研究输血对足月和近期新生儿氧化-抗氧化状态的影响
2020年8月31日 更新者：Rania Ali El-Farrash
主要目的是评估输血对早产新生儿氧化-抗氧化状态的影响。
次要目的是评估输注红细胞的年龄对氧化应激生物标志物的影响。
研究概览
详细说明
将通过测量 65 名足月和近期新生儿的总抗氧化能力 (TAC) 和丙二醛 (MDA) 以及抗氧化矿物质来评估氧化-抗氧化状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11381
- Rania Farrash
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要输血的≤36周的早产新生儿。
排除标准：
- 危重新生儿（围产期 窒息，高设置机械通气，不同类型的休克，例如；感染性休克和主要先天性异常）
- 极低出生体重新生儿(<1000gm birth weight)
- 在参加研究之前输血的接受者。
- 新生儿计划换血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：新鲜PRBC
新生儿将在捐献后 7 天内接受新鲜浓缩红细胞输注
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浓缩红细胞输注
|
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有源比较器：旧PRBC
新生儿将接受超过 7 天但在普遍接受的标准范围内的新鲜包装红细胞输血。
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浓缩红细胞输注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙二醛
大体时间：输血后 2-3 小时
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丙二醛
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输血后 2-3 小时
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总抗氧化能力
大体时间：输血后 2-3 小时
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交战委员会
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输血后 2-3 小时
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血清铜
大体时间：输血后 2-3 小时
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铜
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输血后 2-3 小时
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血清锌
大体时间：输血后 2-3 小时
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锌
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输血后 2-3 小时
|
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血清镁
大体时间：输血后 2-3 小时
|
镁
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输血后 2-3 小时
|
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血清铁
大体时间：输血后 2-3 小时
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s.Fe
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输血后 2-3 小时
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血清钙
大体时间：输血后 2-3 小时
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钙
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输血后 2-3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rania A. El-Farrash, M.D、ain shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月13日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月26日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月5日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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