Tutki verensiirron vaikutusta hapettimien ja antioksidanttien tilaan aika- ja lyhytaikaisilla vastasyntyneillä
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Rania Ali El-Farrash
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida verensiirron vaikutusta ennenaikaisten vastasyntyneiden hapetin-antioksidanttitilaan.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida siirrettyjen punasolujen iän vaikutusta oksidatiivisen stressin biologisiin markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hapettimen ja antioksidantin tila arvioidaan mittaamalla kokonaisantioksidanttikapasiteettia (TAC) ja malondialdehydiä (MDA) sekä antioksidanttimineraaleja 65 syntyvällä ja lyhytaikaisella vastasyntyneellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11381
- Rania Farrash
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset ≤36 viikon ikäiset, jotka tarvitsevat verensiirtoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat vastasyntyneet (perinataalinen asfaksia, korkeatasoinen mekaaninen ilmanvaihto, erityyppiset shokit, esim. septinen shokki ja suuret synnynnäiset poikkeavuudet)
- Erittäin pieni syntymäpainoinen vastasyntynyt (syntymäpaino alle 1000g)
- Verensiirron saaja ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Vastasyntyneille suunnitellaan vaihtosiirtoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tuoreet PRBC:t
Vastasyntyneet saavat tuoreita punasolusiirtoja 7 päivän sisällä luovutuksesta
|
pakattu punasolujen siirto
|
|
Active Comparator: Vanhat PRBC:t
Vastasyntyneet saavat tuoreita pakattuja punasolusiirtoja, jotka ovat vanhempia kuin 7 päivää, mutta yleisesti hyväksyttyjen standardirajojen sisällä siirretään tähän ryhmään.
|
pakattu punasolujen siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
malondialdehydi
Aikaikkuna: 2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
MDA
|
2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
TAC
|
2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
seerumi kupari
Aikaikkuna: 2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
s.Cu
|
2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
seerumi sinkki
Aikaikkuna: 2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
s.Zn
|
2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
seerumin magnesium
Aikaikkuna: 2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
s.Mg
|
2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
seerumi rautaa
Aikaikkuna: 2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
s.Fe
|
2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
seerumi kalsium
Aikaikkuna: 2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
s.Ca
|
2-3 tuntia verensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rania A. El-Farrash, M.D, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .