HCC를 조기 진단하기 위한 검사로서의 Yliver (YliverDIAG)
2021년 7월 28일 업데이트: Juan Francisco Delgado de la Poza, Corporacion Parc Tauli
간세포 암종을 조기 진단하기 위한 검사로서의 Yliver
간암(HCC)은 전 세계적으로 암과 관련된 두 번째 사망 원인으로, 2012년 이 원인으로 약 750,000명이 사망했습니다. 간암의 조기진단이 이용 가능한 치료 옵션을 증가시키지만, 현재 스크리닝에 사용되는 방법은 이러한 목적에 충분히 민감하지 않습니다.
연구자들은 ELISA 테스트(Yliver)를 사용하여 간암의 바이오마커로 사용하기 위해 혈청 내 자가항체를 식별하고 정량화할 수 있는 고성능의 매우 신뢰할 수 있는 시험관 내 플랫폼을 제공합니다.
이 연구의 목적은 HCC로 진단된 환자 58명, 간경변증 42명, 정상 대조군 40명 및 25-50명의 샘플을 수집하여 Yliver 테스트가 간세포 암종의 조기 진단을 위한 바이오마커로 사용될 수 있는지 여부를 입증하는 것입니다. 간경변증이 없는 만성 간질환자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacion Parc Tauli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간세포암종: 간세포암종 진단을 받은 환자 간경변증: 간경변증 진단을 받은 환자 만성 간질환: 간경변증이 없는 만성 간질환 환자 대조군: 간질환이 없는 기증자의 정상 사람 혈청
설명
포함 기준:
간세포암종, 간경변증, 간경변증이 없는 만성 간염 진단을 위한 미국 간질환 연구 협회의 EASL 임상 진료 지침 및 진료 지침
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 매우 진행된 질병(분석 결정이 지시되지 않은 말기 상태의 환자).
- 정보에 입각한 동의에 대한 올바른 이해를 방해하는 간성뇌증.
- 결정을 수행하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
- 다른 신생물성 질환의 영향을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCC
간세포암으로 진단받은 환자
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Test Yliver는 ELISA 기술로 혈청 내 알파태아단백에 대한 자가항체를 검출하는 데 사용됩니다.
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경화증
간세포암종 진단을 위한 선별검사 프로그램에 따라 간경변증 진단을 받은 환자
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Test Yliver는 ELISA 기술로 혈청 내 알파태아단백에 대한 자가항체를 검출하는 데 사용됩니다.
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만성 간 질환
간경변증이 없는 만성 간질환 진단을 받은 환자
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Test Yliver는 ELISA 기술로 혈청 내 알파태아단백에 대한 자가항체를 검출하는 데 사용됩니다.
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제어
간 질환이 없는 기증자의 정상 인간 혈청
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Test Yliver는 ELISA 기술로 혈청 내 알파태아단백에 대한 자가항체를 검출하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일리버
기간: 2018년 10월 ~ 2019년 2월
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Taby 기술을 적용한 알파태아단백질에 대한 자가항체 역가
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2018년 10월 ~ 2019년 2월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AFP통신
기간: 2018년 10월 ~ 2019년 2월
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혈청 내 알파태아단백 수치
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2018년 10월 ~ 2019년 2월
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초음파
기간: 2018년 10월 ~ 2019년 2월
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초음파 검사 결과
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2018년 10월 ~ 2019년 2월
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AAb AFP
기간: 2018년 10월 ~ 2019년 2월
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표준 프로토콜을 사용한 알파태아단백에 대한 자가항체 역가
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2018년 10월 ~ 2019년 2월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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