Yliver como um teste para diagnosticar precocemente o CHC (YliverDIAG)
Yliver como um teste para diagnosticar precocemente o carcinoma hepatocelular
O câncer de fígado (CHC) é a segunda causa de morte relacionada ao câncer no mundo, com cerca de 750.000 mortes por essa causa em 2012. Embora o diagnóstico precoce do câncer de fígado aumente as opções de tratamento disponíveis, os métodos atualmente utilizados para rastreamento não são suficientemente sensíveis para esse fim.
Os investigadores fornecem uma plataforma in vitro de alto desempenho e altamente confiável que permite a identificação e quantificação de autoanticorpos no soro para uso como biomarcadores de câncer de fígado, usando um teste ELISA (Yliver).
O objetivo do estudo é demonstrar se o teste Yliver pode ser utilizado como biomarcador para o diagnóstico precoce do carcinoma hepatocelular com a coleta de amostras de 58 pacientes diagnosticados com CHC, 42 cirrose, 40 controles normais e a inclusão de 25-50 pacientes com doença hepática crônica sem cirrose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacion Parc Tauli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
EASL Clinical Practice Guidelines & Practice Guidance da American Association for the Study of Liver Diseases para diagnóstico de CHC, cirrose hepática, hepatite crônica sem cirrose
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Doença muito avançada (paciente em estado terminal que não indica determinações analíticas).
- Encefalopatia hepática que impede a compreensão correta do consentimento informado.
- Recusa em realizar a determinação ou em assinar o consentimento informado.
- Pacientes acometidos por outra doença neoplásica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CHC
Pacientes com diagnóstico de hepatocarcinoma
|
O teste Yliver é usado para detectar autoanticorpos contra alfa fetoproteína no soro por uma técnica de ELISA
|
|
Cirrose
Pacientes com diagnóstico de cirrose que seguem programa de triagem para diagnóstico de CHC
|
O teste Yliver é usado para detectar autoanticorpos contra alfa fetoproteína no soro por uma técnica de ELISA
|
|
Doenças crônicas do fígado
Pacientes com diagnóstico de doença hepática crônica sem cirrose
|
O teste Yliver é usado para detectar autoanticorpos contra alfa fetoproteína no soro por uma técnica de ELISA
|
|
Ao controle
Soro humano normal de doadores sem doença hepática
|
O teste Yliver é usado para detectar autoanticorpos contra alfa fetoproteína no soro por uma técnica de ELISA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Yliver
Prazo: Outubro de 2018 a fevereiro de 2019
|
Título de autoanticorpos contra alfa fetoproteína aplicando a Tecnologia Taby
|
Outubro de 2018 a fevereiro de 2019
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AFP
Prazo: Outubro de 2018 a fevereiro de 2019
|
Níveis de alfa fetoproteína no soro
|
Outubro de 2018 a fevereiro de 2019
|
|
Ultrassom
Prazo: Outubro de 2018 a fevereiro de 2019
|
Resultados do exame de ultrassom
|
Outubro de 2018 a fevereiro de 2019
|
|
AAb AFP
Prazo: Outubro de 2018 a fevereiro de 2019
|
Título de autoanticorpos contra alfa fetoproteína com protocolo padrão
|
Outubro de 2018 a fevereiro de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIR2017/024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .