Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer effekten av blodtransfusjon på oksidant-antioksidantstatus hos nyfødte og nyfødte.

31. august 2020 oppdatert av: Rania Ali El-Farrash
Hovedmålet er å evaluere effekten av blodoverføring på oksidant-antioksidantstatus hos premature nyfødte. Sekundært mål er å vurdere effekten av alderen til transfuserte røde blodlegemer på de biologiske markørene for oksidativt stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oksydant-antioksidantstatus vil bli vurdert ved å måle total antioksidantkapasitet (TAC) og malondialdehyd (MDA), samt antioksidantmineraler, hos 65 nyfødte og nærgående nyfødte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11381
        • Rania Farrash

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte ≤36 uker med behov for blodoverføring.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syke nyfødte.(perinatal asfaksi, ved høyinnstilling mekanisk ventilasjon, forskjellige typer sjokk, f.eks. septisk sjokk og store medfødte anomalier)
  • Ekstremt lav fødselsvekt nyfødte (<1000g fødselsvekt)
  • Mottaker av blodoverføring før registrering i studien.
  • Nyfødte planlegger utvekslingstransfusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ferske PRBCer
Nyfødte vil motta nypakket røde blodlegemer innen 7 dager etter donasjon
Biologisk: pakkede røde blodceller transfusjon
pakkede røde blodceller transfusjon
Aktiv komparator: Gamle PRBC-er
Nyfødte vil motta ferskpakkede røde blodlegemer som er transfusjon eldre enn 7 dager, men innenfor standardområdet som er akseptert universelt, vil de bli transfundert til denne gruppen.
Biologisk: pakkede røde blodceller transfusjon
pakkede røde blodceller transfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
malondialdehyd
Tidsramme: 2-3 timer etter transfusjon
MDA
2-3 timer etter transfusjon
total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 2-3 timer etter transfusjon
TAC
2-3 timer etter transfusjon
serum Kobber
Tidsramme: 2-3 timer etter transfusjon
s.Cu
2-3 timer etter transfusjon
serum sink
Tidsramme: 2-3 timer etter transfusjon
s.Zn
2-3 timer etter transfusjon
serum magnesium
Tidsramme: 2-3 timer etter transfusjon
s.Mg
2-3 timer etter transfusjon
serumjern
Tidsramme: 2-3 timer etter transfusjon
s.Fe
2-3 timer etter transfusjon
serum kalsium
Tidsramme: 2-3 timer etter transfusjon
s.Ca
2-3 timer etter transfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rania Ali El-Farrash

Etterforskere

  • Studieleder: Rania A. El-Farrash, M.D, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS2015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Kliniske studier på pakkede røde blodceller transfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere