알코올 사용 장애 환자를 위한 훈련 프로그램의 검증
알코올 사용 장애 환자를 위한 컴퓨터 기반 훈련 프로그램의 검증
연구 개요
상세 설명
웹 기반 프로그램 SALIENCE("Stop Alcohol In Everyday life - New Choices and Evaluations")에서 환자는 무알코올과 알코올 음료에 대한 결정을 내려야 합니다. 따라서 환자가 이러한 선택을 현실적이고 일상적인 환경에 통합하고 환자가 다가오는 "고위험 상황"에서 금욕을 유지하도록 돕는 몇 가지 시나리오가 있습니다. 전반적인 결과를 높이기 위한 추가 요법으로 개발되었습니다.
알코올 사용 장애가 있는 참여 환자는 설문지 및 신경심리학적 검사를 포함한 초기 선별검사를 받아야 합니다. 그런 다음 환자는 매주 SALIENCE로 세 번의 교육 세션을 받습니다.
3주 후에 또 다른 시험이 있습니다. 이 3주 후에 참가자의 갈망과 재발을 평가하기 위해 2주마다 온라인 후속 조치가 있는 90일 기간이 있습니다. 90일 기간 후에 첫 번째 및 두 번째와 유사한 세 번째 검사가 있습니다.
처음 25명의 피험자에 대해서는 후속 조치와 T3가 생략됩니다. 이 집단의 경우 T2 이후 파일럿 연구로 중간 평가를 수행한 다음 필요한 경우 프로토콜을 최적화합니다. 처음 25명의 피험자는 모두 SALIENCE를 받게 됩니다. 이 집단에 대해서는 표준 요법과의 비교가 계획되어 있지 않습니다. 파일럿 연구에서 T1과 T2 사이에는 2주가 소요됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 알코올 사용 장애(DSM-5)
- 입원 또는 부분 입원 치료
- 최소 72시간, 최대 3주간 금주
- 정상 또는 교정 가능한 시력
- 구술 및 서면 형식으로 질문에 답하고 조사관과 의사소통할 수 있는 충분한 능력
- "완전한 정보에 입각한 동의"
- "서면 동의서"
제외 기준:
- 동의 선언 철회
- 심각한 내과적, 신경학적 또는 정신과적 동반이환
- 심각한 금단 증상(CIWA-R > 7)
- 알코올 중독(> 0 ‰)
- 지난 14일 이내에 향정신성 물질을 사용한 약물 요법(알코올 금단 치료 중 클로메티아졸 또는 벤조디아제핀 제외; 이러한 약물 치료는 지난 3일 이내에 완료되어야 함)
- ICD-10 및 DSM 5에 따른 축 1 장애(지난 12개월 내 흡연 장애 및 특정 공포증 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 타우
평소처럼 치료
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평소와 같은 치료, 즉 의학적으로 감독된 해독 치료(즉,
금단 증상의 의학적 관리, 관련 신체적 불편함 및 공존 장애 등), 건강 교육 및 지지 요법 세션.
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실험적: 타우 플러스 살리언스
평소와 같은 치료와 컴퓨터 기반 개입 "SALIENCE"
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평소와 같은 치료, 즉 의학적으로 감독된 해독 치료(즉,
금단 증상의 의학적 관리, 관련 신체적 불편함 및 공존 장애 등), 건강 교육 및 지지 요법 세션.
3주 동안 "SALIENCE" 프로그램이 포함된 컴퓨터 기반 교육 세션 3회(연구 설명 참조)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 갈망의 변화
기간: 각 SALIENCE 세션 바로 전후(3주 동안 주당 3개의 SALIENCE 세션)
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시각적 아날로그 스케일
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각 SALIENCE 세션 바로 전후(3주 동안 주당 3개의 SALIENCE 세션)
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주의 편향의 변화
기간: 각 SALIENCE 세션 바로 전후(3주 동안 주당 3개의 SALIENCE 세션)
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Dotprobe-Task(MacLeod, Mathews, & Tata, 1986)
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각 SALIENCE 세션 바로 전후(3주 동안 주당 3개의 SALIENCE 세션)
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알코올 간섭의 변화
기간: 각 SALIENCE 세션 바로 전후(3주 동안 주당 3개의 SALIENCE 세션)
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알코올 Stroop 테스트(Brand, Leichsenring-Driessen, Beblo, Kremer, & Driessen, 2009)
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각 SALIENCE 세션 바로 전후(3주 동안 주당 3개의 SALIENCE 세션)
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접근-회피 경향의 변화
기간: 각 SALIENCE 세션 바로 전후(3주 동안 주당 3개의 SALIENCE 세션)
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접근 회피 작업(AAT)(R. W. Wiers et al., 2009)
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각 SALIENCE 세션 바로 전후(3주 동안 주당 3개의 SALIENCE 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발
기간: 연구 포함 후 90일
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첫 중증 재발까지의 시간
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연구 포함 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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