酒精使用障碍患者培训计划的验证
2024年3月28日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
酒精使用障碍患者基于计算机的培训计划的验证
本研究旨在检测基于 Web 的程序 SALIENCE 如何在渴望、认知功能和复发风险方面影响酒精使用障碍患者。
研究概览
详细说明
在基于网络的程序 SALIENCE（“在日常生活中停止饮酒 - 新的选择和评估”）中，患者必须做出选择不含酒精和酒精饮料的决定。 因此，有几种情景，应该让患者将这些选择融入现实的日常生活环境中，并帮助患者在即将到来的“高风险情况”中保持禁欲。 它已被开发为一种附加疗法，以提高整体疗效。
参与的酒精使用障碍患者将接受初步筛查，包括问卷调查和神经心理学测试。 然后患者每周接受 3 次 SALIENCE 培训。
三周后还有另一次检查。 在这三周之后，有一个 90 天的时间段，每两周进行一次在线随访，以评估参与者的渴望和复吸情况。 90 天后，将进行与第一次和第二次类似的第三次考试。
对于前25个科目，后续和T3将被省略；对于这个集体，将在 T2 之后作为试点研究进行中期评估，然后在必要时优化协议。 前 25 名受试者将全部获得 SALIENCE；没有计划对这个集体进行与标准疗法的比较。 在试点研究中，T1 和 T2 之间将有 2 周的时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim、Baden-Württemberg、德国、68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 酒精使用障碍 (DSM-5)
- 住院或部分住院治疗
- 戒酒至少 72 小时，最多三周
- 正常或可矫正的视力
- 有足够的能力与调查人员沟通，以口头和书面形式回答问题
- “完全知情同意”
- “书面知情同意书”
排除标准：
- 撤销同意声明
- 严重的内科、神经或精神合并症
- 严重戒断症状 (CIWA-R > 7)
- 酒精中毒 (> 0 ‰)
- 在过去 14 天内使用精神活性物质进行药物治疗（酒精戒断治疗中的氯美噻唑或苯二氮卓类药物除外；这些药物的治疗必须在过去 3 天内完成）
- 根据 ICD-10 和 DSM 5 的轴 1 障碍（过去 12 个月内的烟草使用障碍和特定恐惧症除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：塔乌
照常治疗
|
照常治疗，即医学监督下的排毒治疗（即
戒断症状、相关身体不适和任何并存疾病等的医疗管理）以及健康教育和支持治疗课程。
|
|
实验性的：TAU 加显着性
照常治疗加上基于计算机的干预“突出”
|
照常治疗，即医学监督下的排毒治疗（即
戒断症状、相关身体不适和任何并存疾病等的医疗管理）以及健康教育和支持治疗课程。
在 3 周内每周进行 3 次基于计算机的培训课程“SALIENCE”（参见研究说明）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酒精渴望的变化
大体时间：直接在每次 SALIENCE 会议之前和之后（每周 3 次 SALIENCE 会议，持续 3 周）
|
视觉模拟量表
|
直接在每次 SALIENCE 会议之前和之后（每周 3 次 SALIENCE 会议，持续 3 周）
|
|
注意偏差的变化
大体时间：直接在每次 SALIENCE 会议之前和之后（每周 3 次 SALIENCE 会议，持续 3 周）
|
Dotprobe-Task（MacLeod、Mathews 和 Tata，1986 年）
|
直接在每次 SALIENCE 会议之前和之后（每周 3 次 SALIENCE 会议，持续 3 周）
|
|
酒精干扰的变化
大体时间：直接在每次 SALIENCE 会议之前和之后（每周 3 次 SALIENCE 会议，持续 3 周）
|
酒精 Stroop 测试（Brand、Leichsenring-Driessen、Beblo、Kremer 和 Driessen，2009 年）
|
直接在每次 SALIENCE 会议之前和之后（每周 3 次 SALIENCE 会议，持续 3 周）
|
|
接近回避倾向的变化
大体时间：直接在每次 SALIENCE 会议之前和之后（每周 3 次 SALIENCE 会议，持续 3 周）
|
进近回避任务 (AAT)（R. W. Wiers 等人，2009 年）
|
直接在每次 SALIENCE 会议之前和之后（每周 3 次 SALIENCE 会议，持续 3 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发
大体时间：纳入研究后 90 天
|
第一次严重复发的时间
|
纳入研究后 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabine Vollstädt-Klein、ZI Mannheim
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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