilita srdeční frekvence (HRV), měřená v časové oblasti (např. RMSSD) a frekvenční doména (LF:HF).
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Účast: počet navštívených sezení.
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Absolutní zátěž při tréninku ve Wattu.
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Relativní intenzita tréninku jako procento MAP (maximální aerobní výkon).
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Relativní intenzita tréninku jako procento MHR (maximální srdeční frekvence).
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Vnímaná námaha během tréninku, měřená pomocí Borgovy stupnice vnímané námahy (RPE)
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Nežádoucí příhody, nepohodlí nebo bolest na hrudi během tréninku měřené pomocí stupnice Borg Category ratio (CR-10).
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Afektivní stav během tréninku pomocí Feeling Scale, rozsah -5 až 5, vyšší skóre znamená lepší pocit.
Po celé 3měsíční období intervence
Zkušenosti s cvičením a jeho účinky
Časové okno: 3 měsíce, 9 měsíců.
Skupinové rozhovory.
3 měsíce, 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Rosendahl, Professor, Umeå University
  • Vrchní vyšetřovatel: Carl-Johan Boraxbekk, Professor, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2018-307-31M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit