Yliver som ett test för att tidigt diagnostisera HCC (YliverDIAG)
Yliver som ett test för att tidigt diagnostisera hepatocellulärt karcinom
Levercancer (HCC) är den andra dödsorsaken relaterad till cancer världen över, med cirka 750 000 dödsfall av denna orsak 2012. Även om den tidiga diagnosen levercancer ökar de tillgängliga behandlingsalternativen, är de metoder som för närvarande används för screening inte tillräckligt känsliga för detta ändamål.
Utredarna tillhandahåller en högpresterande och mycket pålitlig in vitro-plattform som möjliggör identifiering och kvantifiering av autoantikroppar i serum för användning som biomarkörer för levercancer, med hjälp av ett ELISA-test (Yliver).
Syftet med studien är att visa om Yliver-testet kan användas som en biomarkör för tidig diagnos av levercellscancer med en provsamling från 58 patienter diagnostiserade med HCC, 42 cirros, 40 normala kontroller och inkludering av 25-50 patienter. patienter med kronisk leversjukdom utan cirros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
EASL Clinical Practice Guidelines & Practice Guidance av American Association for the Study of Liver Diseases för diagnos av HCC, levercirrhos, kronisk hepatit utan cirrhosis
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Mycket avancerad sjukdom (patient i terminalt tillstånd som inte indikeras analytiska bestämningar).
- Hepatisk encefalopati som förhindrar korrekt förståelse av informerat samtycke.
- Vägran att genomföra beslutet eller att underteckna det informerade samtycket.
- Patienter som drabbats av en annan neoplastisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCC
Patienter med diagnosen hepatocellulärt karcinom
|
Test Yliver används för att detektera autoantikroppar mot alfa-fetoprotein i serum med en ELISA-teknik
|
|
Cirros
Patienter med diagnosen cirros som följer ett screeningprogram för diagnos av HCC
|
Test Yliver används för att detektera autoantikroppar mot alfa-fetoprotein i serum med en ELISA-teknik
|
|
Kroniska leversjukdomar
Patienter med diagnosen kroniska leversjukdomar utan cirros
|
Test Yliver används för att detektera autoantikroppar mot alfa-fetoprotein i serum med en ELISA-teknik
|
|
Kontrollera
Normalt humant serum från donatorer utan leversjukdom
|
Test Yliver används för att detektera autoantikroppar mot alfa-fetoprotein i serum med en ELISA-teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yliver
Tidsram: Oktober 2018–februari 2019
|
Titer av autoantikroppar mot alfa-fetoprotein med Taby Technology
|
Oktober 2018–februari 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AFP
Tidsram: Oktober 2018–februari 2019
|
Nivåer av alfa-fetoprotein i serum
|
Oktober 2018–februari 2019
|
|
Ultraljud
Tidsram: Oktober 2018–februari 2019
|
Resultat av ultraljudsundersökningen
|
Oktober 2018–februari 2019
|
|
AAb AFP
Tidsram: Oktober 2018–februari 2019
|
Titer av autoantikroppar mot alfa-fetoprotein med standardprotokoll
|
Oktober 2018–februari 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIR2017/024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .