만삭 및 단기 신생아의 산화-항산화제 상태에 대한 수혈의 효과 연구
2020년 8월 31일 업데이트: Rania Ali El-Farrash
일차 목표는 미숙아의 산화-항산화 상태에 대한 수혈의 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 수혈된 적혈구의 나이가 산화 스트레스의 생물학적 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산화제-항산화제 상태는 총 항산화제 용량(TAC)과 말론디알데히드(MDA), 항산화제 미네랄을 측정하여 65명의 만삭 및 단기 신생아를 대상으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11381
- Rania Farrash
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수혈이 필요한 36주 미만의 미숙아.
제외 기준:
- 중증 신생아.(주산기 질식증, 높은 설정의 기계 환기, 다양한 유형의 쇼크 예: 패혈성 쇼크 및 주요 선천성 기형)
- 초저체중 신생아(출생체중 <1000gm)
- 연구에 등록하기 전에 수혈을 받는 사람.
- 교환 수혈이 예정된 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 신선한 PRBC
신생아는 기증 후 7일 이내에 신선한 포장 적혈구 수혈을 받습니다.
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포장 적혈구 수혈
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활성 비교기: 오래된 PRBC
신생아는 7일 이상 된 신선한 포장 적혈구 수혈을 받지만 보편적으로 허용되는 표준 범위 내에서 이 그룹에 수혈됩니다.
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포장 적혈구 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말론디알데히드
기간: 수혈 후 2~3시간
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MDA
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수혈 후 2~3시간
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총 항산화 용량
기간: 수혈 후 2~3시간
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TAC
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수혈 후 2~3시간
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혈청 구리
기간: 수혈 후 2~3시간
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s.Cu
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수혈 후 2~3시간
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혈청 아연
기간: 수혈 후 2~3시간
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s.Zn
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수혈 후 2~3시간
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혈청 마그네슘
기간: 수혈 후 2~3시간
|
s.Mg
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수혈 후 2~3시간
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혈청 철
기간: 수혈 후 2~3시간
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s.Fe
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수혈 후 2~3시간
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혈청 칼슘
기간: 수혈 후 2~3시간
|
s.Ca
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수혈 후 2~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rania A. El-Farrash, M.D, Ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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