Yliver 作为早期诊断 HCC 的测试 (YliverDIAG)
2021年7月28日 更新者：Juan Francisco Delgado de la Poza、Corporacion Parc Tauli
Yliver 作为早期诊断肝细胞癌的测试
肝癌 (HCC) 是全世界与癌症相关的第二大死因，2012 年约有 750,000 人死于该原因。 尽管肝癌的早期诊断增加了可用的治疗选择，但目前用于筛查的方法对此目的不够敏感。
研究人员提供了一个高性能和高度可靠的体外平台，允许使用 ELISA 测试 (Yliver) 识别和量化血清中的自身抗体，用作肝癌的生物标志物。
该研究的目的是证明 Yliver 测试是否可以用作肝细胞癌早期诊断的生物标志物，收集的样本来自 58 名诊断为 HCC 的患者、42 名肝硬化患者、40 名正常对照者以及纳入的 25-50无肝硬化的慢性肝病患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Corporacion Parc Tauli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
HCC：诊断为 HCC 的患者 Cirrhosis：诊断为肝硬化的患者 Chronic liver disease：患有慢性肝病但无肝硬化的患者 对照：来自无肝病供体的正常人血清
描述
纳入标准：
EASL 临床实践指南和美国肝病研究协会诊断 HCC、肝硬化、无肝硬化慢性肝炎的实践指南
排除标准：
- 18岁以下
- 非常严重的疾病（处于未指示分析测定的晚期状态的患者）。
- 妨碍正确理解知情同意的肝性脑病。
- 拒绝进行测定或签署知情同意书。
- 受另一种肿瘤性疾病影响的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肝细胞癌
诊断为肝细胞癌的患者
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Test Yliver用于通过ELISA技术检测血清中甲胎蛋白的自身抗体
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肝硬化
诊断为肝硬化并正在接受 HCC 诊断筛查计划的患者
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Test Yliver用于通过ELISA技术检测血清中甲胎蛋白的自身抗体
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慢性肝病
诊断为慢性肝病但无肝硬化的患者
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Test Yliver用于通过ELISA技术检测血清中甲胎蛋白的自身抗体
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控制
来自无肝病捐献者的正常人血清
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Test Yliver用于通过ELISA技术检测血清中甲胎蛋白的自身抗体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伊利弗
大体时间：2018年10月-2019年2月
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应用 Taby 技术的抗甲胎蛋白自身抗体滴度
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2018年10月-2019年2月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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法新社
大体时间：2018年10月-2019年2月
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血清甲胎蛋白水平
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2018年10月-2019年2月
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超音波
大体时间：2018年10月-2019年2月
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超声检查结果
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2018年10月-2019年2月
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抗体AFP
大体时间：2018年10月-2019年2月
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用标准方案测定抗甲胎蛋白自身抗体的滴度
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2018年10月-2019年2月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月27日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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