Validation d'un programme de formation pour les patients présentant un trouble lié à l'usage d'alcool
Validation d'un programme de formation informatisé pour les patients souffrant de troubles liés à l'usage d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le programme en ligne SALIENCE ("Stop Alcohol In Everyday life - New Choices and Evaluations"), le patient doit prendre des décisions pour les boissons non alcoolisées et contre les boissons alcoolisées. Par conséquent, il existe plusieurs scénarios, qui sont censés permettre au patient d'intégrer ces choix dans un cadre réaliste de la vie quotidienne et l'aider à maintenir l'abstinence dans les "situations à haut risque" à venir. Il a été développé comme thérapie complémentaire pour augmenter le résultat global.
Les patients participants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool doivent recevoir un dépistage initial comprenant des questionnaires et des tests neuropsychologiques. Ensuite, les patients reçoivent trois séances d'entraînement avec SALIENCE chaque semaine.
Après trois semaines, il y a un autre examen. Après ces trois semaines, il y a une période de 90 jours au cours de laquelle il y a des suivis en ligne toutes les deux semaines pour évaluer l'état de manque et la rechute des participants. Après la période de 90 jours, il y a un troisième examen analogue au premier et au second.
Pour les 25 premiers sujets, le suivi et le T3 seront omis ; pour ce collectif, une évaluation intermédiaire sera réalisée après T2 sous forme d'étude pilote, suivie d'une optimisation du protocole si nécessaire. Les 25 premiers sujets recevront tous SALIENCE ; une comparaison avec la thérapie standard n'est pas prévue pour ce collectif. Il y aura 2 semaines entre T1 et T2 dans l'étude pilote.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68159
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 65 ans
- trouble lié à la consommation d'alcool (DSM-5)
- traitement hospitalier ou partiellement hospitalier
- abstinence d'alcool pendant au moins 72 heures et maximum pendant trois semaines
- vision normale ou corrigible
- Capacité suffisante à communiquer avec les enquêteurs, à répondre aux questions sous forme orale et écrite
- « Consentement pleinement éclairé »
- « Consentement éclairé écrit »
Critère d'exclusion:
- Retrait de la déclaration de consentement
- comorbidités sévères internistes, neurologiques ou psychiatriques
- symptômes de sevrage sévères (CIWA-R > 7)
- intoxication alcoolique (> 0 ‰)
- Pharmacothérapie avec des substances psychoactives au cours des 14 derniers jours (à l'exception du clométhiazole ou des benzodiazépines dans le cadre du traitement de sevrage alcoolique ; le traitement avec ces médicaments doit être terminé au cours des 3 derniers jours)
- Trouble de l'axe 1 selon la CIM-10 et le DSM 5 (sauf trouble du tabagisme et phobie spécifique au cours des 12 derniers mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TU
traitement comme d'habitude
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traitement habituel, c'est-à-dire un traitement de désintoxication sous surveillance médicale (c'est-à-dire
prise en charge médicale des symptômes de sevrage, des malaises physiques associés et des troubles coexistants, etc.) ainsi que des séances d'éducation à la santé et de thérapie de soutien.
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Expérimental: TAU plus SALIENCE
traitement habituel plus intervention informatisée "SALIENCE"
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traitement habituel, c'est-à-dire un traitement de désintoxication sous surveillance médicale (c'est-à-dire
prise en charge médicale des symptômes de sevrage, des malaises physiques associés et des troubles coexistants, etc.) ainsi que des séances d'éducation à la santé et de thérapie de soutien.
3 sessions de formation sur ordinateur avec programme "SALIENCE" par semaine sur 3 semaines (voir descriptif de l'étude)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du besoin d'alcool
Délai: directement avant et après chaque séance SALIENCE (3 séances SALIENCE par semaine pendant 3 semaines)
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Échelle analogique visuelle
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directement avant et après chaque séance SALIENCE (3 séances SALIENCE par semaine pendant 3 semaines)
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Modification du biais attentionnel
Délai: directement avant et après chaque séance SALIENCE (3 séances SALIENCE par semaine pendant 3 semaines)
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Dotprobe-Task (MacLeod, Mathews et Tata, 1986)
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directement avant et après chaque séance SALIENCE (3 séances SALIENCE par semaine pendant 3 semaines)
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Modification de l'interférence de l'alcool
Délai: directement avant et après chaque séance SALIENCE (3 séances SALIENCE par semaine pendant 3 semaines)
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Test d'alcool Stroop (Marque, Leichsenring-Driessen, Beblo, Kremer et Driessen, 2009)
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directement avant et après chaque séance SALIENCE (3 séances SALIENCE par semaine pendant 3 semaines)
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Changement dans les tendances d'évitement d'approche
Délai: directement avant et après chaque séance SALIENCE (3 séances SALIENCE par semaine pendant 3 semaines)
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Tâche d'évitement d'approche (AAT) (R. W. Wiers et al., 2009)
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directement avant et après chaque séance SALIENCE (3 séances SALIENCE par semaine pendant 3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rechute
Délai: 90 jours après l'inclusion dans l'étude
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délai avant la première rechute grave
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90 jours après l'inclusion dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SALIENCE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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