Yliver как тест для ранней диагностики ГЦК (YliverDIAG)
Yliver как тест для ранней диагностики гепатоцеллюлярной карциномы
Рак печени (ГЦК) является второй причиной смерти от рака во всем мире: в 2012 году от этой причины умерло около 750 000 человек. Хотя ранняя диагностика рака печени расширяет возможности лечения, методы, используемые в настоящее время для скрининга, недостаточно чувствительны для этой цели.
Исследователи предлагают высокоэффективную и надежную платформу in vitro, которая позволяет идентифицировать и количественно определять аутоантитела в сыворотке для использования в качестве биомаркеров рака печени с помощью теста ELISA (Yliver).
Цель исследования — продемонстрировать, можно ли использовать тест Иливера в качестве биомаркера для ранней диагностики гепатоцеллюлярной карциномы с помощью сбора образцов от 58 пациентов с диагнозом ГЦК, 42 пациентов с циррозом печени, 40 нормальных контролей и включения 25-50 пациентов. больные с хроническими заболеваниями печени без цирроза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Руководство по клинической практике EASL и практическое руководство Американской ассоциации по изучению заболеваний печени для диагностики ГЦК, цирроза печени, хронического гепатита без цирроза
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Очень запущенное заболевание (больной в терминальном состоянии, не показанном аналитическими определениями).
- Печеночная энцефалопатия, препятствующая правильному пониманию информированного согласия.
- Отказ от выполнения определения или подписания информированного согласия.
- Пациенты, страдающие другим опухолевым заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГЦК
Пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома
|
Тест Yliver используется для выявления аутоантител к альфа-фетопротеину в сыворотке крови методом ИФА.
|
|
Цирроз печени
Пациенты с диагнозом цирроз печени, проходящие программу скрининга для диагностики ГЦК
|
Тест Yliver используется для выявления аутоантител к альфа-фетопротеину в сыворотке крови методом ИФА.
|
|
Хронические заболевания печени
Пациенты с диагнозом Хронические заболевания печени без цирроза
|
Тест Yliver используется для выявления аутоантител к альфа-фетопротеину в сыворотке крови методом ИФА.
|
|
Контроль
Нормальная человеческая сыворотка от доноров без заболеваний печени
|
Тест Yliver используется для выявления аутоантител к альфа-фетопротеину в сыворотке крови методом ИФА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юливер
Временное ограничение: Октябрь 2018-февраль 2019
|
Титр аутоантител к альфа-фетопротеину с использованием технологии Таби
|
Октябрь 2018-февраль 2019
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АФП
Временное ограничение: Октябрь 2018-февраль 2019
|
Уровни альфа-фетопротеина в сыворотке
|
Октябрь 2018-февраль 2019
|
|
УЗИ
Временное ограничение: Октябрь 2018-февраль 2019
|
Результаты УЗИ
|
Октябрь 2018-февраль 2019
|
|
ААт АФП
Временное ограничение: Октябрь 2018-февраль 2019
|
Титр аутоантител к альфа-фетопротеину по стандартному протоколу
|
Октябрь 2018-февраль 2019
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- CIR2017/024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .