STI 고위험군 환자에서 다제내성세균 집락화의 위험인자 (BMR-IST)
2024년 10월 3일 업데이트: Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée - Fondation Internationale Léon M'Ba
다제내성(MDR) 및 광범위 약제내성(XDR) 박테리아 집락 형성에 대한 위험 요인 STI 고위험 환자
이 연구의 목적은 STI 위험이 높은 환자에서 다제내성(MDR) 및 광범위 약제내성(XDR) 박테리아 집락화의 위험 요인과 유병률을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다제내성(MDR) 및 광범위 약제내성(XDR) 박테리아의 확산은 전 세계적인 공중 보건 문제가 되었습니다. MDR/XDR 박테리아 감염은 이환율 증가, 치료 실패 위험 증가 및 의료 비용과 관련이 있습니다. 가장 큰 부담은 ESBL(extended-spectrum betalactamase-producing enterobacteriaceae) 및 CRE(carbapenem-resistant enterobacteriaceae)입니다.
세계보건기구(WHO)는 MDR/XDR 박테리아의 유행을 주요 건강 문제로 간주하고 이러한 박테리아를 "우선 병원체 목록"에 등록했습니다. 이 목록에는 새로운 항생제가 시급히 필요한 병원체가 포함되어 있습니다. 또한 ESBL에 대한 최근 보고서에서 프랑스 국가 보건 당국(HAS)은 식민지화 위험 요인에 대한 지식을 개선하기 위해 추가 연구를 수행할 것을 권장했습니다.
일부 위험 요소는 이미 확인되었습니다: 항생제 섭취 및 MCR/XDR 박테리아 유병률이 높은 국가로의 여행; 그러나 다른 많은 사람들은 제대로 식별되지 않습니다. CeGIDD(성매개감염증 무료정보·선별·진단센터)를 방문하는 환자와 HIV 감염 예방을 위해 노출전 예방법(PrEP)을 받는 환자는 STI(메티실린 내성 황색포도상구균, MRSA 포함)에 더 많이 노출되고 항생제를 투여받는다. 성병 치료. 더욱이, 최근 남성과 성관계를 가진 남성과 PrEP를 받는 환자에서 STI의 증가가 관찰되었습니다. 이 집단에서 항생제 사용이 상당히 증가할 가능성이 높기 때문에 MDR/XDR 집락화 비율이 높을 것으로 예상합니다.
"BMR-IST" 연구의 목적은 위험 요인(즉, 성적 행동, HIV 상태, 항레트로바이러스 PrEP, STI, 항생제 사용 및 전염병 국가로의 여행) STI에 걸릴 위험이 높은 환자의 MDR/XDR 박테리아 집락화 및 연구 대상 모집단에서 MDR 집락화 유병률을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2186
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- CeGIDD and Infections Diseases Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트 1: 프랑스 파리에 있는 STI 검사 센터에서 치료를 원하는 STI 감염 위험이 높은 HIV 음성 개인
코호트 2: 프랑스 파리의 대학 병원에서 치료를 받고자 하는 HIV 양성 개인
설명
코호트 1 -
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- Saint-Antoine 병원의 STI 클리닉에서 상담
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
비포함 기준:
- 프랑스어에 능통하지 않음
코호트 2 -
포함 기준:
- 남자와 섹스하는 남자
- Saint-Antoine 병원에서 치료 받기
- HIV 양성
비포함 기준:
- 프랑스어에 능통하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주요 연구 그룹(HIV 음성)
Saint-Antoine 병원의 STI 클리닉에서 치료를 원하는 2000명의 HIV 음성 개인
|
단면 방문 시 면봉을 사용한 사타구니 샘플
다른 이름들:
단면 방문 및 6개월 방문 시 면봉을 사용한 항문 샘플(ESBL 및/또는 CRE 집락이 있는 경우)
다른 이름들:
단면 방문 및 6개월 방문 시 배설물 샘플(ESBL 및/또는 CRE 집락이 있는 경우)
환자는 단면 방문 및 6개월 방문 시 MDR/XDR 집락화와 관련된 위험 요인에 대해 질문을 받게 됩니다(ESBL 및/또는 CRE 집락화 환자의 경우).
|
|
노출 일치 그룹(HIV 양성)
500명의 HIV 양성 남성이 Saint-Antoine 병원 전염병 부서의 남성과 성관계를 가짐. 이들 개인은 주요 연구 그룹으로부터의 500명의 HIV-음성 MSM과 비교될 것이며, 나이(+/-5세)에 매칭될 것이다.
|
단면 방문 시 면봉을 사용한 사타구니 샘플
다른 이름들:
단면 방문 및 6개월 방문 시 면봉을 사용한 항문 샘플(ESBL 및/또는 CRE 집락이 있는 경우)
다른 이름들:
단면 방문 및 6개월 방문 시 배설물 샘플(ESBL 및/또는 CRE 집락이 있는 경우)
환자는 단면 방문 및 6개월 방문 시 MDR/XDR 집락화와 관련된 위험 요인에 대해 질문을 받게 됩니다(ESBL 및/또는 CRE 집락화 환자의 경우).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ESBL 및/또는 CRE 식민화의 유행
기간: 0개월
|
ESBL 및/또는 CRE 식민화가 있는 참가자의 비율
|
0개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 후 ESBL 및/또는 CRE 콜로니화 손실
기간: 6 개월
|
ESBL 및/또는 CRE 식민화된 참가자의 비율이 6개월에 더 이상 식민화되지 않음
|
6 개월
|
|
STI 유병률
기간: 0개월
|
STI가 있는 참가자의 비율
|
0개월
|
|
HIV 음성 MSM 그룹에서 ESBL 및/또는 CRE 콜로니화의 유병률
기간: 0개월
|
ESBL 및/또는 CRE 식민지화를 가진 HIV 음성 MSM 참가자의 비율
|
0개월
|
|
HIV 양성 MSM 그룹에서 ESBL 및/또는 CRE 콜로니화의 유병률
기간: 0개월
|
ESBL 및/또는 CRE 식민지화를 가진 HIV 양성 MSM 참가자의 비율
|
0개월
|
|
PrEP 그룹에서 ESBL 및/또는 CRE 콜로니화의 유병률
기간: 0개월
|
ESBL 및/또는 CRE 집락화로 PrEP를 진행하는 참가자의 비율
|
0개월
|
|
이전에 항생제에 노출된 사람들의 ESBL 및/또는 CRE 집락화 유병률
기간: 0개월
|
ESBL 및/또는 CRE 집락화로 이전에 항생제에 노출된 참가자의 비율
|
0개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laure Surgers, MD, Saint-Antoine Hospital, Paris, France 75012
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Diep BA, Chambers HF, Graber CJ, Szumowski JD, Miller LG, Han LL, Chen JH, Lin F, Lin J, Phan TH, Carleton HA, McDougal LK, Tenover FC, Cohen DE, Mayer KH, Sensabaugh GF, Perdreau-Remington F. Emergence of multidrug-resistant, community-associated, methicillin-resistant Staphylococcus aureus clone USA300 in men who have sex with men. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):249-57. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00204. Epub 2008 Jan 30.
- Molina JM, Capitant C, Spire B, Pialoux G, Cotte L, Charreau I, Tremblay C, Le Gall JM, Cua E, Pasquet A, Raffi F, Pintado C, Chidiac C, Chas J, Charbonneau P, Delaugerre C, Suzan-Monti M, Loze B, Fonsart J, Peytavin G, Cheret A, Timsit J, Girard G, Lorente N, Preau M, Rooney JF, Wainberg MA, Thompson D, Rozenbaum W, Dore V, Marchand L, Simon MC, Etien N, Aboulker JP, Meyer L, Delfraissy JF; ANRS IPERGAY Study Group. On-Demand Preexposure Prophylaxis in Men at High Risk for HIV-1 Infection. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2237-46. doi: 10.1056/NEJMoa1506273. Epub 2015 Dec 1.
- Schwaber MJ, Navon-Venezia S, Kaye KS, Ben-Ami R, Schwartz D, Carmeli Y. Clinical and economic impact of bacteremia with extended- spectrum-beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Apr;50(4):1257-62. doi: 10.1128/AAC.50.4.1257-1262.2006.
- Ruppe E, Lixandru B, Cojocaru R, Buke C, Paramythiotou E, Angebault C, Visseaux C, Djuikoue I, Erdem E, Burduniuc O, El Mniai A, Marcel C, Perrier M, Kesteman T, Clermont O, Denamur E, Armand-Lefevre L, Andremont A. Relative fecal abundance of extended-spectrum-beta-lactamase-producing Escherichia coli strains and their occurrence in urinary tract infections in women. Antimicrob Agents Chemother. 2013 Sep;57(9):4512-7. doi: 10.1128/AAC.00238-13. Epub 2013 Jul 8.
- Tumbarello M, Sanguinetti M, Montuori E, Trecarichi EM, Posteraro B, Fiori B, Citton R, D'Inzeo T, Fadda G, Cauda R, Spanu T. Predictors of mortality in patients with bloodstream infections caused by extended-spectrum-beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae: importance of inadequate initial antimicrobial treatment. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Jun;51(6):1987-94. doi: 10.1128/AAC.01509-06. Epub 2007 Mar 26. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother. 2007 Sep;51(9):3469.
- Ben-Ami R, Rodriguez-Bano J, Arslan H, Pitout JD, Quentin C, Calbo ES, Azap OK, Arpin C, Pascual A, Livermore DM, Garau J, Carmeli Y. A multinational survey of risk factors for infection with extended-spectrum beta-lactamase-producing enterobacteriaceae in nonhospitalized patients. Clin Infect Dis. 2009 Sep 1;49(5):682-90. doi: 10.1086/604713.
- Canton R, Coque TM. The CTX-M beta-lactamase pandemic. Curr Opin Microbiol. 2006 Oct;9(5):466-75. doi: 10.1016/j.mib.2006.08.011. Epub 2006 Aug 30.
- Coque TM, Baquero F, Canton R. Increasing prevalence of ESBL-producing Enterobacteriaceae in Europe. Euro Surveill. 2008 Nov 20;13(47):19044. Erratum In: Euro Surveill. 2008 Nov 27;13(48). pii: 19051.
- Gaudreau C, Pilon PA, Sylvestre JL, Boucher F, Bekal S. Multidrug-Resistant Campylobacter coli in Men Who Have Sex with Men, Quebec, Canada, 2015. Emerg Infect Dis. 2016 Sep;22(9):1661-3. doi: 10.3201/eid2209.151695. No abstract available.
- Harris AD, McGregor JC, Johnson JA, Strauss SM, Moore AC, Standiford HC, Hebden JN, Morris JG Jr. Risk factors for colonization with extended-spectrum beta-lactamase-producing bacteria and intensive care unit admission. Emerg Infect Dis. 2007 Aug;13(8):1144-9. doi: 10.3201/eid1308.070071.
- Jean SS, Lee WS, Lam C, Hsu CW, Chen RJ, Hsueh PR. Carbapenemase-producing Gram-negative bacteria: current epidemics, antimicrobial susceptibility and treatment options. Future Microbiol. 2015;10(3):407-25. doi: 10.2217/fmb.14.135. Erratum In: Future Microbiol. 2017 Apr;12:456. doi: 10.2217/fmb.14.135c1.
- Livermore DM, Canton R, Gniadkowski M, Nordmann P, Rossolini GM, Arlet G, Ayala J, Coque TM, Kern-Zdanowicz I, Luzzaro F, Poirel L, Woodford N. CTX-M: changing the face of ESBLs in Europe. J Antimicrob Chemother. 2007 Feb;59(2):165-74. doi: 10.1093/jac/dkl483. Epub 2006 Dec 6.
- Livermore DM. Has the era of untreatable infections arrived? J Antimicrob Chemother. 2009 Sep;64 Suppl 1:i29-36. doi: 10.1093/jac/dkp255.
- Landry MM, Sarma DP. In-situ chondrosarcoma of the foot arising in a solitary enchondroma. J Foot Surg. 1990 Jul-Aug;29(4):324-6.
- Nicolas-Chanoine MH, Gruson C, Bialek-Davenet S, Bertrand X, Thomas-Jean F, Bert F, Moyat M, Meiller E, Marcon E, Danchin N, Noussair L, Moreau R, Leflon-Guibout V. 10-Fold increase (2006-11) in the rate of healthy subjects with extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli faecal carriage in a Parisian check-up centre. J Antimicrob Chemother. 2013 Mar;68(3):562-8. doi: 10.1093/jac/dks429. Epub 2012 Nov 9.
- Osthoff M, McGuinness SL, Wagen AZ, Eisen DP. Urinary tract infections due to extended-spectrum beta-lactamase-producing Gram-negative bacteria: identification of risk factors and outcome predictors in an Australian tertiary referral hospital. Int J Infect Dis. 2015 May;34:79-83. doi: 10.1016/j.ijid.2015.03.006. Epub 2015 Mar 11.
- Rodriguez-Bano J, Lopez-Cerero L, Navarro MD, Diaz de Alba P, Pascual A. Faecal carriage of extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli: prevalence, risk factors and molecular epidemiology. J Antimicrob Chemother. 2008 Nov;62(5):1142-9. doi: 10.1093/jac/dkn293. Epub 2008 Jul 18.
- Szumowski JD, Wener KM, Gold HS, Wong M, Venkataraman L, Runde CA, Cohen DE, Mayer KH, Wright SB. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus colonization, behavioral risk factors, and skin and soft-tissue infection at an ambulatory clinic serving a large population of HIV-infected men who have sex with men. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):118-21. doi: 10.1086/599608.
- Woerther PL, Burdet C, Chachaty E, Andremont A. Trends in human fecal carriage of extended-spectrum beta-lactamases in the community: toward the globalization of CTX-M. Clin Microbiol Rev. 2013 Oct;26(4):744-58. doi: 10.1128/CMR.00023-13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMEA 52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 종료 시 과학 위원회에서 추후 결정합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .