Yliver als een test om HCC vroegtijdig te diagnosticeren (YliverDIAG)
Yliver als een test om hepatocellulair carcinoom vroegtijdig te diagnosticeren
Leverkanker (HCC) is wereldwijd de tweede doodsoorzaak gerelateerd aan kanker, met ongeveer 750.000 sterfgevallen als gevolg van deze oorzaak in 2012. Hoewel de vroege diagnose van leverkanker de beschikbare behandelingsmogelijkheden vergroot, zijn de huidige screeningsmethoden daarvoor niet gevoelig genoeg.
De onderzoekers bieden een krachtig en zeer betrouwbaar in vitro platform dat de identificatie en kwantificering van auto-antilichamen in serum mogelijk maakt voor gebruik als biomarkers van leverkanker, met behulp van een ELISA-test (Yliver).
Het doel van de studie is om aan te tonen of de Yliver-test kan worden gebruikt als biomarker voor de vroege diagnose van hepatocellulair carcinoom met een verzameling monsters van 58 patiënten met de diagnose HCC, 42 cirrose, 40 normale controles en de opname van 25-50 patiënten. patiënten met chronische leverziekte zonder cirrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
EASL Clinical Practice Guidelines & Practice Guidance door de American Association for the Study of Liver Diseases voor de diagnose van HCC, levercirrose, chronische hepatitis zonder cirrose
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Zeer gevorderde ziekte (patiënt in een terminale toestand die niet geïndiceerd is voor analytische bepalingen).
- Hepatische encefalopathie die het juiste begrip van geïnformeerde toestemming verhindert.
- Weigering om de vaststelling uit te voeren of om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Patiënten die zijn getroffen door een andere neoplastische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HCC
Patiënten met de diagnose hepatocellulair carcinoom
|
Test Yliver wordt gebruikt om auto-antilichamen tegen alfa-foetoproteïne in serum te detecteren door middel van een ELISA-techniek
|
|
Cirrose
Patiënten met de diagnose cirrose die een screeningsprogramma volgen voor de diagnose HCC
|
Test Yliver wordt gebruikt om auto-antilichamen tegen alfa-foetoproteïne in serum te detecteren door middel van een ELISA-techniek
|
|
Chronische leverziekten
Patiënten met de diagnose chronische leverziekte zonder cirrose
|
Test Yliver wordt gebruikt om auto-antilichamen tegen alfa-foetoproteïne in serum te detecteren door middel van een ELISA-techniek
|
|
Controle
Normaal menselijk serum van donoren zonder leverziekte
|
Test Yliver wordt gebruikt om auto-antilichamen tegen alfa-foetoproteïne in serum te detecteren door middel van een ELISA-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lever
Tijdsspanne: Oktober 2018-februari 2019
|
Titer van auto-antilichamen tegen alfa-foetoproteïne met behulp van Taby Technology
|
Oktober 2018-februari 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AFP
Tijdsspanne: Oktober 2018-februari 2019
|
Niveaus van alfa-foetoproteïne in serum
|
Oktober 2018-februari 2019
|
|
Echografie
Tijdsspanne: Oktober 2018-februari 2019
|
Resultaten van het echografisch onderzoek
|
Oktober 2018-februari 2019
|
|
AAB AFP
Tijdsspanne: Oktober 2018-februari 2019
|
Titer van auto-antilichamen tegen alfa-foetoproteïne met standaardprotocol
|
Oktober 2018-februari 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIR2017/024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .