Yliver jako test do wczesnego diagnozowania HCC (YliverDIAG)
Yliver jako test do wczesnego diagnozowania raka wątrobowokomórkowego
Rak wątroby (HCC) jest drugą przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie, z około 750 000 zgonów z tej przyczyny w 2012 roku. Chociaż wczesna diagnoza raka wątroby zwiększa dostępne opcje leczenia, metody stosowane obecnie do badań przesiewowych nie są wystarczająco czułe do tego celu.
Badacze zapewniają wydajną i wysoce niezawodną platformę in vitro, która umożliwia identyfikację i ocenę ilościową autoprzeciwciał w surowicy do wykorzystania jako biomarkery raka wątroby, za pomocą testu ELISA (Yliver).
Celem pracy jest wykazanie, czy test Ylivera może być wykorzystany jako biomarker we wczesnej diagnostyce raka wątrobowokomórkowego na podstawie pobrania próbek od 58 pacjentów z rozpoznaniem HCC, 42 pacjentów z marskością wątroby, 40 zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz włączenia 25-50 pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby bez marskości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
EASL Clinical Practice Guidelines & Practice Guidance by the American Association for the Study of Liver Diseases w diagnostyce HCC, marskości wątroby, przewlekłego zapalenia wątroby bez marskości wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Bardzo zaawansowana choroba (pacjent w stanie terminalnym, który nie jest wskazany oznaczeniami analitycznymi).
- Encefalopatia wątrobowa, która uniemożliwia prawidłowe zrozumienie świadomej zgody.
- Odmowa wykonania oznaczenia lub podpisania świadomej zgody.
- Pacjenci dotknięci inną chorobą nowotworową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HCC
Pacjenci z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego
|
Test Yliver służy do wykrywania autoprzeciwciał przeciwko alfa-fetoproteinie w surowicy za pomocą techniki ELISA
|
|
Marskość
Pacjenci z rozpoznaniem marskości wątroby, którzy uczestniczą w programie badań przesiewowych w celu rozpoznania HCC
|
Test Yliver służy do wykrywania autoprzeciwciał przeciwko alfa-fetoproteinie w surowicy za pomocą techniki ELISA
|
|
Przewlekłe choroby wątroby
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłych chorób wątroby bez marskości wątroby
|
Test Yliver służy do wykrywania autoprzeciwciał przeciwko alfa-fetoproteinie w surowicy za pomocą techniki ELISA
|
|
Kontrola
Normalna ludzka surowica od dawców bez chorób wątroby
|
Test Yliver służy do wykrywania autoprzeciwciał przeciwko alfa-fetoproteinie w surowicy za pomocą techniki ELISA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Yliver
Ramy czasowe: Październik 2018-luty 2019
|
Miano autoprzeciwciał przeciwko alfa fetoproteinie z zastosowaniem technologii Taby
|
Październik 2018-luty 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AFP
Ramy czasowe: Październik 2018-luty 2019
|
Poziom alfa-fetoproteiny w surowicy
|
Październik 2018-luty 2019
|
|
Ultradźwięk
Ramy czasowe: Październik 2018-luty 2019
|
Wyniki badania USG
|
Październik 2018-luty 2019
|
|
AAb AFP
Ramy czasowe: Październik 2018-luty 2019
|
Miano autoprzeciwciał przeciwko alfa fetoproteinie ze standardowym protokołem
|
Październik 2018-luty 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIR2017/024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .