Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg virkningen af ​​blodtransfusion på oxidant-antioxidantstatus hos termins- og nærbårne nyfødte

31. august 2020 opdateret af: Rania Ali El-Farrash
Det primære formål er at evaluere effekten af ​​blodtransfusion på oxidant-antioxidant-status hos præmature nyfødte. Sekundært formål er at vurdere effekten af ​​alderen af ​​transfunderede røde blodlegemer på de biologiske markører for oxidativt stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oxidant-antioxidant-status vil blive vurderet ved at måle total antioxidantkapacitet (TAC) og malondialdehyd (MDA), samt antioxidantmineraler, hos 65 fuldtids- og nærgående nyfødte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11381
        • Rania Farrash

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Premature nyfødte ≤36 uger med behov for blodtransfusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syge nyfødte.(perinatal asfaxi, ved høj indstilling af mekanisk ventilation, forskellige typer stød, f.eks. septisk shock og større medfødte anomalier)
  • Nyfødte med ekstrem lav fødselsvægt (<1000g fødselsvægt)
  • Modtager af blodtransfusion før optagelse i undersøgelsen.
  • Nyfødte er planlagt til udvekslingstransfusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friske PRBC'er
Nyfødte vil modtage transfusion af friske røde blodlegemer inden for 7 dage efter donation
Biologisk: transfusion af pakkede røde blodlegemer
transfusion af pakkede røde blodlegemer
Aktiv komparator: Gamle PRBC'er
Nyfødte vil modtage friskpakkede røde blodlegemer transfusion ældre end 7 dage, men inden for standardområdet accepteret universelt vil blive transfunderet til denne gruppe.
Biologisk: transfusion af pakkede røde blodlegemer
transfusion af pakkede røde blodlegemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
malondialdehyd
Tidsramme: 2-3 timer efter transfusion
MDA
2-3 timer efter transfusion
total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 2-3 timer efter transfusion
TAC
2-3 timer efter transfusion
serum kobber
Tidsramme: 2-3 timer efter transfusion
s.Cu
2-3 timer efter transfusion
serum Zink
Tidsramme: 2-3 timer efter transfusion
s.Zn
2-3 timer efter transfusion
serum magnesium
Tidsramme: 2-3 timer efter transfusion
s.Mg
2-3 timer efter transfusion
serum jern
Tidsramme: 2-3 timer efter transfusion
s.Fe
2-3 timer efter transfusion
serum Calcium
Tidsramme: 2-3 timer efter transfusion
s.Ca
2-3 timer efter transfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rania Ali El-Farrash

Efterforskere

  • Studieleder: Rania A. El-Farrash, M.D, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med transfusion af pakkede røde blodlegemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner