Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studera effekten av blodtransfusion på oxidant-antioxidantstatus hos nyfödda och nära blivande nyfödda

31 augusti 2020 uppdaterad av: Rania Ali El-Farrash
Det primära syftet är att utvärdera effekten av blodtransfusion på oxidant-antioxidantstatus hos prematura nyfödda. Sekundärt syfte är att bedöma effekten av åldern för transfunderade röda blodkroppar på de biologiska markörerna för oxidativ stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oxidant-antioxidantstatus kommer att bedömas genom att mäta total antioxidantkapacitet (TAC) och malondialdehyd (MDA), såväl som antioxidantmineraler, hos 65 nyfödda och kortvariga nyfödda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11381
        • Rania Farrash

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prematura nyfödda ≤36 veckor i behov av blodtransfusion.

Exklusions kriterier:

  • Kritiskt sjuka nyfödda.(perinatal asfaxi, vid höginställd mekanisk ventilation, olika typer av stötar, t.ex. septisk chock och allvarliga medfödda anomalier)
  • Nyfödda nyfödda med extremt låg födelsevikt (<1000g födelsevikt)
  • Mottagare av blodtransfusion innan inskrivning i studien.
  • Nyfödda planerade för utbytestransfusion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Färska PRBCs
Nyfödda kommer att få transfusion av färska röda blodkroppar inom 7 dagar efter donationen
Biologisk: packade röda blodkroppar transfusion
packade röda blodkroppar transfusion
Aktiv komparator: Gamla PRBC
Nyfödda kommer att få nyförpackade röda blodkroppar transfusion äldre än 7 dagar men inom det standardintervall som accepteras allmänt kommer att transfunderas till denna grupp.
Biologisk: packade röda blodkroppar transfusion
packade röda blodkroppar transfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
malondialdehyd
Tidsram: 2-3 timmar efter transfusion
MDA
2-3 timmar efter transfusion
total antioxidantkapacitet
Tidsram: 2-3 timmar efter transfusion
TAC
2-3 timmar efter transfusion
serum koppar
Tidsram: 2-3 timmar efter transfusion
s.Cu
2-3 timmar efter transfusion
serum Zink
Tidsram: 2-3 timmar efter transfusion
s.Zn
2-3 timmar efter transfusion
serum magnesium
Tidsram: 2-3 timmar efter transfusion
s.Mg
2-3 timmar efter transfusion
serumjärn
Tidsram: 2-3 timmar efter transfusion
s.Fe
2-3 timmar efter transfusion
serum Kalcium
Tidsram: 2-3 timmar efter transfusion
s.Ca
2-3 timmar efter transfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rania Ali El-Farrash

Utredare

  • Studierektor: Rania A. El-Farrash, M.D, ain shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Första postat (Faktisk)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS2015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxidativ stress

Kliniska prövningar på packade röda blodkroppar transfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera